第九章 医学科研工作中的伦理道德
第一节 医学科研工作中的基本道德原则

一、医学科研道德的确立原则 （一）医学科研道德的概念 医学科研道德是人们在医学科研活动中 有益于人类、有益于医学科学、有益于社会 发展进步的道德意识或道德行为。
第一节 医学科研工作中的基本道德原则
（二）确立医学科研道德的原则 1、普遍性 2、共有性 3、无私性 4、条件的质疑性
科学性原则的具体要求： （1）人体实验必须以动物实验为前提； （2）人体实验前必须制订严密科学的实验计划 ； （3）人体实验前必须有严格的审批监督程序； （4）人体实验结束后必须做出科学报告； （5）实验对照原则
案例分析 人体实验


患者孙某，女，４０岁。因患溃疡性结肠炎入院治 疗。住院后，医生告之有一种治疗溃疡性结肠炎的 新药，需要一部分患者做临床疗效实验。医生还告 诉患者自愿参加，但希望溃疡性结肠炎患者都参加 。孙某原来不想参加这项实验，但抱着试一试的态 度便参加了。用药一个星期之后，她自觉效果不好 ，便中途退出了实验。主管医生对她的做法很不满 意。为此，她很苦恼，担心医生今后不会认真给她 治疗了。 试对医生的做法和态度的改变作伦理分析。
2、人体试验是研究与应用之间不可缺少 的环节 只有通过人体实验，证实无害或利大于害 时，才能正式推广使用。排斥人体实验，将 没有经过人体检验的研究成果进入临床应用 ，将直接危害人们的健康和生命。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道 德
（四）人体实验的伦理原则 1、维护受试者利益的原则 2、医学目的性原则 3、知情同意的原则 4、科学性原则
（二）人体试验的历史演变 《孝经》“身体发肤，受之父母，不敢毁伤 ，孝之始也。” 在国外，经过哈维、琴纳、贝尔纳、巴 斯德等诸多著名科学家的努力，终于使人体 实验成为生物医学研究的基本方法。
1949年，诞生了第一部关于人体实验的国 际性正式文件《纽伦堡法典》。 1964年通过，1975年修改的《赫尔辛基宣 言》是世界范围内的人体实验道德规范。

其二，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第 二部分“医学科学研究工作结：合专业性的 管理”中的第４条规定，即“病人对某项科 学研究工作拒绝参加时，绝对不能使医生和 病人之间的关系受到影响或妨碍”。从而引 起了病人的担心，继而也会影响病人的康复 进程。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德

二、尸体解剖的伦理道德 （一）尸体解剖的类型 1、普通解剖 普通解剖主要由医药院校人体解剖教 研室进行，其目的是进行教学研究。 2、法医解剖 法实践服务 是以法医为主进行的，其目的是为司
伦理分析

在临床进行新药治疗观察实验是允许的，但要坚 持患者自愿参加的原则，因此，主管医生开始的 做法是合乎伦理要求的，但是，主管医生因孙某 中途退出实验而改变了对她的态度，这是不应该 的：其一，主管医生违背了《赫尔辛基宣言》第 一部分“基本原则”中第９条规定，即“受实验 者有权决定是否参加某项科研实验，也有权在任 何时候退出实验。”
第一节 医学科研工作中的基本道德原则

二、医学科研道德的基本准则 （一）动机纯正，造福人类 （二）勇攀高峰，献身医学 （三）尊重科学，严谨求实 （四）谦虚谨慎，团结协作 （五）伦理审查，有效监督
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德

一、人体实验的伦理道德 （一）人体实验的类型 1、自然实验：战争、饥荒、瘟疫、地震、恶变气 候等自然灾害和水质、食物、环境等潜在的不利影响和 伤害。 2、志愿实验：受试者出于治病或医学发展的需要 ，或受一定社会、经济目的的支配而自愿接受的人体实 验。 3 、强迫实验：在一定的政治、军事等压力下，被 迫或因欺骗而使受试者作出非理性选择的人体实验，这 种实验是医学伦理观不允许的实验。
3、病理解剖 由病理教研室或医学科研机构进行， 目的是为了查明死因以及患者死亡后各种疾病的病理变 化。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德
（二）尸体解剖的历史演变 反对、阻碍 理解、支持
（三）尸体解剖的伦理价值：是确定死亡原 因、验证临床诊断、积累医疗经验、进行新 病防治的司法鉴定的基本途径，是保证医学 教育和提高医疗水平的必要手段。
第二节 人体实验与尸体解剖的伦理道德
（四）尸体解剖的伦理原则 1、态度科学，正确对待 2、理由正当，目的明确 3、尊重正当意愿，手续完备 4、严格操作规程，珍惜爱护尸体
《纽伦堡法典》
绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的 知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体 伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而 作的相应规定
《纽伦堡法典》（继续）
风险的程度不能够超过要解决问题 的重要性 要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研 究 在存在伤害、致残和死亡风险的情 况下，研究者必须做好停止研究的 准备
《赫尔辛基宣言》
应该有书面的同意 研究应该建立在以前工作的基础之上 研究必须遵照书面的项目书进行 接受独立的伦理委员会的审查 受试者必须得到当时最好的诊断和治疗
（三）人体试验的伦理价值 1、人体试验是医学的起点和发展手段 我国针灸学创始人皇普谧通过自身实验和综合 前人经验，撰写了我国第一部针灸专著《针灸甲乙 经》。 西方 盖伦在解剖学和实验生理学方面的成就 ，哈维关于血液循环的发现，贝尔纳在实验生理方 面的重要贡献，琴纳牛痘接种的发明，都说明了医 学科学的成就和人体实验密不可分。