Coc hr ane 协作网
偏
倚风险评价工具
因素，应在全文中作答
表2 Cochrane协作网偏倚风险评价的具体标准
评价条目评价结果评价内容描述
1. 随机分正确米用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、
配方法掷骰子或抽签等方法
不正确按患者生日、住院日或住院号等的末位数字的奇数或偶
数；
交替分配方法；
根据医师、患者、实验室检查结果或干预措施的可获得
性分配患者入组
不清楚根据干预措施的可获得性；信息不详、难以判断正确与
否
2. 方案隐完善中心随机，包括采用电话、网络和药房控制的随机
藏
不完善按顺序编号或编码的相同容器按顺序编码、密封、不透光的信封公开随机分配序列如列出随机数字
评价条目评价内容描述具体评价问题
1 •随机分配方法详细描述产生随机分配序列
的方法，有助于评估组间可比
性随机化分配序列的产生是否正确？
2 •分配方案隐藏详细描述隐藏随机分配序列
的方法，从而帮助判断干预措
施分配情况是否可预知分配方案是否有效地隐藏？
3•盲法描述对受试者或试验人员头
施盲法的方法，以防止他们知
道受试者的干预措施，提供判
断盲法是否成功的相关信息
目法疋否完善？
4 •结果数据的完整性报告每个主要结局指标的数
据完整性，包括失访和退出的
数据。

明确是否报告以上信息
及其原因，是否采用意向性分
析（ITT）
结果数据是否完整？
5 •选择性报告研究描述选择性报告结果的可能研究报告是否提示无选
结果性及情况择性报告结果？
6 •其它偏倚来源除以上5个方面，是否存在研究是否存在引起咼度
表1 Cochrane协作网偏倚风险评价工具
其他引起偏倚的因素？若事偏倚风险的其他因素?
先在计划中提到某个问题或
未密封、透光或未按顺序编号的信封交替分配
不清楚根据住院号、生日等末位数字的奇数或偶数未提及分配方案隐藏
3•盲法正确提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、密封、不透光没有采用盲法，但结果判断和测量不会受影响
不正确对患者和主要研究人员米用盲法，且盲法不会被破坏对结果测量者米用盲法，未对患者和主要研究人员采用盲法，但不会导致偏倚
未采用盲法或盲法不完善，结果判断或测量会受影响对患者和主要研究人员采用目法，但目法可能被破坏对患者和主要研究人员均未米用盲法，可能导致偏倚信息不全，难以判断是否正确
不清楚
4 •结果数完整文中未提及盲法
无缺失数据；缺失数据不影响结果分析（生存分析
据的完整性中缺失值）
不完整组间缺失的人数和原因相似
缺失数据不足以对效应值产生重要影响；缺失数据采用恰当方法赋值
组间缺失的人数和原因不平衡
不清楚缺失数据足以对效应值产生重要影响
米用as-treated 分析，但改变随机入组时干预措施的人数较多
不恰当应用简单赋值
信息不全，难以判断数据是否完整（缺失人数或原
5.选择性无选择性因未报告）
文中未提及数据完整性问题
有研究方案，且糸统综述关心的方案中预告指疋的
报告研究结报告结果指标（主要和次要结果）均有报告
果没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发
有选择性表文献中预先指疋的指标均有报告未报告所有预先指定的主要结局指标
报告报告的一个或多个主要结局指标米用预先未指定的
测量和分析方法
报告的一个或多个主要结局指标未预先指定
系统综述关心的一个或多个结局指标报告不完善，以致不能纳入行Meta分析
不清楚未报告重要的结局指标信息不全、难以判断
6 •其他偏无纳入研究无其他偏倚来源
倚来源有至少存在一种重要偏倚风险：
与使用的研究设计方案相关的偏倚
研究提前终止（数据原因或正规终止原因）
基线明显不平衡
声称有欺骗行为
其他问题
不清楚信息不全，难以判断是否存在重要偏倚发
现的问题是否导致偏倚，理由或依据不足。