偏差调查报告
偏差编号:
偏差分类 □重要偏差 □ 次要偏差
1. 偏差描述
1．２ 即时采取的措施
原辅材料 否
是, 数量:
注释: 停止产品生产 否 是, 数量: 注释: 取样和送检 否
是, 数量:
1.3 备注
报告人签名：
１.1基本信息: 发生日期: 报告部门:
受影响产品和规格/设备／系统:
产品批号： 数量: 有效期:
该偏差可能涉及的其他产品： 原因
报告日期（2个工作日内)：
偏差编号:
2.偏差调查
2.１调查及分析原因：
2．2纠偏措施
没有
有
偏差编号:
３． QA 评估
３.1评估(基本原因/决定)
偏差影响评估:
有
无
注释 产品质量／安全性/功能 同产品其他批次
其他产品
其他系统
其他
签名 日期
3.2 结论及批准
全部产品可以放行
部分产品可以放行
批号及数量: 全部产品不合格
备注：
签名(Q Ａ经理）
日期
4． 分发
偏差调查分发给以下部门： □生产部门 包装部门
维修部门 □技术部门
计划
调查人签名
日期
批准人签名（相关部门经理和QA 经理） 日期
采购部门E/SHE
:完成。