是否采用真正的随机方法？（选择偏倚） 随机分配方案是否完善隐藏？（选择偏倚） 影响研究结果的重要因素的基线在组间是否可 比？（选择偏倚） 是否对研究对象、治疗方案实施者、研究结果 测量者采用盲法？ （测量偏倚、实施偏倚） 是否有研究对象失访、退出、违背治疗方案并 在分析是作恰当处理？（随访偏倚）
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➢统一的制作规范 ➢严格的质量控制 ➢不断更新（约每年一次）
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Cochrane系统评价与EBM
Cochrane 系统评价属EBM中最高质量的证据，因为：
由世界权威统计学和流行病学专家领导方法学研究 有不断更新的统一工作手册 各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学 有完善的系统评价培训体系 有健全的审稿和编辑系统进行质量把关 有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见作
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提出问题
临床重要并可行的问题 构成系统评价问题的四要素：
－ 研究的受试对象（P） － 主要的干预措施（I） － 研究的重要结果（O） － 研究的设计方案（S）
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例1：阿司匹林（干预措施）是否能降低急 性脑梗死患者（研究对象）的短期死亡 率（研究结果）？---- 随机对照试验 （设计方案）的系统评价
否 不一定及时
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Cochrane系统评价的指导思想
以病人为中心(当今世界潮流) 解决病人的问题
采用与病人密切相关的判效指标 以实践者(医生、政府决策者、病人)作为主要
读者，语言尽可能简单明确易懂
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Cochrane系统评价16年的标志性成就：
➢指导临床： 疾病指南广泛引用
➢学术认可： 2007年影响因子4.6 2008年影响因子5.182
纳入研究的局限性是指单个研究存在的局限性， 可从各个研究的设计、实施等方法学质量方面进行 归纳总结；
系统评价的局限性是指系统评价研究过程中存 在的问题，如资料收集是否全面、纳入研究的多少、 在研究过程中哪些问题没有解决等。
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系统评价的评价要点：
是否集中回答了重要的临床问题？ 是否全面检索了有关的数据库？重要的
可以同步在Lancet、JAMA、BMJ等杂志上发表
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3、SR与Meta-分析的区别与联系
Meta-分析的定义：
广义：Meta-分析是应用定量方法去概括（总 结）多个研究结果的系统评价。
狭义：Meta-分析是文献评价中，将若干个研 究结果合并成一个单独数值估计的统计学方 法。
目前多数认为Meta-分析是系统评价的一种 类型，但系统评价不一定都是Meta-分析，可以 是定量的，也可以是定性的。
文献质量评价
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文献质量评价
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Cochrane系统评价的基本步骤
1. 提出问题，制订系统评价计划书 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释系统评价的结果 8. 更新系统评价
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收集数据
设计资料提取表题目、发表时间、作者等） 纳入研究特征：
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Cochrane系统评价的基本步骤
1. 提出问题，制订系统评价计划书 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释系统评价的结果 8. 更新系统评价
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解释系统评价的结果
1. 系统评价的局限性
系统评价的局限性包括纳入研究的局限性和系 统评价的局限性。
主要内容
第一节 系统评价概述（掌握） 第二节 系统评价的方法（熟悉） 第三节 系统评价的评价原则（掌握） 第四节 系统评价的应用（了解）
1
第一节 系统评价概述
系统评价的概念 Cochrane 系统评价 系统评价与Meta-分析的区别与联系 系统评价与叙述性文献综述的区别与联 系
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1. 系统评价的概念
文献质量评价
随机分组序列的产生方法 2 分：通过计算机产生的随机序列或随机数字表产生的序列； 1 分：试验提到随机分配，但产生随机序列的方法未予以交待； 0 分：半随机或准随机试验，指采用交替分配病例的方法，如按入院顺 序、出生日期单双数。 双盲法 2 分：描述了实施双盲的具体方法并且被认为是恰当的，如采用完全一 致的安慰剂等； 1 分：试验仅提及采用双盲法； 0 分：试验提及采用双盲，但方法不恰当如比较片剂与注射剂而未提到 使用‘双假’的方法。 退出与失访 1 分：对退出与失访的病例数和退出的理由进行了详细地描述； 0 分：没有提到退出或失访。
价原则
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系统评价：循证医学的最佳证据
寻找证据应首先去找系统评价的报告， 因为它比单个试验偏倚较少而更为可靠。
——— David Sackett, 2000
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2、Cochrane系统评价
Cochrane 系统评价是Cochrane协作 网组织制作并发表在Cochrane图书馆 (Cochrane Library 和因特网上)的高 质量系统评价。
六、其他：封面、致谢、利益冲突、参考文献、 时间安排、人员、经费、结果传播等
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Cochrane系统评价的基本步骤
1. 提出问题，制订系统评价计划书 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释系统评价的结果 8. 更新系统评价
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文献检索
制定检索策略，系统、全面收集文献 （包括所有语言、发表和未发表的文献）
方法：
检索电子数据库（目前主要的检索途径） 查阅相关实践指南
咨询相关领域的专家
查阅会议论文集 手检主要的、相关的专业期刊
检索进行中的临床试验注册库
查阅相关系统评价和原始资料的参考文献
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Cochrane系统评价的基本步骤
有明确的选择标准
评价方法不统一或未评价 有严格的评价方法
多采用定性方法
多采用定量方法
有时遵循研究证据，较主观 多遵循研究证据，较客观
未定期更新
定期根据新试验进行更新
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第二节 系统评价的方法
系统评价类型 系统评价的基本步骤
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1、系统评价类型
按临床问题 病因、诊断、治疗、预后性系统评价 最常用的是治疗性的系统评价
1. 提出问题，制订系统评价计划书 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释系统评价的结果 8. 更新系统评价
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选择文献
（两人独立筛选）
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Cochrane系统评价的基本步骤
1. 提出问题，制订系统评价计划书 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释系统评价的结果 8. 更新系统评价
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Cochrane系统评价计划书格式
Cochrane系统评价计划书有统一的格式，包括： 一、背景（background）
1、概述：疾病的定义、病因、疾病负担、流 行病学、疾病的自然史
2、该病的治疗现状 3、介绍被评价的干预措施 4、本系统评价的必要性
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Cochrane系统评价计划书格式
二、系统评价的目的（Objectives） 三、原始研究的纳入标准（inclusion criteria）
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2、Cochrane系统评价的基本步骤
Cochrane系统评价的完成和发表程序
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Cochrane系统评价的基本步骤
提出问题，制订系统评价计划书 检索文献 选择文献 评价文献质量 收集数据 分析资料和报告结果 解释系统评价的结果 更新系统评价
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Cochrane系统评价的基本步骤
1. 提出问题，制订系统评价计划书 2. 检索文献 3. 选择文献 4. 评价文献质量 5. 收集数据 6. 分析资料和报告结果 7. 解释系统评价的结果 8. 更新系统评价
方法学部分（随机方法、分配隐藏、盲法） 基线资料（年龄、性别、严重度、病程、随访和失访 等） 纳入/排除标准 干预措施资料（治疗方法、剂量、疗效、对照措施等） 结局资料（死亡、残废等）
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数据管理
所有的数据资料均要输入系统评价管理软件 （review manager，Revman 5.0）
Revman软件是Cochrane协作网制作和保存 Cochrane系统评价的专用软件。其主要作用为制 作和保存Cochrane系统评价计划书或全文，对录 入的数据进行Meta分析并用MetaView将分析结 果以图表的形式展示，以及对系统评价进行更新。
出及时反应 不断更新，新证据发表后及时再版 有完善的原始研究资料库提供原料 对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准
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Cochrane系统评价的特点
特点
Cochrane系统评价
资料搜集
全面
质量控制措施
完善
方法学
规范
不断更新
是
反馈意见及修正
及时
一般系统评价 不一定全面 不一定完善 不一定规范
相关文献有否被遗漏？ 文献纳入和排除的标准是否合适？ 是否充分分析了可能的偏倚？
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解释系统评价的结果
2. 系统评价的论证强度
目前没有一个统一的方法对论证强度进行 分级，系统评价者可就使用何种方法评价证据 强度咨询其所在的Cochrane评价小组。
按原始研究的设计方案 随机对照试验、非随机对照试验系统评价 Cochrane系统评价主要针对RCT进行评价
按纳入原始研究的方式 前瞻性、回顾性、累积性系统评价
按统计方法 定性、定量系统评价（Meta-分析）
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以评价治疗措施疗效的Cochrane系统 评价为例，介绍系统评价的基本方法和 步骤。
和排除标准（exclusion criteria） 1、研究对象 2、干预措施 3、测量指标（重视选择终点指标） 4、研究类型
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