7
二、中药现代化战略
1、中药现代化的概念与目标
中药现代化就是将传统中医药的优势、 特色与现代科学技术相结合，以适应当代社 会发展的过程。
8
1、中药现代化的概念与目标
中药现代化的目标是开发研究出一批符合国际 国内市场需求的现代中药；建设和完善我国中药现 代研究开发体系和标准规范体系，形成国际认可的 中药现代标准和规范体系；推动以我国民族医药产 业为主体、具有国际竞争能力的跨国医药产业集团 的形成和发展。
药用植物栽培学
四川农业大学农学院 陈兴福
1
《药用植物栽培学》课程简介
一、课程学习内容
本门课程学习内容包括三方面内容：中药现 代化及药用植物栽培方面的发展简况、药用植物 药栽培基础知识和具体药用植物的栽培技术。前 两部分内容在前言及总论中进行学习，具体药用 植物品种栽培技术在各论中学习。
2
《药用植物栽培学》课程简介
质量管理是一部分中药材基地和企业的难
点，主要是检测设备和人员方面达标难度在。
人员和设备指中药材规范化生产基地的技
术力量和设施设备。
文件管理主要指中药材规范化生产全过程
的记录及其资料管理。
17
3、《中药材生产质量管理规范认证管 理办法》（试行）
【1】 颁布 《中药材生产质量管理规范认证管理办法》 （ 试 行 ） 于 2003 年 9 月 19 日 以 国 食 药 监 安 [2003]251号文件发布，2003年11月1日起 施行。
9
2、现代中药产业的内容
第一产业：中药农业
以中药材采集、捕猎和栽培饲养为主要内 容，包括野生药材的引种驯化和抚育管理，以 及利用现代高科技进行特殊方式的药材生产， 还包括部分药材的产地加工业。中药农业的发 展方向是产业化经营和规范化生产（GAP）。
10
2、现代中药产业的内容
第二产业：中药工业
以中药饮片炮制加工、中成药制剂和中药保 健品生产为主要内容，包括中药提取物（中间 体）、中药制药机械、包装材料等相关方面。统 一炮制规范、统一质量标准是中药饮片业发展的 方向，利用现代化制药技术设备和实现规范化生 产（GMP）是中成药工业企业参与市场竞争和发 展的基础与前提。
二、课程的学习要求与考核方法
通过学习，要求同学掌握与药用植物栽培有关 的基本概念和基础理论、常用大宗药材的栽培技术 要点。
课程为中草药栽培与鉴定等专业的主干课程， 成绩由平时成绩（40%）与考试成绩（60%）两 部分组成。平时成绩由实验、作业、上课情况等构 成。采取闭卷考试，考试内容都是课堂上讲授的内 容（除课件内容外，有一部分是课堂讲授的但课件 上没有的知识）。
【2】内容 对中药材规范化生产基地的认证作出了具 体的规定，《办法》共36条，主要包括以下 几方面的主要内容：
18
3、《中药材生产质量管理规范认证管
理办法》（试行）
(1)认证机关 明确指出国家食品药品监督管理局是全国中药材 GAP认证机关，具体认证工作由国家食品药品监督 管理局药品认证管理中心承担，各省、自治区、直 辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责 本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料 初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工 作。
5
前言
一、中医药的发展现状及历史地位
1、中医药的发展现状 学术发展相对缓慢，理论研究长期无重大 突破。 中药产业水平低。 中医机构基础差。 中医药发展与社会需求存在较大差距。
6
2、中医药的历史地位
中医药是我国的国粹，是中华民族优秀 文化遗产。 中医药是保存最完整最系统的传统医学 体系。 中医药是我国自然科学在世界上最具有 独特优势、最有特色的学科。
11
x
2、现代中药产业的内容
第三产业：中药商业
以药材饮片、中成药、保健品等市场供应和原 料采购为主要内容，以及与中药产业紧密相关的加 工、储藏、运输、服务业，也包括中药的出口贸易 和合作。按GSP要求，实行总代理、总经销和连锁 经营是中药商业发展的方向。
12
2、现代中药产业的内容
第四产业：知识产业 以科研、教育、信息、技术服务、技术转让 等为主要内容。是一个新兴的产业，是实现中药 新产品、新技术、新工艺、新设备研究开发及生 产、销售的重要组成部分。利用先进技术开发中 药产品是中药知识产业发展的主要方向。
3
《药用植物栽培学》课程简介
三、课程的教学安排
课程总学时72学时，其中：理论讲 授62学时，实验教学：10学时。
实习：0.5周 学分：4.5
4
《药用植物栽培学》课程简介
四、课程教学的主要参考书
主要教学参考书《药用植物栽实用种植技术》（宋廷主编， 主要参考书）。
内容 包括总则，产地生态环境，种质和繁殖材 料，栽培与养殖管理，采收与加工，包装、运输与 贮藏，质量管理，人员和设备，文件管理，附则等 10章，共57条。
15
2 、《中药材生产质量规范》﹙GAP﹚
产地生态环境主要对中药材适宜环境、环
境质量（空气、土壤、水等的质量标准）提出 了要求。
种质和繁殖材料要求对生产品种进行鉴定，
13
三、中药材生产质量管理规范
1、国际上植物药生产标准简况 1998年8月，欧共体通过了《欧共体药用
和芳香植物优化种植生产管理规范》 （GAP），日本厚生省药务局制定了《药 用植物栽培及质量评价》，2001年美国 FDA通过了《天然药物法规指南》。
14
2 、《中药材生产质量规范》﹙GAP﹚
颁布 中药材生产质量管理规范》（试行）于 2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审 议通过，4月17日以国家药品监督管理局第32号令 发布，2002年6月1日起施行。
申请中药材GAP认证的主体是中药材生产企业。
19
3、《中药材生产质量管理规范认证管理办
法》（试行）
（2）申报认证提交的资料: ①《营业执照》（复印件）；
②申报品种情况：种植（养殖）历史和规模、产 地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资 源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁 育情况、适宜采收时间（采收年限、采收期）及确 定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及 评价情况等；
种源培育制定措施。
栽培与养殖管理是核心部分，也是建立规范
化生产基地的关键内容，涉及生产管理的全过 程。
采收与加工是指根据优质、持续发展要求进行 采收与采集和产地初加工。
16
2 、《中药材生产质量规范》﹙GAP﹚
包装、运输与贮藏要求规范包装与运输
中的管理，以保证质量；贮藏对仓贮条件提出 了具体要求。