行政许可直接涉及申请人与他人 之间重大利益关系的，行政机关 应告知申请人、厉害关系人享有
决 定 受理后 30 个工作日内做出许可或不 予许可的决定。
要求听证的权利；依法要求听证 的，行政机关应当组织听证
作出不予行政许可的书面决定并网 上发布。书面说明理由，并告知依 法申请复议、 提起行政诉讼的权利。
二、三类医疗器械生产许可申源自人申请受理场所申请受 理 收到申请材料当场或 5 个工作日内完成申请材料的受理工作。 材料可当场更正的，允许当场更正。 不属于许可范畴或不属 于本机关职权范围的， 不予受理，出具《不予 受理通知书》 。 告知申请 人向有关部门申请。 申请材料齐全、符合法定 形式，或者申请人按照本 行政机关的要求提交全 部补正申请材料的，出具 《受理通知书》 。 材料不齐全或者不符合 法定形式的，当场或 5 个工作日内退回材料， 发放一次性《补正通知 书》 。
作出准予许可决定并网上发布。
作出决定后 10 个工作日内颁发医疗器械生产许 可证。
行政机关发现行政 许可事项直接关系 他人重大利益的，应 告知利害关系人，申 请人和利害关系人 有权进行陈述和申 辩，行政机关应当听 取申请人和利害关 系人的意见。
依法应当听证的事项或行政机关 认为需要听证的其他设计公共利
审 查 进行资料审查， 必要时进行 现场核查、产品补检。
益的重大行政许可事项， 行政机关 应当向社会公告，应举行听证