............................................................................................................ 1 1.1 设计基础资料 ................................................................................................................. 1 1.2 生产能力和产品方案 ..................................................................................................... 2 1.3 产品规格 ......................................................................................................................... 3 1.4 原辅材料技术规格 ......................................................................................................... 4 1.5 公用工程技术规格 ......................................................................................................... 6 2 工艺说明 ................................................................................................................................ 7 2.1 生产方法和工艺路线 ..................................................................................................... 7 2.2 工艺流程框图 ................................................................................................................. 9 2.3 工艺流程叙述 ............................................................................................................... 16 2.4 工艺生产用水制备 ........................................................................................................ 22 3 生产制度 .............................................................................................................................. 24 3.1 生产方式 ....................................................................................................................... 24 3.2 生产安排 ....................................................................................................................... 24 4 物料衡算及热量衡算 .......................................................................................................... 32 4.1 物料衡算框图 ............................................................................................................... 32 4.2 热量衡算表 ................................................................................................................... 41 5 主要工艺设备选择 .............................................................................................................. 44 5.1 材料选择依据及主要设备选型 ................................................................................... 44 5.2 设备计算依据及计算过程 ........................................................................................... 47 5.3 设备一览表 ................................................................................................................... 74 5.4 共用系统设备单元的配置说明 ................................................................................... 75 6 主要原辅料和工艺用公用工程消耗量 .............................................................................. 77 6.1 原辅料的消耗量 ........................................................................................................... 77 6.2 公用工程消耗量及其管径计算 ................................................................................... 82 6.3 公用工程负荷表 ........................................................................................................... 95 7 车间定员 .............................................................................................................................. 97 7.1 定员表 ........................................................................................................................... 97 8 车间布置 ............................................................................................................................ 100 8.1 布置依据 ..................................................................................................................... 100 8.2 布置原则 ..................................................................................................................... 100
8.3 车间组成 ..................................................................................................................... 103 8.4 车间布置说明 ............................................................................................................. 103 8.5 人流说明、物流说明 ................................................................................................. 106 8.6 溶剂回收区域 ............................................................................................................. 107 9 行政法规执行措施 ............................................................................................................ 108 9.1 消防设计措施 ............................................................................................................. 108 9.2 环境保护措施 ............................................................................................................. 117 9.3 劳动安全卫生措施 ..................................................................................................... 125 9.4 节能措施 ..................................................................................................................... 130 10 GMP 专篇 ...................................................................................................................... 138 10.1 人员的配置 ............................................................................................................... 138 10.2 洁净区划分和空气洁净等级说明 ........................................................................... 138 10.3 车间人流设施说明 ................................................................................................... 139 10.4 空调系统设置、除尘及局部排风说明 ................................................................... 140 10.5 净化装修说明 ........................................................................................................... 142 10.6 工艺设备选型说明 ................................................................................................... 143 10.7 公用工程设施符合 GMP 要求的说明..................................................................... 144 11 存在的问题及建议 .......................................................................................................... 146 参考文献 ................................................................................................................................ 147 致谢 ........................................................................................................................................ 150 附录 附录 1 物料衡算计算书 ....................................................................................................... 151 附录 2 热量衡算计算书 ....................................................................................................... 172 附录 3 设备一览表 附图 附图 1 多功能车间工艺管道及仪表流程图 PID 附图 2 多功能车间工艺设备平面布置图 附图 3 多功能车间工艺设备布置剖面图 附图 4 多功能车间主管平面布置图 附图 5 多功能车间人流物流流向图 附图 6 多功能车间三维模型图（电子版）