沈复君 沈复君
董春龙
固定供应商评审人员，定期对供应商评审人员 进行能力培训。 1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划， 按计划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合 格证。 相关文件： 1.《量测仪器校正与管理程序》
董春龙 谢明谚
1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划， 按计划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合 格证。 相关文件： 1.《量测仪器校正与管理程序》
4
2
导致问题长期存在。
3
24 三级 审核员能力
4
纠正预防 与改进
1、不合格识别不充分。 M4 2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。
4
3
3
36 三级 增加意识与能力
财务状况良好，资金充足
3
3
出口项目人民币升值对公司营业收入有影响
4
3
5 订单评审 C1
公司由总经理负责制，管理人员较大，管理成本 较高，决策时间较长
1.组织环境识别不齐全。 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。 M1 2.风险没有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施。
5
2
4
3
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务 萎缩。
4
1
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
。
4
2
2.未能配置足够的资源。
2
30 三级 体系策划
4
4
1.车间、仓库、物流对生产材料生产储运的特殊
要求，相关检查维护制度没有建立。
5
2
2.没有对工作环境进行日常的检查维护。
3
18 三级 知识管理
3
24 三级 工程变更
2
60 三级 开发市场潜力
2
24 三级 生产过程中巡查是否有落实
2
30 三级 防混料
2
28 三级 计划管制
3
30 三级 计划管制
6
96 一级 设备维修保养计划
制订设备工装维护保养计划并按要求定期对设 备工装进行维护保养
沈复君 沈复君
工程部维修组定期对机器设备进行维护保养 机器设备操作人员严格按照机器操作规程操作 机器设备使用部门在发现机器设备故障时，及 时通知维修组，争取在最快的时间内维修好
沈复君
如维修保养，确保设备的性能和精度长期稳定 沈复君
最好工装的维护保养，对于老化的工装工程部 需要评估是否可以继续使用，对不能继续使用 的工装应及时报废 做好设备的预防性维护保养，并通过异常数据 统计分析出设备异常导致的生产参数异常情 况，做好预见性维护保养。 1.供应商定期评审。 2.开发建立备用供应商。 3.价格成本核算，与供方共赢。 4.供应商定期整改。 相关文件： 1.《供应商管理程序》 2.《采购管理程序》
谢明谚 谢明谚
财务监管
董春龙
优化市场比例
董春龙
结构优化
董春龙
加大市场开发
董春龙
项目策划
陈顺发
项目策划
陈顺发
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.新 品导入时尽量选择可重复利用的材料制成产品 。 3.加大新品导入的资源投入，尽可能缩短产品 研发周期。 相关文件： 《APQP过程规划管制程序》
陈顺发
4
4
2
40 三级 人员招聘和培训
3
60 三级 人员招聘和培训
3
48 三级 人员招聘和培训
11 人力资源 S2
1.交流的对象不明确； 2.交流的方法不当； 3.交流未能保证最终结。
2
2
设备维护保养未做计划，设备故障未做风险评估 4
3
3
12 三级 沟通管理
4
48 三级 设备维修保养计划
机器设备漏油、机器设备故障
1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训 、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的 人员等。 相关文件： 《人力源管理程序》
谢明谚 谢明谚 董春龙
董春龙
谢明谚 沈复君 沈复君 沈复君
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够 顺畅。 2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电 话、传真等。 3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交 流结果。 相关文件： 1.《内外部沟通管理程序》
3
30 三级 车间环境
成品库存包装箱破损、受潮、霉变 企业提供满足质量要求的合格产品
5
2
3
1
4
40 三级 温湿度管控
2
6 三级 质量管理
1.不能按时交付。 8 产品交付 C4 2.交付的产品不符合客户的要求。
5
4
4
80 二级 交付管理
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。 2.标识不清楚，导致是用错材料。
1.可利用的知识的前期准备。 相关文件：无
1.所有工程变更需要及时下发《工程变更通知 单》至相关部门。 2.所有变更需要验证。 相关文件： 《工程变更管理办法》
陈顺发 陈顺发
陈顺发
产品、物料必须装箱，并摆放在卡板上
陈顺发
定期对作业场所进行检查清扫 线尾QC对产品全检
1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排 生产计划。 1.设备的保养及备件储备。 2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产 过程的持续流畅。 相关文件： 1.《设备和工装管理程序》 1.每年至少安排对生产车间、仓库及物流车辆 工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合 生产要求。 2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了 维护、保养和检查。 3.设备年检计划
5
2
2
20 三级 标识管理
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
9 顾客反馈 C5
1.顾客投诉未能有效解决。
2.顾客满意度低，导致顾客丢失。 3.客户满意度测评不完整、客户填写信息不真实
6
3
。
4
16 三级 市场调查
5
90 一级 顾客满意
6
过程设计 和开发
1.制作的样品未能迎合客户的需求。 2.产品打样周期长，跟不上市场变化。 C2
4
2
2
16 三级 样品管理
1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。
3
2
1.工程变更未能及时通知到相关部门。
2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合 4
2
。
公司一直从事焊装生产线的集成、仿真的研发和
设计，对互联网诊断，新能源等行业认知度较

24 三级 计量器具校准
14 检测设备 S5
14 检测设备
S5 1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。
6
2
监视和测量设备破损导致的产品检测结果异常
4
4
15 监视测量 S6 1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
3
2
5
60 二级 计量器具校准
2
32
一般 风险
计量器具保养
2
12 三级 数据分析
1.标识不清楚，导致非预期的应用。
1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符
10 文件记录 S1 合要求的情况。
6
2
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。
3
36 三级 文件识别
外来务工人员减少，招工难，用工成本增加
4
5
公司人员不足，相对流动性较大，外借人员职责 和分工不明确
4
5
1.人员不足。 2.能力不足。 11 人力资源 S2 3.沟通不畅。
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审 证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证 书的人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落 实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项 目关闭。 相关文件： 1.《内部审查管制程序》 2.《纠正与预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培 训。 相关文件： 1.《纠正与预防措施程序》 2.《资料分析与持续改进程序》
3.交货不及时，采购周期长。
S4
4.价格成本高。 5.单一供应商
6.供应商产能不足
4
4
供应商评审人员能力不足导致供应商质量管理制 度无法全面、有效的得到评审
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3
计量设备未及时校准，到报废期限未进行报废
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1
2
32 三级 设备维修保养计划
2
32 三级 设备维修保养计划
2
32 三级 供应商管理
2
24 三级 能力管理
2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的 6
2
持续产生。
16
不合格品 管理
S7
1.原材料批量不良未检出。 2.不良品流出到客户。 3.不良品未及时标识和控制。
8
2
2
24 三级 标识管理
2
32 三级 不合格品管理
风险识别：一级风险，属于高风险，通过董事会决议；二级风险，属于公司层级风险，通过经管层决议；三级风险，属于流程化风险，分管领导批准，优化体系管理流程。
2
20 三级 识别组织环境
3
36 三级 风险机遇评估
3
12 三级 市场调查
3
24 三级 资源配置
2 管理评审 M2 1.管理评审输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
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24 三级 管理评审
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面
3 内部审核