Ｔｏ
ｉｎ
Ｋｕｎｍｉｎｇ，Ｙｕｎｎａｎ ６５００２１。Ｃ＾ｉｎａ
［Ａｂｓｔｒ＇ａｃｔ｜Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
ｓｉｓ ｂｙ ＯＰＳｐｅｃｓ
ＯＵＳ
ｃｈｏｏｓｅ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｉｎｄｏｏｒ ｑｕａｌｉｔｙ
ｃｏｍｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｏｆ ｐＨ，ＰＱ，ａｎｄ
Ｐ（弛ｏｆ
ｂｌｏｏｄ ｇａｓ ｆｏｒ ａｎａｌｙ—
检验医学与临床２００９年９月第６卷第１８期Ｌａｂ Ｍｅｄ Ｃ１ｉｎ，Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２００９，！塑：！！盟！：！！
合理选择血气分析室内质量控制规则
支国华（云南省第二人民医院检验科，昆明
６５００２１）
【摘要】目的利用ＯＰＳｐｅｃｓ图合理选择血气分析、ｐＨ、Ｐ０２、ＰＣ０２ ３项指标的室内质控规则。方法参照美国
ｃｏｎｔｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｗｅｒｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙ ｍｅａｎｓ ｏｆ
ＯＰＳｐｅｃｓ ｇｒａｐｈｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ
Ｗｈｅｎ竹一３，ＡＱＡ＝９０％，ｐＨ
Ｓ
ｃａｎ
ａｄｏｐｔ ｔｈｅ
ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｒｕｌｅｓ ｏｆ １３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ ｓ；ａｎｄ ＰＣ（）２ ｉｓ ｐｏｏｒ，ｏｎｌｙ ｗｈｅｎ ｎ＝３， ｂａｓｅｄ
（收稿Ｅｌ期：２００９—０５—２２）
（上接第１５１７页） ３讨 论
的质控规则分别为１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ Ｓ联合规则和１３
ｓ
及１３．５ Ｓ规则，ＰＣ０２的方法性能较差一些，只能在行一３， ＡＱＡ一５０％时可选用１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ Ｓ联合规则Ｈ］。
实验室的质量管理是一个非常复杂的过程，而摩内质量控
实验室检
Ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｃｈｏｉｃｅ ｏｆ ｔｈｅ ｉｎｄｏｏｒ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｂｌｏｏｄ ｂｏｒａｔｏｒｙ
ｇａｓｓ
ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ
ＺＨＩ Ｃｍａ ｈｕａ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａ—
０ｆ ｔｈｅ Ｓｅｃｏｎｄ Ｈｏｓｐｉｔａｌ
从近６年的病原菌耐药性监测结果看，大肠埃希菌对环丙
ｒ４］Ｈｅｍａｄｙ Ｒ，Ｚａｈａｓ Ｍ，Ｐａｔｏｎ Ｂ，ｅｔ ａ１．Ｂａｃｉｌｌｕｓ—ｉｎｄｕｃｅｄ
ｄｏｐｈｔｈａｌｍｉｔｉｓ ｎｅｗ ｓｅｒｉｅｓ ｏｆ １０
ｃａｓห้องสมุดไป่ตู้ｓ
ａｎｄ ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｔｈｅ ｌｉｔ—
ｅｒａｔｕｒｅ［Ｊ］．Ｂｒ Ｊ
ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ，１９９０，７４：２６—２９．
量要求之间的关系。在ＯＰＳｐｅｃｓ图中ｙ轴为允许不准确度
和假失控率，使实验室的经济成本与效益最大化ｆ５］。
参考文献
［１］Ｂａｓｉｃ
Ｐｌａｎｎｉｎｇ ｆｏｒ
Ｑｕａｌｉｔｙ Ｌｅｓｓｏｎｓ ＱＰｌｌ：Ｂｌｏｏｄ Ｇａｓ Ａｐ—
ｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｐｐ／／ｗｗｗ．ｗｅｓｔｇａｒｄ．ｃｏｍ／ｌｅｓ—
ｏｎ
ＰＣｈ ｃａｎ ａｄｏ）ｐｔ ｔｈｅ ｒｕｌｅｓ ｏｆ １３ ＡＱＡ＝５０％，ｔｈｅ
１３
ａｎｄ １３．５
Ｓ
Ｓ
ｒ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｂｅｃａｕｓｅ ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ０ｆ Ｔｅｓｔｉｎｇ
ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４
ｒｕｌｅｓ ｃａｎ ｂｅ ａｄｏｐｔｅｄ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
”允许幂轴茁童。
图１
“
”
１．３允许不精密度和允许不准确度的计算（确定标准操作点） 允许不准确度为本室３个水平室内质控的平均不精密度占ＴＥａ 的百分比；允许不准确度为本室参加卫生部２００８年第１次血气 ＰＴ与同组靶值的相对偏差的平均值占ＴＥａ的百分比；ｐＨ：允许不
精密度０．００９／０．０４×１００％＝２２．５％；允许不准确度０．００３／０．０４＝
［５３李家泰，李耩，王进．中国医院和社区获得性感染革兰阳 性球菌耐药性监测研究［Ｊ］．中华医学杂志，２００３，８３（５）：
３６５．
［６］丁云芳，糜祖煌，秦玲，等．耐环丙沙星的产超广谱ｐ内酰 胺酶大肠埃希菌ｇｒｙＡ基因突变研究［Ｊ］．临床儿科杂志，
２００５。２３（６）：３６８—３７０．
沙星的耐药率达到了３８．０％，其原因可能是大肠埃希菌染色 体上编码螺旋酶和拓扑异构酶Ⅳ亚基的ｇｒｙＡ或ｐａｒＣ基因在 大量抗菌药物的使用压力下发生突变，导致两种ＤＮＡ酶结构 发生改变［６１对喹诺酮耐药。另外大肠埃希菌对妥布霉素耐药
呢，怎样才能做到既保证质量又不浪费人力、物力等资源？本实 验室运用操作过程规范（ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ
ｐｒｏｃｅｓｓ
联合规则，但１２ Ｓ的假失控率高，所以选用１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ Ｓ联合规则；ＰＯ：可选用假失控率低的１３ Ｓ及１３．５ Ｓ规 则；ＰＣＯ：在７ｚ一３和ＡＱＡ＝９０％时无可选用的质控规则，只有
［１］Ｎａｔｉｏｎａｌ
Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ
ｆｏｒ Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｆｏｒ
Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ
ｓｔａｎｄａｒｄｓ
Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ
ｓｔａｎｄａｒｄｓ
ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ
ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ
ｔｅｓｔｉｎｇ［Ｓ］．Ｆｉｆｅｅｎｔｈ
ｓ１５．２００５．３４—４２．
ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎａｌ
ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ．Ｍ１００一
ｇｒａｐｈｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ
Ｉｎ ａｃｃｏｒｄａｎｃｅ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｏｆ Ｕ．Ｓ．ＣＬＩＡ’８８。ａｎｄ ｔｈｅ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ ａｎｄ ｂｉａｓ ｏｆ ｖａｉｌ—
ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ，ｔｈｅ ｓｔａｎｄａｒｄ ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｐｏｉｎｔ ｗａｓ ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ ａｎｄ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｑｕａｌｉｔｙ
产生的外毒素可对眼球具有穿透性损伤或血原性扩散，且进展 非常迅速，常常是外伤性眼炎致盲的主要病菌。产气荚膜梭菌
ｎｅｃｅｓｓａｒｙ
［Ｊ］．Ａｒｃｈ
Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ，１９９４，１１２：４５—４７．
ａｎ—
属革兰阳性厌氧菌，是引起眼外伤性眼炎的严重感染病菌之 一，其致病因子是其产生的各种生物活性蛋白或毒素，病程进 展非常迅速，故临床必须对其早检查早预防。本研究中检出的 ２例蜡样芽胞杆菌和１例产气荚膜梭菌眼外伤患者，虽严重感 染最终得以控制，但都因病情进展非常迅速，最终仍导致眼球 萎缩。
ｐｒｏｊｅｃｔ
ｉｎ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ
ｔｈｅ
ｓｐｅｃｉｆｉｃ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ，ａｎｄ ｒａｔｉｏｎａｌ ｃｈｏｉｃｅ ｏｆ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ ｒｕｌｅｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｃｉａｌ
ｃｏｓｔ
ｃｏｎｄｕｃｔｅｄ。ｓｏ ｔｈａｔ ｔｈｅ ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｆｉｎａｎ—
降低分析质量保证，选用ｎ一３，ＡＱＡ＝５０％的ＯＰＳｐｅｃｓ图（见
图２）。由图２可知，ＰＣＯ：在挖＝３，ＡＱＡ＝５０％时可选用的假
ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓ，ＯＰ—
Ｓｐｅｃｓ）［“，合理选择了质控规则，有效地做好血气分析的室内质
量控制（下称质控）。 １分析方法
失控率较低的质控规则为１３ ｓ／（２／３）２ ｓ／Ｒ４ Ｓ联合规则。
∞％分斩蜃量僻证的标准攘作过程由
１．１仪器与试剂分析仪：美国ＮＯＶＡ血气分析仪，ＮＯＶＡ配
套血气质控液（批号７０９１５１、７０９１５２、７０９１５３）。 １．２分析质量要求 参照美国ＣＬＩＡ’８８能力验证的分析质量
ｍｉｌｌ
龚
要求［“，ｐＨ：靶值＋／一０．０４；Ｐ（ｎ：靶值＋／一５
Ｈｇ或＋／
差
”
一８％（取大者）｝Ｐ（］２：靶值＋／一３ ＳＤ。其中ＰＣｈ ＳＤ值来源于 是２００８年卫生部第１次血气分析ｆｒｒ同组的平均标准差和变异 系数（ＳＤ＝７．８５；ＣＶ＝６．３３％）。
病原菌耐药性的增加，减缓多药耐药菌株的产生意义重大，也 是尽快控制感染所必需。 参考文献
和力，形成固有耐药，对其产生的耐药要给予高度警惕，加强其 耐药性的监测，对该类菌株临床上可以使用万古霉索治疗。本 试验凝固酶阴性葡萄球菌分离率比李家泰等［５ ３报道的凝固酶
阴性葡萄球菌分离率偏低，可能是因为大部分眼外伤患者都是 结膜囊细菌异位感染或社区获得性感染而非医院感染所致。 蜡样芽胞杆菌虽对大部分抗革兰阳性杆菌的抗生素敏感，
［Ｋｅｙ岫】ｂｌｏｏｄ
ｃａｎ
ｂｅ ｓａｖｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｂｅｎｅｆｉｔｓ ｃａｎ ｂｅ ｏｐｔｉｍｉｚｅｄ．
ｇａｓ
ａｎａｌｙｓｉｓ；ＯＰＳｐｅｃｅｓ ｇｒａｐｈｓ；ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ
血气分析是急诊检测项目，结果是否准确直接关系到患者 的生命。实验室应做好其质量管理，保证其结果的准确性，制定 经济有效的质量控制策略。但是怎样才能做到既经济又有效
ＣＬＩＡ’８８能力验证的分析质量要求，根据各指标的精密度和偏倚计算出标准操作点，应用ＯＰＳｐｅｃｓ图选择合理的质控
规则。结果 当”一３，ＡＱＡ＝９０％时，ｐＨ可选用１３ ｓ／（２／３）和２ ｓ／Ｒ４ ｓ／３１ Ｓ联合规则；ｖｃｈ可选用１３ Ｓ及１３．５ Ｓ规 则；而ＰＣＱ的方法性能较差，只有当挖一３，ＡＱＡ一５０％时可选用１３ ｓ／（２／３）和２ ｓ／Ｒ４ Ｓ联合规则。结论 测项目应根据具体的方法性能合理选择质控规则，使实验室的经济成本与效益最大化。 【关键词】血气分析；操作过程规范图； 中图分类号：Ｒ４４６．１ 文献标志码：Ａ 质量控制 文章编号：１６７２—９４５５（２００９）１８—１５１７－０１
ｓｏｎ５９．ｈｔｍｌ，２００７－０４－１７．
（ｂｉａｓ％），Ｘ轴为允许不精密度（％）。图中最高的斜线表示分 析方法非常稳定的最大允许不精密度和不准确度。规定总误 差为偏倚（ｂｉａｓ）＋不精密度（２ ｓ）。下面的各条虚线分别表示 不同的质控规则。应用ＯＰＳｐｅｃｓ图时，采用允许不精密度、允 许不准确度标记的操作点以上的质控方法均能达到给定的质 量保证水平，但最终还要考虑所需的质控品测定个数、假失控 率等‘“。