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ISO9001-2015产品放行审核规范

产品放行审核规范
(ISO9001:2015)
一、目的:
建立成品放行审核制度,确保产品质量。

二、范围:
适用于成品放行审核。

三、职责:
质控部经理负责成品放行审批
质量检查员负责相关记录的填写与搜集。

四、规程:
1.每批成品放行前,质控部要收集并评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录,经审核无误后方可签名放行,否则不准放行。

2.成品放行前批生产记录及批包装记录的复核工作首先由生产部授权人担任,授权人应熟悉生产工艺规程,且具有相当的食品专业知识和实践经验。

3.车间申请放行的成品首先由生产部授权复核人对该产品的制造、包装文件进行复核,复核内容包括:
3.1起始物料有合格检验报告单;
3.2生产过程符合生产工艺规程要求,符合标准操作程序;
3.3批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误,均符合规定要求;
3.4物料平衡符合规定限度;
3.5如发生偏差,执行偏差处理程序,处理措施正确无误,手续齐全,符合要求。

4.生产部授权复核人审核无误后,将复核结果填写在批生产记录和批包装记录相应位置上并签名,然后交生产部经理审核并填写《成品放行前批生产记录审核表》(附件1)。

5.生产部将批生产记录、批包装记录交质控部质量检查员审核。

6.质控部质量检查员负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,内容包括:
6.1现场监测记录完整、准确无误,与批生产记录、批包装记录各项一致无误。

6.2配料、称量过程经复核人复核无误并签字。

6.3各生产工序检查记录完整、准确无误。

6.4中间产品检验合格、准确无误。

6.5物料平衡在规定的范围之内,产生偏差的部分严格执行偏差处理程序,处理措施正确无误,确认可以保证产品质量。

6.6成品取样执行批准的取样规程,取样符合要求。

6.7成品检验执行批准的检验操作规程,检验记录完整准确,复核人复核无误。

7.质控部质量检查员审核批生产记录、批包装记录、批检验记录无误后,填写《成品放行前批生产记录审核表》(附件1)连同成品检验报告书一并交质控部
经理。

8.质控部经理对成品放行单与成品检验报告书进一步审核无误后,签发《成品放行证》放行,上述各项若有错误者不签名放行,需认真查明原因后再作决定。

五、相关附件
5.1 《成品放行前批生产记录审核表》
5.2 《成品放行证》。

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