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外包
按标准检验 外包装材料
成品
检验
入库
D级洁净区
一般生产区
干燥
整粒
润滑剂
总混
按标准检验
空心胶囊壳
胶囊充填
按标准检验
内包材
铝塑包装
按标准检验
外包材
外包
D 级洁净区
入库
一般生产区
按标准检验
粘合剂 筛网目数
温度 筛网目数
按标准检验 按标准检验 按标准检验 按标准检验
3 颗粒剂（散剂）
按标准检验 内包装材料 外包装材料 按标准检验 D级洁净区 一般生产区
原辅料 粉碎
辅料
VVHP 表面灭菌菌
注射用水
混混合合 无菌分装 压压塞塞 轧轧盖盖
干热灭干菌热灭菌洗 瓶洗瓶 干燥、干湿燥热、灭湿菌热、灭清菌洗、清洗 干燥、干湿燥热、灭湿菌热、灭清菌洗、清洗
钠钙玻璃模 制注射剂瓶
丁基橡胶塞
复合铝塑盖
灯检
贴签
加印产品批号、生产日期、有效期至
标签
装盒
加印产品批号、生产日期、有效期至、电子监管码
称量备料 混合制软材
制粒 干燥 整粒 总混 颗粒分装 外包 入库
按标准检验 粘合剂
按标准检验 按标准检验 按标准检验
4 栓剂
按标准检验
原辅料 粉碎
按标准检验 栓剂壳材 按标准检验
外包 入库
D 级洁净区 一般生产区
按标准检验 基质
按标准检验 按标准检验
5 粉针剂
原料
中盒
监管码扫描
封箱 成品 A级
加印产品批号、生产日期、有效期至，粘贴电子监管码
纸箱
检验合格
入库
审核放行
出厂
B级
C级
D级
6 制剂
检验 检验
提取药液 配料过滤
丁香油、水杨酸甲酯 、甘油、月桂氮 酮 按标准检验
纯化水、95%乙醇调至含醇量55%~65%
静置
按标准检验
灌装旋盖
塑料瓶、盖
目检 贴标
按标准检验
1、片剂
制药行业工艺流程图
原辅料 粉碎
按标准检验
称量分料
混合制软材
粘合剂
制粒
筛网目数
干燥
温度
整粒
筛网目数
按标准检验
总混 压片
润滑剂及崩解剂
按标准检验 按标准检验
内包材 外包材 D 级洁净区
包衣 铝塑包装
外包 入库
按标准检验 按标准检验 按标准检验
一般生产区
2 硬胶囊剂
原辅料 料
称量分料
混合制软材
制粒