9. 其他方，如客户或认可机构，进行的审核不应当替代 内部审核。
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内部审核的策划
1. 质量负责人应当制定审核计划。审核计划包括：审 核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件（ 如 组织的质量手册和审核程序）和审核组成员的名单。
2. 应当向每一位审核员明确分配所审核的管理体系要 素或职能部门，具体的分工安排应当由审核组长与 相关审核员协商确定。委派的审核员应当具备与被 审核部门相关的技术知识。
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内部审核的策划
4. 为保证审核的顺利和系统地进行，审核的时间 安排应当由每一位审核员与受审核方一起协商 确定。
5. 审核开始前，审核员应当评审文件、手册及前 次审核的报告和记录，以检查与管理体系要求 的符合性，并根据需审核的关键问题制定检查 表。
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4
内部审核的实施
应具备相应的资格、培训、经验以及所进行的 检测方面的充分知识。
具有用于制造被检测物品、材料、产品等的相 关技术知识、已使用或拟使用方法的知识，以及 在使用过程中可能出现的缺陷或降级等方面的知 识；
具有法规和标准中阐明的通用要求的知识； 具有对物品、材料和产品等正常使用中发现的 偏离所产生影响程度的了解。
内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。
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内部审核的目的
1. 实验室应当对其活动进行内部审核,以验证其运 行持续符合管理体系的要求。
2. 审核应当检查管理体系是否满足 相关准则文件 的要求， 即符合性检查。
3. 审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的 各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。
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内部审核的实施
13. 审核组长应当就质量管理体系与审核准则的 符合性，以及实际运作与管理体系的符合性 报告审核组的结论。
14. 应当记录审核中确定的不符合项、适宜的纠 正措施，及与受审核方商定的纠正措施完成 时间。
15. 应当保存末次会议的记录。
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后续纠正措施及关闭
内部审核记录和报告
4. 所有审核记录应按规定的时间保存。
5. 质量负责人应当确保将审核报告，适当时包括不符合 项，提交组织的最高管理者。
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内部审核的策划
3. 为方便审核员调查、记录和报告结果所需使用的工作 文件可能包括：
① 准则文件，如CMA评审准则及其补充文件
② 实验室的手册和文件
③ 用于评价质量管理体系要素的检查表（通常审核员根 据自己负责的要素编制检查表）
④ 报告审核观察的表格，如“不符合项记录表”、“纠 正措施记录表”。这些表格中应记录不符合的性质、 约定的纠正措施，以及纠正措施有效实施的最终确认 信息。
2.应当记录已确定的每一个不符合项，详细记录 其性质、可能产生的原因、需采取的纠正措施 和适当的不符合项关闭时间。
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内部审核记录和报告
3. 审核结束后， 应当编制最终报告。 报告 应当总结审核结果， 并包括以下信息:
(a) 审核组成员的名单； (b) 审核日期； (c) 审核区域； (d) 被检查的所有区域的详细情况； (e) 机构运作中值得肯定的或好的方面；
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授权签字人的资格要求
检验检测机构授权签字人应具有中级及以上 专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。
以下情况可视为同等能力：
a) 博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上； b) 硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上； c) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； d) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。
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内部审核的实施
4. 审核员将质量管理体系文件(包括质量手册、体系程序、 测试方法、工作指导书等)作为参考，将实际的活动与 这些质量管理体系文件的规定进行比较。
5. 整个审核过程中，审核员始终要搜集是否满足管理体 系要求的客观证据。收集的证据应当尽可能高效率并 且客观有效，不存在偏见，不困扰受审核方。
检验检测机构的质量管理
（人员、内审、管评）
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课程内容
一．管理体系的相关人员 二．实验室的内部审核 三．实验室的管理评审
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2
技术管理者
职责：全面负责技术运作和确保实验室运作质量 所需的资源；
人员：可以由一名技术人员担任，也可以由负责 不同技术领域的多名技术人员组成管理层；
1. 审核的关键步骤包括：策划、调查、分析、报 告、后续的纠正措施及关闭。
2. 首次会议应当介绍审核组成员，确认审核准 则，明确审核范围，说明审核程序，解释相关 细节，确定时间安排，包括具体时间或日期， 以及明确末次会议参会人员
3. 收集客观证据的调查过程涉及提问、观察活动、 检查设施和记录。审核员检查实际的活动与管 理体系的符合性。
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内部审核记录和报告
(f) 确定的不符合项及其对应的相关文件条款； (g) 改进建议； (h) 商定的纠正措施及其完成时间， 以及负责
实施纠正措施的人员； (i) 采取的纠正措施； (j) 确认完成纠正措施的日期； (k) 质量负责人确认完成纠正措施的签名。
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作,以确保其质量职责如期履行。
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内部审核的组织
7. 只要资源允许，审核员应当独立于被审核的活动。审 核员不应当审核自己所从事的活动或自己直接负责的 工作,除非别无选择，并且能证明所实施的审核是有效 的。当审核员不能独立于被审核的活动时，实验室应 当注重检查内部审核的有效性。
8. 当一个组织在客户的场所进行的检测活动或现场抽样 获得了认可时，这些活动也应包含在审核方案中。
视和验证并对记录进行分析 。 3. 足够与有效的监督:体现在监督人员的能力和能否
正常开展监督工作上。
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内审员
能力要求：熟悉实验室的评审准则、熟悉本机 构的质量管理体系文件、熟悉审核的专业领域 的检测工作。
资格要求：经过培训和任命授权
工作内容：依据审核计划编制审核检查内容、 实施检查、对发现问题提出不符合项报告、对 不符合整改进行验证
的运作。
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授权签字人评价内容
1.工作经历； 2.职责权限； 3.检验检测技术及管理； 4.承担签字领域的技术标准方法； 5.检验检测报告或证书审核签发程序； 6.评价检验检测结果的能力； 7.《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关
的法律法规技术文件。
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对检测报告所含意见和解释负责的人员
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检测人员资格要求
实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他 同类型实验室从事同类的检测或校准活动。 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大 专以上学历。如果学历或专业 不满足要求，应 有10年以上相关检测或校准经历。
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课程内容
一．管理体系的相关人员 二．实验室的内部审核 三．实验室的管理评审
1.受审核方负责完成商定的纠正措施。
2.当不符合项可能危及检测结果时，应当停止相 关的活动，直至采取适当的纠正措施，并能证 实所采取的纠正措施取得了满意的结果。另 外，对不符合项可能已经影响到的结果，应进 行调查。如果对相应的检测报告的有效性产生 怀疑时，应当通知客户。
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后续纠正措施及关闭
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质量主管
职责：应赋予其在任何时候都能保证质量体系 得到实施和遵循的责任和权力。
权限：质量主管应有直接渠道接触决定实验室 政策和资源的最高管理层。
工作：协助最高管理者确定各质量管理体系要 素的分工，明确各项质量要素的管理与策划者、 实施与执行者和监督检查者。
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质量监督员
工作方法：实验室可以通过质量控制结果，包 括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实 际操作过程、核查记录等方式对人员实施监 督，做好监督记录并进行评价。
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质量监督员的工作
1. 质量监督的主要目的:在于解决过程控制中的弊病。 2. 质量监督的方法:连续（持续的或一定频次）的监
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内部审核的实施
10. 应当以审核所依据的组织质量手册和相关文 件的特定要求来确定不符合项。
11. 审核组应当与组织的高层管理者和被审核的 职能部门的负责人召开末次会议。会议的主 要目的是报告审核发现，报告方式需确保最 高管理者清楚地了解审核结果。
12. 审核组长应当报告观察记录，并考虑其重要 性，机构运作中好坏两方面的内容均应报告。
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质量监督员
能力要求： ① 熟悉负责监督范围的检测或校准方法、程序； ② 了解负责监督范围的检测或校准工作目的； ③ 知道负责监督范围内如何评价校准或检测结果。 工作内容：应关注对人员的监督模式，确定可以独
立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和 监督下工作的人员。
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3.制定正式的纠正措施程序，以便发掘问题产生 的根本原因，并实施有效纠正措施和预防措施。
4.商定的纠正措施期限到期后，审核员应当尽早 检查纠正措施的有效性。质量负责人应当最终 负责确保受审核方消除不符合项及并予关闭。
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内部审核记录和报告
1.即使没有发现不符合项，也应当保留完整的审 核记录。
6. 审核员应当注明不符合项，并对其进行深入的调查以 发现潜在的问题。