：恒温培养箱GHP9160；显微镜E200；
检测试剂：透析专用内毒素检测鲎试剂盒使用说明书快速凝胶法(0.25EU/ml)
试剂盒组成：
名称
规格/数量
用途
1
PPC
1支
供试品阳性对照管（PPC）
2
SPL
1支
供试品管（SPL）
3
采样瓶
10ml×1支
透析液采集
4
除热原滴管
3支
移取样本及内毒素溶液
5
使用说明书
7、当供试品阳性管（PPC）为阳性（+）时实验有效。若供试品管(SPL)为阴性，判供试品内毒素含量小于1EU/mL，若供试品管(SPL)为阳性，判供试品内毒素含量大于或等于1EU/mL。当供试品阳性管（PPC）为阴性时实验无效，可能由于供试品对本实验有抑制或实验过程操作不当，应重复实验：
PPC
SPL
细菌内毒素检查原始记录TR-021-5/0
第页,共页
样品类别/名称：
样品编号：
报告编号：
收样日期：年月日
检测日期：年月日
样品状态：□固体□液体□固液体混合物
包装：□定型包装□散装□包装破损□其它：
检测项目：□内毒素
检测方法依据：□GB15982-2012；中国药典2010版附录XII_E_细菌内毒素检查法
结果
+
+
检测透析液样本细菌内毒素大于或等于0.25EU/mL。
+
―
检测透析液样本细菌内毒素小于0.25EU/mL。
―
+
实验无效，应重复实验。
―
―
实验无效，应重复实验。
37℃分钟
结果观察
PPC
SPL
结果判断
结果报告
该样品经内毒素检查：□检出内毒素≥0.25EU/mL□未检出内毒素＜0.25EU/mL
□试验无效□试验有效检毕日期：
5、把供试品管（SPL）和供试品阳性管 (PPC) 放入37℃±1℃的恒温器上温育质检报告上说明的时
间（分钟），温育期间避免振动。
6、温育结束后，将供试品管(SPL)和供试品阳性管（PPC）从恒温器中轻轻取出，缓慢倒转180°。若试管内的内容物呈坚实凝胶，不变形，不从管壁滑脱者为阳性，记录为（+）；不呈凝胶或虽生成凝胶但不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性，记录为（－）。
1份
操作说明
6
质检报告
1份
说明灵敏度及反应时间
批号：有效期：批准文号：
操作步骤：
1、接取大约2ml透析液样本加入采样瓶中，用于以下实验。
2、用配套的滴管移取0.5ml透析液样本于SPL管中，轻轻振摇，注意不要引起气泡。
3、用滴管移取0.25mlSPL溶液，用于步骤4.
4、把步骤3所取的0.25mlSPL溶液移于PPC管中，轻轻振摇，注意不要引起气泡。