药品养护管理制度 It was last revised on January 2, 2021
1.目的:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。
2.适用范围:适用于在库储存药品。
3.职责:负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。
4.药品养护管理规程
养护员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定,在在库药品的养护工作中,科学养护,保证公司经营药品的质量稳定。
养护员在养护工作中应遵守下列要求:
状检查时,应使用符合卫生要求的专用器具拆封,并在验收养护室中进行。
对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。
当抽样检验发现不合格药品,按《不合格品控制程序》执行。
超出范围及时采取调控措施并记录,按各储存仓库的温湿度要求,配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。
按《监视和测量装置的控制程序》执行。
当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。
特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。
养护人员业务上接受质管部门的指导。
5.相关文件
《监视和测量装置的控制程序》
《不合格品控制程序》
6.质量记录
《季度验收养护药品信息汇总分析表》《养护检查记录》
《药品养护档案表》
《重点养护药品品种确定表》
《药品质量复查通知单》
《药品质量处理通知单》
《仓库温湿度记录表》。