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01 片剂 北京大学药学院药剂学课件
口服用片剂
(7) 多层片(Multilayer tablets)
是指由两层或多层构成的片剂,一般由 两次或多次加压而制成,每层含有不同 的药物或辅料,可以避免复方制剂中不 同药物之间的配伍变化,或者达到缓释、 控释的效果。
如胃仙-U片
2. 口腔用片剂
(1) 舌下片(Sublingual tablets)
口服用片剂
(4) 咀嚼片(Chewable tablets)
是在口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服的片 剂。
适用于儿童和吞咽困难的患者,对于崩解困难 的药物制成咀嚼片可有利于吸收。
常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味。
口服用片剂
(5) 分散片(dispersible tablets)
系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂。 加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服。 20℃±1℃ 下水中3min即可崩解分散,并
4. 外用片剂
(1)溶液片(solution tablets)
临用前加适量水使溶解成一定浓度溶液 的片剂。
一般供漱口消毒、洗涤伤口用。
思考
如何实现不同类型的片剂?
第二节 片剂的辅料
辅料(excipients or adjuvants)系指片剂 中除药物以外的所有附加物料的总称, 亦称赋形剂。
舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂, 药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速 效作用。
可避免肝脏对药物的首过作用。 如硝酸甘油片
口腔用片剂
(2) 口含片(buccal tablets)
口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部治 疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。
硬度一般较大,不应在口腔中快速溶解或崩解。 如复方草珊瑚含片,华素片。
作用
填充作用
粘合作用
吸附作用
崩解作用
润滑作用
片剂辅料的质量要求
必须具有较高的化学稳定性,不与主药 发生任何物理化学反应,对人体无毒、 无害、无不良反应,不影响主药的疗效 和含量测定。
辅料种类
处方
100片量
阿司匹林
30.0g
淀粉
3.0g
酒石酸或枸橼酸 0.15g
10%淀粉浆
适量
滑石粉
1.5g
辅料种类
通过2号筛。 如雷尼替丁分散片、阿奇霉素分散片。 主要是难溶性药物,规定分散均匀性检查
和溶出度检查。
口服用片剂
(6) 缓释片(Sustained release tablets) 或控释片(Controlled release tablets)
能够延长药物作用时间或控制药物释放 速度的片剂。具有血药浓度平稳、服药 次数少、治疗作用时间长等优点。
片剂 tablets
第一节 概述
一、片剂的定义
片剂(tablets)系指药物与适宜辅料均匀混合, 通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的 固体制剂。可供内服、外用。是目前临床应用 最广泛的剂型之一。
模印片(molded tablets) 压制片(compressed tablets)
二、片剂的特点
片剂的优点:
剂量准确,含量均匀; 化学稳定性较好,保存时间长; 携带、运输、服用均较方便; 生产的机械化、自动化程度较高,产量大,成
本及售价较低; 可以制成不同类型的各种片剂,以满足临床的
不同需要; 片面可以压上主药名称和药量的标记,也可用
不同颜色着色使其便于识别或增加美观。
片剂的缺点:
如阿司匹林肠溶片、盐酸黄连素片、红霉素片 等。
口服用片剂
(3) 泡腾片(Effervescent tablets)
泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。 泡腾崩解剂:
酸源:枸橼酸,酒石酸,富马酸等 碱源:碳酸钠,碳酸氢钠,碳酸氢钾 分别制粒,混合,压片。遇水时酸碱反应产 生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。 应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。 非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的 病人。
婴、幼儿及昏迷病人不易吞服;
压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生 物利用度;
缓释、控释片剂不能分开服用,剂量不易调整; 含挥发性成分的片剂,久贮含量会下降;长时
间贮存往往片剂易变硬,不易崩解而影响疗效 等。
三、片剂的质量要求
含量准确,重量差异小; 硬度适宜; 崩解时限或溶出度应符合规定; 符合卫生学检查的要求; 此外要求外观完整光洁,色泽均匀,在规定
扑尔敏
主药
糊精
填充剂,粘合作用
淀粉
填充剂,崩解剂
羧甲基淀粉钠 崩解剂
40%乙醇
润湿剂
硬脂酸镁
润滑剂
辅料种类
填充剂 吸收剂 润湿剂 黏合剂 崩解剂 润滑剂 其他:着色剂,芳香剂,甜味剂
一、填充剂
填充剂(Fil1ers)的主要作用是用来增加片剂的 重量或体积,亦称为稀释剂(Diluents)。
口服用片剂
(2) 包衣片(coated tablets)
包衣片指压制片(常称片芯)外包上衣膜的片剂, 起到保护、美观或控制药物释放的作用。
按照包衣物料或作用的不同,可分为: 糖衣片(sugar coated tablets) ; 薄膜衣片(film coated tablets) ; 肠溶衣片(enteric coated tablets); 膜控释片(film control released tablets)等。
3. 皮下给药片剂 (1)植入片(Implant tablets)
将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维 持疗效几周、几个月直至几年的片剂。
适用于需长期使用的药物。 如避孕植来自片3. 皮下给药片剂 (2)皮下注射用片 (Hypodermic tablets)
经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭 菌注射用水中,供皮下或肌肉注射的无 菌片剂,现已很少使用。
贮存期内不得变质,对某些品种如小剂量片 剂还应符合含量均匀度检查。
四、片剂的分类
根据给药途径分为:
l.口服用片剂 2.口腔用片剂 3.皮下给药片剂 4.外用片剂
口服用片剂
(1)普遍压制片(Compressed tablets)
普遍压制片是药物与辅料均匀混合后,经制粒 或不经制粒再用压片机压制而成的片剂。
由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直 径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上
如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,应 加入适当的填充剂,增加体积,助其成型。