主管药师考试《相关专业知识》历年真题精
选及答案1112-41
1、配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
a.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
b.配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区
c.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
d.精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区
e.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
标准答案：b
2、《药品管理法》规定新药的监测期不超过
a.2年
b.3年
c.4年
d.5年
e.6年
标准答案：d
3、《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品，主要报告该药品引起的
a.所有可疑不良反应
b.严重的不良反应
c.相互作用引起的不良反应
d.严重罕见或新的不良反应
e.迟发型不良反应。