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安全性风险评估-20080601

制药工厂安全风险评估分析公司名称:XX有限公司报告编号:参与人员签名
目录
目标 3 风险分析小组组成人员 3 风险分析的范围 3 处理程序 3 工序/使用的设备(步骤) 4 参考资料 4 风险矩阵 5 物质和能量 6 风险分析7
目的
这是一个针对新建(设计)工厂进行风险分析的报告,先识别潜在危险,再按照公司的风险矩阵进行查讫。

对于那些按照风险矩阵推断不可接受的风险,将追加相应措施进行处理。

风险分析小组
在指定日期和作业现场执行风险分析,小组成员列表如下:
风险分析的范围
用于现场风险分析的方法应当符合国家法律要求,这一点需要在现场与管理机构一道开会讨论。

以下几个方面需要特别考虑到:
·风险评估要以公司管理层的书面委托为补充,声明其所有权,保证由此引起的措施将会得到指导、应用、控制和修订。

·由风险分析而得到的措施将标准制造过程包括在内,并完全的传达到全体职员(清晰简洁的书面指示)。

确保措施落实(指导、应用和控制)的人员的职责应当明确的定义。

·风险评估必须进行周期性的复审。

由于管理机构的建议、立法方面的变化、要是发生以下显著变化:物质或工艺、或万一发生事故、或侥幸脱险的局势,可能会改变对风险的认识。

·由员工指定一名全体人员的安全代表,负责传达有关联的涉及安全主题的问题(例如:风险评估方面的变化)。

·以下法定权利和要求特别有关联,公司应当履行:
例子列表:
·事故必须通报管理机构
·电梯和升降机之规章
·锅炉和压力设备之规章
处理程序
风险分析是按照如下步骤完成的:
1.描述处理方法
3. 界定所研究体系的极限值
4. 定义本方法的设置及其处理过程
5. 进行风险分析
·工序/使用的设备(步骤)
在参考资料[1]中描述了以下已编号的工序,在图纸资料[2]中对工厂进行了描述,工厂房间的平面布置图在参考资料[3]中进行了描述。

1. 氧化和氢化
2. 精制
3. 成盐和母液处理
4. 包装
5. 清洗
6. 取样
7. 仓库储存、生产物料的进出
8. 机械设备间:
8.1 一般生产区和洁净区
8.2 公用设备间
8.3 纯化水间
9. 实验室
参考资料
1. 工厂的运行描述见文件:
2. 图纸:
3. 工厂房间平面布置图, 图纸:
风险矩阵
概率
重大后果
物料和能量
工厂所使用的物料清单
风险分析
在借助于下列检查表进行识别之前,每个编号区段的工艺偏差都可能以危害的形式表现出来:检查表
每个数字都代表一种潜在危险。

对于每个编号的危险小组要实行风险评估,其结果按照如下风险分析的格式列举出来:。

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