1、查产品设计和开发各阶段的设计验证记录，包括设计计算、与类似设计比较、实验和检验。
2、查设计开发验证报告。
3、查验证记录中的决定是否得到了落实？
7.3.6
设计和开发确认
◆是否进行了确认？采用何种确认方法？
◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆确认时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？
6.1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的要求？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
7.3
设计和开发
7.3.1
设计和开发策划
◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了阶段的划分、评审、验证和确认活动、完成设计开发活动人员的职责和权限？
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？
◆产品设计开发计划是否及时修改？
1、询问负责人各设计开发组之间的接口如何规定，并检查沟通的有效性。
2、查设计开发输入是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？
7.3.3
设计和开发输出
1、设计开发输出的文件有哪些
2、设计开发输出的文件在发放前是否进行了评审和批准
3、设计开发输出是否满足输入的要求
1、查文件总目录中列出的输入中所规定的产品性能指标和有关法律、法规要求是否得到满足，检验测试及监控规程是否齐全，并查设计说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。
1、询问负责人并索取有关环境因素识别和控制的文件；
2、查阅按控制计划实施控制的记录，并现场观察控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观察执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否确定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
◆设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？
◆产品图纸更改如何进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？
◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？
◆更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准？
◆设计图纸的更改如何下达和执行？
1、查数套产品设计和开发图纸中更改的标识和批准情况，查看这个产品设计和开发相关文件和修改情况；
2、到质检部门了解设计和开发输出规定的检验验收规范是否齐全、合理，是否可以作为验证和确认的依据。
3、到采购部门了解设计和开发部门是否为设计产品提供了采购材料或元器件的清单，清单是否与图纸相符。
4、查3-4套设计和开发输出文件发放前的评审记录。
7.3.4
设计和开发评审
设计和开发评审记录
1、查设计和开发评审记录的总目录，是否进行了各阶段的评审；
2、查有无各阶段设计评审计划；
3、查参加评审的名单，是否有专家和部门表，评审内容是否适当；
4、查询评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决；
7.3.5
设计和开发的验证
◆是否实施了设计和开发的验证？
◆验证活动是否能确保输出满足输入的要求？
◆是否记录了验证的结果及跟踪措施？◆
7.2.3
顾客沟通
查与顾客的沟通情况
◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？
◆是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？
◆怎样向顾客提供产品信息？
◆如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？
◆是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息
1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。
2、询问部分员工，了解内部沟通的效果。
5.6
管理评审
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成文件？
◆管理评审的后续管理
抽查管理评审的全套资料，检查以标的内容是否符合方针的要求，目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容，是否分解到有关的职能和层次，是否经领导批准。
3、查质量目标实现的证据
5.5.1
职权和权限
是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定；
1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
1、查文件化的质量方针，检查其质量方针是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵？
◆提供的基础设施是否满足要求？
1、询问负责人，并查阅设施和设备台帐；
2、通过现场审核，结合产品的工艺过程来评价提供的设施能否满足生产要求。
3、查阅设备完好评定、检查及修理的客观证据；
4、、观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护及技术状况。
6.4
工作环境
◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境？
2、查阅数份修改通知单以及修改后的验证和确认记录，以核实是否满足规定要求；
3、到相关部门查看这套产品设计和开发文件修改后的下达情况；
7.4*
采购
7.4.1
采购控制
◆是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？
3、员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
4、是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
◆培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力要求的文件规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合要求；
3、抽查3-4人，通过询问，观察，查阅记录等检查其是否具备岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
1、是否按规定的时间进行管理评审？
2、管理评审是否由最高管理者亲自主持？
3、管理评审的输入是否符合要求；。
4、管理评审的输出是否完整并形成文件？
5、有无评审记录和形成的其他文件？
6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
7、有无不符合，是否提出了纠正要求？
8、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证？
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达，并查阅其相应的证据；
4、询问员工，看员工是否了解质量方针？
5、检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
6、如果对质量方针进行了修订，查期评审、修订的依据是什么？
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
1、文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
2、查阅部门《受控文件清单》，抽查4-6份，检查其批准、标识、版本及受控情况，文件字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况，失效文件的处理情况。
2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限；
3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限，了解如何努力履行职责的情况。
5.5.2
管理者代表
◆管理者代表的职责权限
1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？
2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
5.5.3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
◆质量手册的控制情况？
1、质量手册是否包括管理体系的范围？
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册是否引用或包括程序文件？
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述？
5、质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？
6、手册的发放、更改是否符合文件控制要求？
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
质量管理体系内审检查表
编号：ZJ-CX.08.02-02序号：ZJ-001-2009
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
2、检查《记录清单》，抽查3-4，检查记录标识是否正确？填写是否正确、字迹是否清楚？记录是否完整，可靠？记录签字是否齐全。
4、现场检查记录保管情况，是否便于检索和有序。
5、检查记录的处置是否符合要求。
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？