编号：_____________医疗器械购销质量保证协议

甲方：___________________________

乙方：___________________________

签订日期：_______年______月______日

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）、《产品质量法》等有关法律、法规以及国家有关规定，以保证医疗器械质量和确保人民群众使用安全有效，经甲乙双方协商在平等自愿、互惠互利、符合有关法律、法规的原则基础上达成以下质量保证协议：

一、甲乙双方必须具备生产或经营医疗器械的法定资格，提供《医疗器械生产（经营）企业许可证》、《营业执照》复印件加盖原单位印章，且不违反规定的经营（生产）范围和方式。

二、甲方保证所供应的医疗器械是证照齐全的合法企业生产经营的产品，所供应的医疗器械质量符合产品技术标准和有关质量要求。提供《医疗器械产品注册证》及《医疗器械生产制造认可表》复印件加盖原单位印章，整件医疗器械附产品合格证。医疗器械包装标识符合有关规定和储运要求。

三、甲方保证所供应的进口医疗器械提供符合规定的加盖了供货单位公章或质量管理

机构原印章的证书和文件。

四、甲方销售人员必须向乙方提供有效的、其所在单位的法人委托书原件，身份证复印件等有关证件。

五、甲方负责所经营医疗器械相关的技术培训和技术检测等技术支持。