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8.5 改进
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3 质量管理体系过程职责分配表
（ISO9001：2008条款、 ISO13485:2003条款、 ISO14001:2004条款）
（▲为主要部门，△相关部门）
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5.2.1法律法规及其他要求
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5.3 质量方针
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5.4 管理策划
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5.4.1目标、方案
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5.4.3环境因素
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5.5 资源管理
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5.6 管理评审
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6.1 资源提供
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8.2监视和测量
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8.2.1顾客满意
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8.2.2内部审核
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8.2.3过程的监视和测量
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8.2.4产品的监视和测量
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8.2.5环境绩效的监视和测量
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8.3 不合格品控制
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8.4 数据分析
职能部门
体系要求
总经理
管代
研发
商务物流
工程部
生产
品质
采购
行政人事
4 质量管理体系
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4.1总要求
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4.2.2质量手册
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4.2.3文件控制
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4.2.4质量记录控制
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5.1 管理承诺
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5.2 以顾客为中心
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6.2 人力资源
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6.3 基础设施
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6.4 工作环境
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7.1 实现过程的策划
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7.2 与顾客有关的过程
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7.3 设计和开发
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7.4 采购
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7.5 生产和服务的提供
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7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.3标识和可追溯性
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7.5.4顾客财产
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7.5.5产品防护
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7.5.6环境运行控制
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7.5.7应急准备与响应
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7.6 测量和监控装置的控制
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8.1测量、分析和改进总则
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