目录1 前言 (1)2 总则 (1)2.1 编制原则 (1)2.2 编制依据 (2)2.2.1 有关法律法规及技术规范 (2)2.2.3 相关技术文件 (2)3 企业基本信息与环境风险识别 (2)3.1 企业基本信息 (2)错误!未定义书签。
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3.2企业周边环境风险受体情况 (5)3.3涉及环境风险物质情况 (6)................................................................................. 错误!未定义书签。
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3.4生产工艺 (8)3.5安全生产管理 (11)3.6现有环境风险防控与应急措施情况 (12)3.6.1 环境风险防控措施 (12)3.7现有应急物资与装备、救援队伍情况 (12)4可能发生的突发环境事件及其后果情景分析 (17)4.1国内外同类企业突发环境事件资料 (17)4.2所有可能发生突发环境事件情景 (19)4.3每种情景源强分析 (22)错误!未定义书签。
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4.4释放环境风险物质的扩散途径、涉及环境风险防控与应急措施、应急资源情况分析 (22)4.5每种情景可能产生的直接次生、衍生后果分析 (24)5 现有环境风险防控和应急措施差距分析 (24)5.1历史经验教训总结 (25)5.2需要整改的短期、中期和长期项目内容 (25)6 完善环境风险防控和应急措施的实施计划 (26)7 企业突发环境事件风险等级 (26)7.1环境事件风险源评估 (26)7.2环境事件风险级别确定 (28)7.1 .1企业突发环境事件风险等级 (28)7.1.2 工艺过程与环境风险控制水平值(M) (28)7.1.3 环境风险受体类型(E) (34)7.1.4 企业环境风险等级划分 (38)8 附件........................................................................................ 错误!未定义书签。
8.1企业地理位置图 (39)8.2企业地理位置及周边环境风险受体分布图 (40)8.3企业平面布置图..................................................... 错误!未定义书签。
8.4企业雨水、污水等所有排水最终去向图 (40)1 前言依据《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》的管理要求,对企业自身进行环境风险评估,环境风险评估的目的是分析和预测项目存在的潜在危险、有害因素,确定事故发生的类型,危害程度以及影响范围。
通过预测的影响结果,采取有针对性、可预防性的风险防范措施,将建设项目事故率、损失和环境影响降低至最低水平。
同时为进一步健全山东华辰制药有限公司环境污染事件应急机制,提高突发环境事件的应急救援反应速度和协调水平,增强综合处置突发事件的能力,预防和控制次生灾害的发生等提供科学依据。
2 总则2.1 编制原则环境风险评估报告要认真贯彻国家和山东省的环境保护法规、《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》、《国家突发环境事件应急预案》等有关政策、法规和要求。
环境风险评估工作要根据企业生产和储存的危险化学品种类、理化性质、储存量等特点以及结合企业周围环境状况,采取定量和定性相结合的方式,评估企业环境风险因子的危害程度和影响范围,并采取可操作性高、经济成本低、环境风险事故危害程度低的风险防范措施。
总之,企业风险评估符合实际,突出重点和兼顾全面。
2.2 编制依据2.2.1 有关法律法规及技术规范(12)《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058-92);(13)《建筑设计防火规范》(GBJI6-87,2001年版);(14) 《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004)。
2.2.3 相关技术文件(1)《国家突发环境事件应急预案》(国办函[2014]119号),2014年12月29日;3 企业基本信息与环境风险识别3.1 企业基本信息山东华辰制药有限公司成立于2001年6月19日,注册资本1100万元,法人代表姜正军,是专业从事动物保健品及药物制品的研发与生产的企业,主要产品有基因工程蛋白质药物、微生物饲料添加剂、粉散、预混剂、颗粒剂、粉针剂、水针剂、口服溶液剂、外用溶液剂、消毒剂等。
山东华辰制药有限公司位于潍坊市高新区昌顺街207号。
西侧为城市投资公司规划用地;东侧为山东航维骨科医疗器械股份有限公司规划用地,再往东为园区四路;路东为小王寨村,距离厂区东围墙240m;南侧为昌顺街。
厂区北侧为山东丰沃新农农牧科技有限公司。
该项目占地面积31741㎡,总建筑面积12700.6㎡,主要包括生产车间1座,办公及研发中心1座、仓库1座。
平面布置图见附件8.3。
我公司位于潍坊市高新区昌顺街207号,西侧为城市投资公司规划用地;东侧为山东航维骨科医疗器械股份有限公司规划用地;南侧为昌顺街;厂区北侧为山东丰沃新农农牧科技有限公司。
地理位置见附件8.1。
厂区所在位置气候为温带大陆性季风性气候,气候温和、四季分明,雨量集中,雨热同期。
该区风向、风速随季节有明显变化,常年主导风向为偏南风,春夏盛行东南风,秋冬盛行西北风。
该区降水有逐年减少的趋势,最高月份降雨量在7月,最低是1月,5-7月,是多雨季节,至7月达高峰,之后,降雨量成直线下降,10月以后进入少雨期。
厂址所处地区主要为洪冲积平原和残积坡地,是鲁中低小丘陵与胶潍弥河平原的过渡带,地貌比较平缓,自然地理标高在78.6-79.6之间,东北高西南低,地形自然坡度约在1-3%左右,排水条件良好。
根据《山东华辰制药有限公司高效生物制剂及系列产品产业化项目环境影响评价报告书》2013年6月现状监测的结果,项目区域监测点位二甲苯、非甲烷总烃均不超标,满足《大气污染物综合排放标准详解》中非甲烷总烃标准值(2.0mg/m3)、二甲苯标准值(0.2mg/m3)要求;根据收集的SO2、NO2、PM10、TSP监测数据知均满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准要求。
我厂的纳污河为浞河,场内产生的废水通过市政污水管网排入上实环境高新(潍坊)污水处理有限公司,达标后排入浞河。
执行地表水V类标准,地下水为居民饮用水,符合《地下水质量标准》(GB/T14848-93)中的Ⅲ类标准。
厂区地下含水层均属浅层地下水,其埋藏条件、空隙条件、空隙性质分为沙砾石空隙含水层、岩基风化裂隙潜水层和土夹钙质结合空隙潜水层三类。
根据《山东华辰制药有限公司高效生物制剂及系列产品产业化项目环境影响评价报告书》2013年6月现状监测的结果,监测点位地下水监测项目除总硬度超标外,其余所有监测项目均满足《地下水质量标准》(GB/T14848-93)中Ⅲ类水标准要求。
3.2企业周边环境风险受体情况该项目周围无自然保护区、风景名胜等环境敏感点,主要保护目标为周围企业职工和当地居民。
主要环境敏感保护目标见表3-1。
表3-1 企业周边敏感保护目标一览表3.3涉及环境风险物质情况本公司生产过程中使用的原材料为淀维粉、元明粉、葡萄糖、原料药,本项目无其他危险化学品,不涉及有毒物质,因此,本项目不构成重大危险源。
1、淀维粉水溶性“淀维粉”由水溶性淀粉、多种无机盐和特殊辅料,用科学工艺,经多个工序转化提纯,高温处理精制而成。
它具有性质稳定、水溶性好、流动性质佳、不易吸湿和不结块等特点。
它集多种功能于一身,可以改善产品结构,提高质量,降低成本。
它适用于做增稠剂、稳定剂、或各种载体。
它具有不发酵、不易吸潮、不易结块、无异味、易消化吸收、低甜度及速溶等特点。
特别适用于制造冲剂或饮水剂,是现代制药工业上最理想的基础辅料。
2、元明粉:利用自然界不同季节温度变化使原料液中的水分蒸发,将粗芒硝结晶出来。
夏季将含有氯化钠、硫酸钠、硫酸镁、氯化镁等成分的咸水灌入滩田,经日晒蒸发,冬季析出粗芒硝。
此法是从天然资源中提出芒硝的主要方法,工艺简单,能耗低,但作业条件差,产品中易混入泥砂等杂质。
3、葡萄糖是自然界分布最广且最为重要的一种单糖,它是一种多羟基醛。
纯净的葡萄糖为无色晶体,有甜味但甜味不如蔗糖(一般人无法尝到甜味),易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。
水溶液旋光向右,故属于"右旋糖"。
葡萄糖在生物学领域具有重要地位,是活细胞的能量来源和新陈代谢中间产物,即生物的主要供能物质。
植物可通过光合作用产生葡萄糖。
在糖果制造业和医药领域有着广泛应用。
项目建设完成后营运期产生的废气主要为粉尘。
来源主要是:粉剂/预混剂、散剂/饲料添加剂生产过程中。
该项目通过布袋除尘器去除颗粒物后经15米的排气筒排入大气,能够确保其达标排放,对周围的大气环境影响很小。
本公司废水主要为清洗瓶及瓶塞产生的废水、反渗透产生的浓水及生活污水。
这些废水经化粪池滞留沉淀处理,达到《污水排入城镇下水道水质标准》(CJ343-2010)表1标准的要求后,通过市政污水管网排入高新区污水处理厂进行深度处理后排入浞河。
本项目化粪池采取严格防渗措施,对地表水和地下水影响较小。
本项目产生的一般废物主要是原料包装物、布袋除尘器收集的粉尘、不合格产品及日常生活产生的生活垃圾。
原料包装物外售综合利用;不合格产品回用于相应生产工序;布袋除尘器收集的粉尘回用于生产。
生活垃圾由环卫部门及时运出统一进行处理。
3.4生产工艺1、小容量注射液工艺简介清洗安瓿瓶干燥灭菌备用;按处方精确称量原辅料,准确无误后将小容量注射液原辅料溶解在注射用水中,稀配一级过滤用0.45um微孔滤芯,二级过滤用0.22um微孔滤芯精滤。
经检验合格后,用泵送至贮液罐中,在万级洁净室内灌装,经灭菌、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。
工艺流程图及环境区域划分2、大容量工艺简介:清洗玻璃瓶、胶塞干燥灭菌备用;按处方精确称量原辅料,准确无误后将大容量注射液原辅料溶解在注射用水中,稀配一级过滤用0.45um微孔滤芯,二级过滤用0.22um微孔滤芯精滤。
经检验合格后,用泵送至贮液罐中,在万级洁净室内灌装,经灭菌、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。
3、粉针工艺简介粉针无菌原料准备、脱包装、称量、西林瓶及胶塞的清洗、灭菌、无菌分装、轧盖。
进行质量项目检查,经检查合格的,帖签包装,检查合格后,最后装箱、待验,最终检验合格后入库。
粉针工艺流程图及环境区域划分4、口服液工艺简介:清洗玻璃瓶、瓶塞、瓶盖干燥备用;按处方精确称量原辅料,确认无误后将口服液原辅料溶解在纯化水中,过滤,经检验合格后,在十万级洁净室内灌装,上塞、压盖、检漏、灯检、贴标、包装,检验合格后入库。