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药品检验练习题及参考答案

淮安市技能大赛药品检验练习题单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。

( C )A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。

( D )A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。

( A )A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示。

( B )A.证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C.省局介绍信D.以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。

A.3B.5C.7D.10 ( C )6、在国内生产并销售的药品必须符合。

( A )A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为。

( B )A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为:。

( B )A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验,则复验用样品来源于:。

( B )A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格,则检验人员应:。

( A )A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理:。

( C )A、为节约起见,可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有( C )A.中国药典和部标准 B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。

( B )A.测得的测量值与真值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的。

( C )A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一15、在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是。

( C )A.精密度高,准确度必然高B.准确度高,精密度也就高C.精密度是保证准确度的前提D.准确度是保证精密度的前提16、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。

( C )A、量筒B、刻度吸管C、移液管 D.量瓶17、雄黄主要含有何种化学成分。

( A )A.As2S2B.Fe2S3C.As203D.Fe2O318、液相色谱分析时,用定量环进样时,注射器的抽取量不得少于环容积的。

( C )A.1倍 B.2倍 C.5倍 D.3倍19、含量均匀度测定时,一般初试应取供试品的片数为。

( C )A.?3?B.?6?C.?10 ?D.? 1220、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为。

( B )A. A十S>15.0B. A十1.80S≤15.0C. A十1.80S>15.0D. A十S≤15.021、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了。

( A )A 控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B 严格重量差异的检查C 严格含量测定的可信程度D 避免制剂工艺的影响22、溶出度检查时,规定的介质温度应为。

( A )A.37±0.5℃ B.37±1.0℃ C.37±2.0℃ D. 37±5.0℃23、重金属检查中以10-20ug的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。

( A )A.铅 B.汞 C.铜 D.镉24、在色谱分析中分离度应大于。

( D )A.1.4B.1.3C.1.6D.1.525、滴眼用混悬液的粒度检查中,检出的最大粒度不得超过。

( D )A.100 umB. 70 umC.80 umD. 90 um26、中国药典(2010 年版)规定“阴凉处”是指。

( B )A.放在室温避光处B.温度不超过20℃C.避光、温度不超过20℃D. 放在阴暗处温度不超过20℃27、中国药典(05年版)规定称取药物约0.1 g时,应称取药物的重量为。

( D )A. 0.10gB. 0.11gC. 0.09g0.11g28、动力黏度(η)以为单位。

( C )A.mm2/sB. cd.srC.Pa.sD.Pa29、做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在分钟内完成取样。

( A )A. 0.5B. 1C.3D. 530、溶出度测定的结果判断:6片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的。

( B )A.60%? B.70% C?80% ?D.90%31、中国药典 (2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行。

( A )A. 崩解时限检查B. 主药含量测定C.含量均匀度检查D.重(装)量差异检查32、在片剂的质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况。

( D )A.崩解度B.含量均匀度C. 硬度D.溶出度33、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为。

( C )A、300~400℃B、400~500℃C、500~600℃D、600~700℃34、在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。

( C )A. 除去I2B. 除去AsH3C. 除去H2SD. 除去SbH335、砷盐检查时,溴化汞试纸起何作用。

( C )A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点C.与AsH3 形成有色斑点D. 消除AsH3的干扰36、黄连的主要成分为。

( D )A.黄酮B.挥发油C.苷类D.生物碱37、滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为。

( D )A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点38、某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示。

( C )A.光通过该物质溶液的光程长B.该物质溶液的浓度很大C.该物质对某波长的光吸收能力很强D.该物质对某波长的光透光率很高39、减少分析测定中偶然误差的方法为。

( D )A.进行对照试验B.进行空白试验C.进行仪器校准D.增加平行试验次数40、大输液生产配制时应用的工艺用水为。

( C )A.饮用水B.蒸馏水C.注射用水D.去离子水41、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC 或GC 法测定其含量,主要原因是 。

( C )A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法B.不能用滴定分析法进行测定C.由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰D.色谱法准确度优于滴定分析法42、对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品,精密称定m (g ),置250ml 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml 溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置100ml 量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml ,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm 的波长处测定吸收度,按C 8H 9NO 2的吸收系数(E cm %11)为715计算,即得。

若测得的吸收度为A ,则含量百分率的计算式为 。

( A ) A.%10015250715⨯⨯⨯mA B.%10012505100715⨯⨯⨯⨯mA C.%10015250715⨯⨯⨯⨯mA D.%10012505100715⨯⨯⨯⨯⨯m A 43、1ppm 是 。

(? ?D )A.千分之一B.万分之一C.十万分之一D.百万分之一44、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为 。

( B )A.盐酸滴定液(0.102mol/L )B.盐酸滴定液(0.1024mol/L )C.盐酸滴定液(0.102M/L )D.0.1024M/L 盐酸滴定液45、药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是 。

( B )A.为了保证符合制剂标准的要求B.保证药物的安全性,有效性C.为了保证其货架期的商品价值D.为了积累质量信息46、将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为 。

( C )A.酸效应B.区分效应C.均化效应D.同离子效应47、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是 。

( D )A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾B.酚酞、重铬酸钾C. 结晶紫、重铬酸钾D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾48、不影响药物胃肠道吸收的因素是 。

( D )A.药物的解离常数与脂溶性B.药物从制剂中的溶出速度C.药物的粒度与晶型D.药物的旋光度49、制订制剂分析方法时,须加注意的问题是 。

( D )A.添加剂对药物的稀释作用B.辅料对药物性质的影响C.辅料对药物的吸附作用D.辅料对药物检定的干扰作用50、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括:。

( D )A.麻醉药品B.一、二类精神药品C.放射性药品D.抗生素类药品51、药品通用名称不得。

( A )A.作为药品商标使用B.列入国家药品标准C.由企业使用D.作为药品法定名称52、对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以。

( C )A.补充检验项目B.补充检验方法C.补充检验方法和检验项目D.直接认定为不合格药品53、制订药品质量标准的总原则不包括。

( ? C ?)A. 安全有效B. 技术先进C. 永恒不变D. 经济合理54、中国药典收载的含量均匀度检查法,采用。

( A ?)A.计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值B.计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值C.计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值D.计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值55、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于。

( D )A.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质C.它是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质56、在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是。

( D )A.氯化物 B.硫酸盐 C.醋酸盐 D.砷盐57、含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,各片均不应在分钟内全部崩解或溶化。

( A )A.10B.15C.30D.6058、升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

( D )A. 猫B. 狗C.豚鼠D.大鼠59、无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。

( D )A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌C、短小芽孢杆菌D、生孢梭菌60、供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在。

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