验收/取 样待处理
QA 经理评价，受权 人批准，如需销毁， 由药监部门监督销 毁
召回产品的处理 召回总结报告
受权人整 理，上报 药监部门
精选
精选权人 组织召回小组
药品安全隐患的调查
（一级 24h 内） （二级 48h 内） （Ⅲ级 72h 内） 是否存在药品安全隐患的评估
受权人签召回令， 通知相关单位停 止销售和使用，同 时报告药监部门
YES
召回决定/确定召回等级
（一级 1 日内） （二级 3 日内）
（三级 7 日内）
调查评估报告和召 回计划上报
制定召回计划/通告发放
（一级每日） （二级每 3 日） （三级每 7 日）
召回实施情况定期 上报药监部门
启动召回 召回产品返回
受权人签发沟通函
NO
反馈到投诉人或药 监部门
必要时新 闻稿上报 药监部门 批准
（一级和部分二 级）向公众提出警 告、媒体公布
（部分二级和三 级）传真、电报信 件电话形式通知