05年5月，继续在《科学》 杂志发表论文，宣布成功 用患者体细胞克隆出胚胎 干细胞； 2005年8月4日，在《自然》 杂志上报告成功培育出世 界上首只克隆狗“斯纳 皮”。
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但后来，人们发现其发表的 论文存在虚假成分。证据面 前，黄禹锡也不得不承认在 编造科学数据过程中扮演了 某种角色。 06年1月10日，首尔大学调查 委员会发表最终调查报告， 认定黄禹锡科研组04年发表 于《科学》的论文和05年的 论文一样，都是源于编造的 数据。
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人体实验的道德原则

尊重（自主性、知情同意、保密、隐私） 不伤害/有利 公正（分配公正、回报公正、程序公正）
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人体实验的伦理规范的具体体现
维护受试者利益、 医学目的、科学性、 知情同意、公平公正、 伦理审查。
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黄禹锡从韩国民族英雄 变成了耻辱的造假者。
首尔大学医学院研究部 主任李旺载教授说：可 以宣布今天是韩国科学 界的国耻日”。
首尔大学的学生听到消 息，相拥而泣。
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二、人体实验的医学道德
人体实验的含义和类型 人体实验的道德价值 人体实验的道德原则 人体实验的伦理审查
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（2） 必须进行受益/代价评估



每个涉及人体的生物医学研究项目，必须首 先对预计的风险和压力进行仔细评估； 只有当研究目的的重要性超过实验给受试者 所带来的风险和压力时，涉及人体的生物医 学研究才得以进行； 涉及人的医学研究只有当研究结果有可能有 益于参与研究的人们时才是合理的。
（1） 出于政治、军事等非医学目的的人 体试验，严重违背人类伦理的

1945—1946年，国际军事法庭在德国纽伦堡 对法西斯德国的首要战犯进行国际审判。令 人惊讶的是，战犯中竟然有多名医学专家。 他们的罪行是，对战俘和平民进行了灭绝人 性的人体试验，这些实验大部分出自非医学 目的。日本法西斯在二次大战中也进行了大 量的非医学目的的人体试验。战后，这些惨 无人道的非医学目的的人体试验被揭露出来， 震动了整个世界，遭到了法律制裁与强烈的 道德谴责。
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(3)特殊受试者的特殊要求


必须认识到那些经济和医学上处于劣势 的人们的特别需求，应特别关心那些无 能力同意或拒绝、那些可能被迫同意、 那些不能本身从研究中受益以及那些对 他们研究同时还提供医疗保健的人们。 如以病人、犯人 和儿童作为受试者伦理 问题。
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（一）什么是生物医学研究?
是指以客观的生命现象作为研究
客体，运用科学的手段和方式， 认识和揭示生命的本质、结构、 功能及其发生、发展客观规律的 探索性实践活动。
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（二）生物医学研究的特殊性
生物医学研究不是纯自然 科学研究。 研究对象、目的、成功标 准、方法论层次。

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3、研究成功标准的特殊性


ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
研究成功的标准与研究目的是相联系的。 一般地说，某一种理论对于存在，即对他所 要反映的对象是符合这一事物的客观规律时， 那么说明了其研究是成功的。 但由医学的目的决定，医学研究成功的标准 也具有双重性。既要符合事物本身发展的规 律同时还要符合社会发展的规律和伦理道德 要求，如果违背了社会的伦理道德要求，违 背了社会的整体利益，那么这样的研究成果 就无所谓成功而言。

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（三）人体实验的伦理规范
1、伦理规范文件 2、伦理规范道德原则 3、伦理规范原则的体现
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人体实验的伦理规范文件
1、世界医学会《赫尔辛基宣言》 （2000） 2、CIOMS/WHO《涉及人的生物医学研究的 国际伦理准则》（2002）(国际医学组织/世卫组织) 3、卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查 办法（试行）》（2007） 4、国家药品监督管理局《药物临床试验质量 管理规范》（2003）
第六讲 医学科研的道德
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学习要求
1、了解医学科研的特殊性； 2、认识医学科研的道德意义； 3、掌握人体实验的伦理原则和规 范要求。
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一、医学科研的道德意义

在医学科学上我们能做的，是否 都应该做？如克隆人…. 在生物医学科学研究中，坚持道 德规范是非常有必要的。
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（2） 出于经济、个人目的等非医 学目的的人体试验，需要伦理评估


应该承认，作为医学科研人员追求自我价值的实现， 作为公司的医药企业追求经济效益也是合情合理的。 但医学目的性原则的要求是，科研人员必须把实现 自我价值的目的、医药公司及其科研人员必须把追 求经济效益的目的与医学目的性原则有机地统一起 来，把医学目的性原则作为前提和必要条件；那种 忽视医学目的性原则，而单纯追求个人自我价值实 现和经济效益的行为是违背医学伦理的。
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除此之外，他们还进行如下一系列残忍 的活体试验：感染梅毒、冻伤、倒挂、 饥饿、断水、干燥、触电、火攻、水攻、 热水灼伤、极限抽血、置人于真空室、 人马血交换注射、器官移植、枪弹穿透、 X光照射、人工受精、静脉注射空气、静 脉注射尿液、马血注入人肾脏、人体高 速旋转、烟注入人肺、麻醉、切断动脉 手术、把小肠和食道直接连接在一起等。
4、评价医学科研成就的重要标准。
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黄禹锡，1952年出生在韩国一个贫穷的农村家庭， 2004年3月到2005年12月，这位被称为韩国“克 隆之父”的首尔大学教授，经历了从民族英雄到 “造假者”的大起大落 .
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2004年2月，在美国《科学》 杂志发表论文，称在世界 上率先用卵子成功培育出 人类胚胎干细胞；
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就研究和试验而言，我们需要在发 展医学知识与不伤害受试者之间作 出最佳的平衡：只有对受试者可能 造成的风险是最低的，才是在伦理 上可以接受的。 因此，在涉及人类受试者的生物医 学研究中，试验的设计要有最好的 质量保证和最严格的控制，包括严 格的医学伦理标准，这是绝对必要 的。
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人体实验的意义
1、人体实验是医学的起点和发展 手段； 2、人体实验是医学基础研究和动 物实验之后，常规临床应用之前 不可缺少的中间环节。
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为什么是不可缺少？
动物实验的结果不能直接推 广应用到人身上； 对于不能用动物复制模型的 疾病，更需人体实验。 排斥人体实验会将带来严重 后果 。
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（二）人体实验的道德价值
是否应该 进行人体实验？
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案例
新麻是耳鼻喉科常用药，但由于该药没有儿
童使用的安全数据，影响了儿童使用该药。为
了得到这样的数据，确保儿童使用该药安全，
医学研究人员选择前来就医的鼻腔黏膜正常的

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人体实验的伦理难题
1、利与弊的伦理矛盾 2、主动与被动的伦理矛盾 3、自愿与无奈的伦理矛盾 4、受试者健康利益与科学发展、社会 利益之间的伦理矛盾 5、人体实验中受试者权利与义务之间 的伦理矛盾
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难题如何解决？

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1、研究对象的特殊性

生物医学研究的对象不是 自然界的一般事物，而是 人。
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2、研究目的的特殊性
一般的自然科学研究，在很多情 况下只是为了发现，为了说明世 界中某一现象的客观规律，如牛 顿经典力学，爱因斯坦相对论. 但医学研究不仅是要发现规律， 更重要的是为了治疗疾病，增进 健康。
儿童进行该药的试验，找出会导致儿童鼻腔黏
膜不可逆受损的用药极限的数据。
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我们可以这样论证，假设两种情形A和B：
情形A：不进行涉及人类受试者的生物医学 研究和试验，也就没有所谓受试者的风 险存在。不过对整个社会的风险和代价 则要高得多。
情形 B：进行涉及人类受试者的生物医学 研究和试验 。存在对受试者的风险，但 是对整个社会而言，风险和代价则要低 得多。
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（3） 医学目的性原则服从于维护受 试者健康利益原则



医学目的原则是人体试验研究合乎伦理 的必要条件，但并非充分条件 面对“受试者健康利益与科学发展之间” 的伦理矛盾，必须使医学目的性原则服 从于维护受试者健康利益原则。 为医学而医学，其结果往往会误入歧途， 忽视或无视实验手段的正当性，导致对 受试者的伤害。
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1、维护受试者利益
维护受试者利益原则，要求人体试 验首先考虑到的是维护受试者的健 康利益；当这一原则与人体试验的 其它原则发生矛盾的时候，应该遵 循考虑这一原则，把这一原则放在 更高的位置。 具体地说,必须做到如下几个方面: