血清前白蛋白测定标准操作规程
1 检验申请
单独检验项目申请：血清前白蛋白（缩写PAB)测定，组合项目申请：血生化中肝功能项目测定。

临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理
2.1标本采集
2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。

或采用含分离胶的真空采血管。

检查体液乳酸脱氢酶的体液标本应用肝素抗凝。

2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2.1.5下列标本为不合格标本
2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。

2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2标本保存
2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。

2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定24h。

-20℃保存稳定30天。

为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。

2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。

2.3标本采集的注意事项
2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。

2.3.2注意有无应用影响测试项目的药物。

2.3.3可以使用肝素抗凝的血液标本。

3 方法原理
人血清PA与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。

该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。

通过与同样处理的校准比较，计算未知样品的PA含量
4 试剂及其他用品
4.1试剂：前白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品。

4.2试剂盒保存：未开瓶的试剂储存在2～8℃可稳定至有效期。

试剂开瓶后，在仪器冰箱试剂仓中可保存28天。

开盖后避免污染。

当试剂变混浊，或者未开盖的液体有沉淀，或起始吸光率>0.8时，表明试剂已变质，不能继续使用。

4.3试剂盒准备：液态双试剂型，即开即用，无特殊准备。

4.4试剂盒主要成分：
5 校准品与校准模式 5.1 校准品：与试剂盒配套的ASO 校准液。

5.2 校准类型和校准点数目：非线性模式，5个校准点。

5.3 校准周期：校准间隔时间14天。

但在：①更换试剂或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后；均须进行一次校准。

5.4 校准液重建方法：仪器自动稀释成5个不同的浓度标准品。

6 质控品与室内质控规则
6.1 质控品采用由Beckman-Coulter 公司提供的两个不同水平未定值质控血清。

6.2 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。

6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。

6.4 质控规则：采用Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。

7 适用仪器
适用AEROSET 和C16000全自动生化分析仪器。

8 标本检测步骤
装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 →结果复核 → 报告。

9 主要分析参数参见说明书。

10 结果计算
c ＝ ΧC O
式中：c —— 测定前白蛋白浓度，mmmol/L ；
ΔA 标准
ΔA测定——标本管吸光度变化；
ΔA标准——标准管吸光度变化；
C O——校准血清前白蛋白浓度，mmol/L；
11 检验结果的报告及范围
11.1结果的报告
11.1.1结果经审核后，确认准确无误后发出报告。

11.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。

11.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。

11.2报告范围：0～52 mg/dL，超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本稀释后重复测定的结果。

12 操作性能
12.1精密度：批内（17.7mg/dl）CV< 2.5%，批间CV< 5.2%。

12.2线性范围：血清与试剂用量之比为4:200:40时，测定上限为52 mg/dL 。

12.3方法的有限性及干扰因素：内源性干扰物溶血为1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黄疸30mg/ml、抗坏血酸300mg/ml对测试结果无明显影响。

12.4灵敏度：试剂的最小检测量为2 mg/dL。

13 参考范围
0.10～0.40g/L
14 临床意义
前白蛋白测定试剂盒临床上用于测定人体血清中前白蛋白的含量。

血清前白蛋白(prealbumin,PA) 是肝脏细胞合成的一种血清蛋白质，其主要生理功能是运输甲状腺
素和维生素A，并具有胸腺激素活性，可通过促进淋巴细胞的成熟来增加机体的免疫力。

PA对临床肝实质性损害有重要诊断价值。

肝癌，肝硬化，慢性活动性肝炎，阻塞性黄疸患者均显著降低，是早期肝功能损伤的指标。

此外，营养不良和急性感染的病人PA也可降低。

15 结果审核以及分析与相关项目的联系
15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。

15.2认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。

15.3相关项目：审核出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。

16 威胁生命的“紧急值”及报告规定（无规定）
17 有关引用程序与文件
17.1 Abbott自动生化分析仪仪器标准操作规程。

17.2生化检验室内质控标准操作程序。

17.3检验结果审核程序。

17.4标本送检和接收程序。

18 参考文献
18.1陆永绥，张伟民主编. 临床检验管理与技术规程. 杭州:浙江大学出版社, 2004.
18.2北京利德曼生化股份有限公司前白蛋白测定试剂盒说明书。