八、导入ISO后，我们要做什么？
• １．管理层高度重视，全员体系意识。
（没有准备，没有意识，ISO就是花架子，增加管理成本。）
• ２．按程序作业。 • ３．按标准作业。 • ４．积极发现不良，改善提高。 • ５．做好内审，积极应对监察审核。
九、相关名词与术语
• 顾客(上＼下道工序的关系)、组织、供方、外包方 • 产品与服务 • 环境、环境因素 • 程序 • 内审与外审 • 不合格项与注意事项 • 不合格报告 • 纠正与预防措施 • 问题点的关闭 • 管理评审、外审（监察审核、复评） • 人、机、料、法、环（质量控制的主要关注点）
ISO基础知识培训
一、什么是ISO?
1.
ISO是国际标准化组织（
International Organization for
Standardization）的缩写.是一个
非政府性的专门国际标准化团体
， 1947年2月23日成立于瑞士日
内瓦.
2．标准：
• A.产品标准（实物） • B.方法标准（手法） • Ｃ.体系标准（管理） • 其他……
用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
（用来认证）
——ISO 9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提 供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该 标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方 满意。
——ISO 19011《质量和（或）环境管理体系审核指 南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。
3．审核证据
• 审核
——2006.3.1 查品质管理部《AP01 检查仕样书》两份，编号分别为：× × × × ×和× × × × ×。问文件管理员，管 理员回答说其中编号为： × × × × ×仕 样书为０３年发布现已作废。问文管：那 你们是如何防止此文件被误用的呢？答： 这个我来的时候就是这样的，大家都知道 是废弃的。
2．ISO14000族标准
▲ ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量 管理体系 核心标准：
• ——ISO14001《环境管理体系—规范 和使用
指 南》 （用来认证）
——ISO14004《环境管理体系—原则，体系和 支撑技术通用指南》
——ISO14010《环境审核指南—通用原则》 ——ISO14011《环境审核指南—审核程序》 ——ISO14012《环境审核指南—审核员资格准 则》
二、什么是认证
• 1．定义：第三方
依据程序对产品、 过程或服务符合规 定的要求给予书面 保证（合格证书） 。
• <由可以充分信任的第三
方证实某一经鉴定的产 品或服务符合特定标准 或规范性文件的活动>
2．如例：
• 对第一方（供方或卖方）生产的产品
甲，第二方（需方或买方）无法判定 其品质是否合格，而由第三方来判定 。第三方既要对第一方负责，又要对 第二方负责，不偏不倚，出具的证明 要能获得双方的信任，这样的活动就 叫做“认证”。
十、审核示例
１．审核术语：
审核
审核方案
审核准则
审核证据
审核发现
审核结论
２．审核准则
• 关东质量《文件控制程序文件》：
—— 4.10 作废文件控制
作废文件由文件管理员按原发行/受领情况收回并 记录，作废文件加盖“旧文书使用禁止”印章。 对于无 需保留的作废文书，由原发行部门批准后作及时销毁 ，并填写《帐票/文书销毁申请单》；对需作资料保留 的作废文件，经原发行部门负责人批准后，由文件管 理员盖上“旧文书使用禁止”印章并在封面标注“仅供参 考”字样后方可留用，并作相应的记录。该类作废文件 的数量必须严格控制，避免误用。对于超过保存期的 记录，由品管课负责人批准后，填写《帐票/文书销毁 申请单》作销毁处理。
四、ISO是如何导入的
• 1．一般程序： 客户、市场需求 领导决策 咨询公司就位 推进组织确立 现状调查 导入培训 文件编写 程序的确立 文件发行试运行 内部审核 问题点的发现与关闭 管理评审 认证审核
2．ISO文件结构：
手册 程序文件 作业标准书等
表单
质量方针： 我们传递信赖，客 人接收喜悦，将 “顾客至上”贯彻 到底，从高净化的 工厂，创出业内最 高的品质。
▲ OHSAS18000 职业健康与安全保障体系
1999年英国标准协会（BSI）、挪威船级社（ DNV）等13个组织提出
▲ SA8000
社会责任管理体系
1997年美国非政府组织“社会责任国际”（SAI 发 布的———Social Accountability8000
▲其他……
三、ISO9001:2000质量体系认证企业
３．示意图
第二方（A）审核 (客户、相关方监察)
第二方（Ｂ）审核 (客户、相关方监察)
第一方审核 自己审自己 （内审）
第二方（Ｃ）审核 (客户、相关方监察)
第三方审核 （外审）
４．体系认证与产品认证
• A．产品认证：CCC、UL、CE、CSA等
• B．体系认证：
▲ ISO9001
质量管理体系
▲ ISO14001 环境管理体系
五、PDCA循环（戴明循环）
——质量管理体系的基本活动方式

计划（PLAN）
实施（DO）
处理（ACTION）
检查（CHECK）
六、ISO的指导思想
• 写你要做的 • 做你所写的 • 记录做过的 • 检查其效果 • 改正其不足
七、质量管理的八项原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 与供方互利的关系
1．ISO9000族标准
▲ ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系 核心标准：
——ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》，表述 质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。
•
——ISO 9001《质量管理体系 要求》，规定质量管
理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适
２．审核准则
• ISO9001:2000 质量管理体系要求
—— 4.2.3 文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特 殊类 型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文 件时，对这些文件进行适当的标识。