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注射用丹参多酚酸盐说明书

注射用丹参多酚酸盐说明书
注射用丹参多酚酸盐说明书
药品名称
通用名称:注射用丹参多酚酸盐
汉语拼音:zsydcdfsy
主要成份
本品主要成分丹参多酚酸盐。
剂型
注射剂
适应症
冠心病,心绞痛
功能主治
本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心用心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表现为轻.中度.中医辨证为心血瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
批准文号
国药准字Z
生产企业
上海绿谷制药有限公司
用法用量
静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml溶解后使用.一日1次.疗程2周.
规格
每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反应
1.少数患者发生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶尔有血谷丙转氨酶升高.在停药后消失.
禁忌
尚不明确
注意事项
1.有出血倾向者慎用.
2.孕妇.哺乳期妇女慎用.
3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料.
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药理毒理
药理试验表明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用;对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。
对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。
毒理试验表明,Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物,肺、脾组织,肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物:注射部位血管内皮细胞损伤,血管有新鲜血栓形成,部分血栓机化。
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