给药方法
1.给药途径
2.给药间隔和时辰 3.给药剂量和持续时间
4.配伍和给药速度
5.减药或停药

其他因素
1．环境
2．生活、饮食习惯
是药三分毒，中药也不例外
关木通、马兜铃、青木香、成份的中药制剂，能 够引起严重的肾脏损伤； 清开灵注射液能够引起过敏性休克； 壮骨关节丸能够引起严重肝损伤；
苯甲醇在临床上多用于局部麻醉和消毒防腐，20世纪 后期广泛用作青霉素钾盐的注射溶媒，以减轻注射部疼痛。
流行病学调查研究和实验研究均表明苯甲醇作溶媒肌肉 注射后可致肌肉挛缩。 SFDA要求，凡含有苯甲醇的注射液的处方或使用苯甲醇作 为溶媒的注射剂，禁止用于儿童肌肉注射。
环丙沙星致皮下出血
西布曲明
在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨 在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临 床研究，结果显示使用该药可能增加受试者严重 心血管风险（包括非致死性心梗，非致死性卒中， 可复苏的心脏骤停，心血管死亡等）。 美国食品药品监督管理局称，受试人群使用西 布曲明，其心血管事件风险超过其从体重减少中 获得的效益，建议停止处方和使用西布曲明。 欧洲药品管理局称，西布曲明的药品风险大于 效益，并因此建议在欧盟暂停含西布曲明药品的 市场许可。
苯甲醇致儿童臀肌挛缩症
2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁）因使 用过苯甲醇，出现臀肌挛缩症，临床表现为跛行、八字腿、 蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、臀部肌肉凹陷等。其治 疗方法是通过手术对其挛缩臀肌进行松解。手术费3000元/ 人，一个乡148.5万元；治愈后会留下清晰的疤痕
科学用药与用药安全 一、基本概验
保健食品≠食品≠ ≠药品
需求区别： 食品－－人体需要时间数量不限 保健食品人群需要时间数量有限
药品－－病情需要时间数量途径严限
法律区别：
审批管理不同 文号标示不同
功能区别：
食品：保障身体营养供给。 保健食品：有一定的调节改善肌体功能和 补充有关元素等。 药品（器械）：病情控制、缓解、治愈。（观察效果） （替代、支持、辅助等） 好的效果：OK 不好的效果：不良反应或药品副作用（不良事件）
药物性耳聋
氨基糖苷类抗生素如庆大霉素、链霉素的不可逆耳 神经毒性。大家熟知的“千手观音”舞蹈，21名聋哑演员中 有18名是药物致聋的。
据1990年的一项统计表明，在我国的180万聋哑儿童 中有60%、约100万人是由于用药导致的， 并且还在以每 2～4万人的速度递增。究其原因主要是抗生素致聋，其 中氨基糖苷类抗生素（这类药包括链霉素、卡那霉素、庆 大霉素、小诺霉素，和丁胺卡那霉素等）占80％。
合格药品正确用 于治病防病，为什 么会出现前述严重 的不良事件？
药品是把双刃剑！
不良反应是药品的固有属性 众所周知“是药三分毒”的说法，也就是说使用药品出 现不良反应是正常现象。 用药就要承担不良反应的风险。
认识不良反应有过程
由于药品上市前研究的局限性。譬如临床试验 的病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、 用药条件控制较严以及试验设计目的单纯等，而 且一些需要较长时间应用才能发现的迟发不良反 应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研 究技术的局限也会影响一些不良反应的发现时间。 例如发现四环素影响骨髓生长用了10年，认识四 咪唑引发迟发性脑炎用了20年，非那西丁造成肾 损害长达75年后才得以确认。
ADR与差错、假冒伪劣的关系
ADR ≠假、劣药 ADR ≠用药差错 ADR ≠医疗事故 ] }ADR表现出来 ]
假劣药以ADR表现的实例
2002.4梅花K（广西半宙假药事件）株洲 2006.4亮菌甲素注射液（齐二药假药事件）广东
2006.6克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗劣药事件）西宁
药品不良反应发生的原因
药物因素
药品不良反应 发生的 原 因
肌体因素
给药方法
其他因素
药物因素
1.药理作用 2.药物相互作用 3.药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产 物的作用 4.药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响 5.药物杂质的影响
肌体因素
1．年龄 2．性别 3．遗传和种族 4．病理状态 5．食物、营养状态
药品副作用震惊世界
海豹儿事件是二十世纪六十年代发生的一次让 全世界为之震惊的事件。下面画面上的这个婴儿 没有胳膊和腿，而手和脚就直接长在身体上。样 子很像海豹。因此医生们把这种婴儿形象的叫做 海豹儿。从1957年到1962年间，当时联邦德国 就有5500名“海豹儿”陆续出生，还有相当多孕 妇出现流产、早产和死产。在英国，发现这样的 新生海豹儿高达8000多人，日本也有300多人。
2011年常德中心发现的丹参注射液（劣药事件）
2012年长沙中心发现的胞磷胆碱钠注射液 （劣药事件） 2012年长沙中心发现的炎琥宁注射液（劣药事件）
二、科学使用药品安全才有保障
合格药品正确使用出现状况副作用
不合格药品正确使用出现状况伤害 －－－前者很多不会出现状况 －－－后者很多会出现状况 合格药品未正确使用出现状况伤害
沙利度胺事件
1961年发生了举世闻名的“反应停”（沙利度胺）事件。 1957年首先在德国作为镇静安眠剂应用于妊娠呕吐，先后在加拿大、日 本、欧洲、澳洲、南美洲及非洲等17个国家上市使用。 到1960年左右，突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小，甚至没有 臂部和腿部，手脚支接连在身体上，其形状酷似“海豹”部分新生儿还伴 有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。 大量的流行病学调查和大量的动物实验证明 “海豹肢畸形”是由于患儿 的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。 据统计，全球46个国家有15000名“海豹肢畸形”患儿出生，其中只有 8000名活过了第一年。1962年沙利度胺在全球范围内撤市。
用药不求多、新、贵、洋
第一不要追求多，慎重用药，要少用药 第二不要追求新，能够治病就是好药 第三不要追求贵，贵药不等于是好药 第四不要追求洋，可能有更大风险 要慎重用药，要少用药，不要追求用新药，新 和洋药风险概率更大，不要追求贵药，这些是非常 重要的常识。