文件分发范围更改记录1目的为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性,特对文件的审查、分发,使用与管理进行控制,来保证品质系统的有效运作。
2范围适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。
文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件,也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。
3术语与定义3.1质量手册反映组织在质量管理方面的观念和方针,向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。
是体系文件的指导性、纲领性文件,属一级文件。
3.2程序文件程序文件是文件化的运作程序,是对完成或管理活动所规定的方法,是体系文件中二级文件。
3.3作业指导书为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准,是体系文件中三级文件,是程序文件的支持性文件。
3.4记录为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5外部文件公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。
3.6受控文件指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。
3.7非受控文件指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。
3.8作废文件指的是不再有效的文件。
4职责与权限5程序5.1 流程图5.2文件的编写拟定5.21对于内部文件,各部门依据体系要求和现场作业之需求,考量作业权限,编写或拟制各种体系文件,要求文件目的明确,满足规定要求,规定的职责和权限清楚,措施和方法具体(可操作),接口关系协调,不留缺口,不相互矛盾,文字易懂,用词规范。
5.2对于外部文件,业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准;采购负责收集、整理供应商提供的相关资料;管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。
5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号;外部文件由收集部门自行编号。
文件的编号方法如下:1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号,QM: 一阶文件, 01: 流水号)2)程序文件 YF-QP-XX流水号(01~99)二阶文件公司代号3)作业指导书 YF- WI -XX流水号(01~99)三阶阶文件公司代号4)记录表格 YF-FM -XX/X版本号(A~Z)流水号(01~99)四阶文件5)外部文件外部文件由各部门自行编号5.3文件的审核与批准5.31文件的审核与批准规定见本文件第 4 条“职责与权限”,高级别人员可行使其所有下级人员的权限。
5.32审核与批准人员应审查核对文件内容是否与规定要求(标准、规范)相一致;审查核对文件规定的职责是否明确和落实;审查核对文件规定的措施和方法是否可行、适用;审查核对工作环节之间接口是否明确和协调;审查核对发放范围是否适宜。
必要时,对于需要多方审核的文件可以实施多方审核。
5.4文件的发放与回收5.41公司质量管理体系文件的发放范围视文件涉及的内容决定。
文控中心文管员负责质量体系文件的发放、回收、变更控制;所有的受控纸质文件由文管员盖红色受控文件印章后发放。
四级文件只控制其版本格式,不控制其发放与使用。
5.42文件和资料的发放,应填写《文件发放记录表》,由领取人签字(注明日期)。
同时应回收相应的作废版本文件(若有)。
5.43质量管理体系文件需要外送时,经管理者代表批准后可外送,作为参考目的之用,纸质文件盖上“参考文件”。
此类文件不作更新。
5.5文件的使用与管理5.1只使用现行有效的版本,不使用失效或作废的文件;5.2遵守文件规定,严格按文件要求运作;按规定借阅、保管和归还文件,不得涂改、损坏文件;5.3各部门负责本部门受控文件和外来文件的保管,并填写《文件清单》,易于部门内部文件的管理和查询。
5.6文件的变更5.61需要新增、修订、废止、补发文件时,由申请部门对电子文件、纸质文件进行更改,并使用《文件变更单》,按审批流程进行审批。
5.62设定首发文件的版本状态号为A/0(A 为版本号,0 为修订号),当文件修订超过10 次,或一次性修订超过1/2 页次,或累计修订超过2/3 页次,则对文件进行换版升级,对于记录表单则每次对格式修订均进行换版升级,电子文件、纸质文件应相应更新。
5.63更改的文件得到批准后,按需要发放电子文件、纸质文件,保证各部门使用的文件为最新版本。
《文件变更单》随文件一起发放。
旧版文件除正本盖上作废章由文控中心保存外,副本回收后由文控中心统一立即全部销毁。
5.7文件的评审管理者代表应负责组织对文件进行适时的评审,以保证文件的适时、适用、有效。
包括内部的和外部的文件。
6.相关文件和记录表格6.1相关文件《记录控制程序》6.2记录、表格 1)《文件变更单》 2)《文件发放记录表》 3)《文件清单》 4)《文件借阅登记表》文件分发范围更改记录1目的建立记录的标识、收集、保存等控制程序,以提供质量管理体系有效运行的证据。
2范围适用于质量管理体系所涉及的记录。
3术语与定义无4职责与权限4.1管理者代表负责对各部门质量记录的管理进行督导、检查;4.2各部门负责本部门所产生的质量记录按规定的程序标识、收集、整理、归档、保存和销毁。
5程序5.1流程5.2记录作业5.2.1填写记录应字迹清楚、内容齐全,确保记录的完整性、准确性、时效性。
5.2.2所有记录结果不允许涂改,若书写有错需要更改时,更改后当事人应签字(章)。
5.3审核批示相关的质量记录完成之后应呈部门主管或上级主管审核批示5.4记录的归档保存5.4.1记录由使用部门分类收集,并按年、月或时间段整理,装订成册,在封面上加注记录名称、编号、起止时间等,以方便检索为原则。
5.4.2使用部门对所用的质量记录应编制一份《质量记录清单》,标明质量记录的名称、保管年限等内容的。
5.4.3质量记录的存放地点应做到防潮、防火、防蛀、防止丢失与损坏,以软件形式保存的质量记录,应注意防磁、防静电。
5.4.4保管年限如下:5.5各部门对超过保存年限的质量记录由各部门自行销毁处理,若需延长保存应呈部门主管或上级主管审批。
6相关文件和记录、表格6.1相关文件《文件控制程序》6.2记录、表格《质量记录清单》文件分发范围更改记录1、目的确保质量体系的适宜性、充分性、有效性。
2、范围本程序适用于本公司质量管理体系的评审。
3、术语与定义QMS: Quality Management System(质量管理体系)4、职责与权限4.1总经理确定管理评审的时间,主持管理评审会议、批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。
4.2管理者代表负责制订《管理评审计划》和《管理评审报告》,组织对管理评审中纠正预防措施的跟踪和验证。
4.3各部门负责人参加管理评审会议前,按计划要求提出本部门质量管理工作的书面汇报材料,并负责执行管理评审中提出的纠正预防措施。
5、程序5.1流程5.2制定管理评审计划管理评审每年至少一次,由总经理确定评审的具体时间(一般为公司财政年结束后两周内);管理评审计划由管理者代表组织拟制,计划包括:评审目的、范围、参加人员、会议内容和议程。
5.3计划的批示与发布管理者代表提交给总经理审批,审批后发布给所有相关部门,要求各部门在管理评审会议召开前完成所有需要准备的资料。
5.4评审输入/资料的准备各部门应准备的管理评审资料应包括但不限于以下资料:a)质量审核(内部和外部)的结果报告-----行政部;b)顾客反馈、客户服务与满足顾客需求的分析----营业部;c)过程业绩、产品的符合性、质量目标的达成状况----各部门;d)纠正/预防措施的执行情况----品质部;e)以往管理评审的跟踪、改进提案----管理者代表;f)可能影响QMS 的变更----各部门;g)改进的建议----各部门。
5.5召开管理评审会议会议由总经理主持召开或由总经理授权的管理层领导按计划主持召开,并做会议记录。
通过评审形成对公司质量体系运行适宜性、充分性、有效性的评价以及改进意见。
5.6评审输出/管理评审报告由管理者代表根据管理评审会议形成的意见编写评审报告并提交总经理批准。
其输出内容应包括但不限于以下内容:a)对质量管理体系运行及其过程的适宜性、充分性、有效性的评价以及改进意见;b)与顾客要求有关产品的业绩和改进意见;c) 针对内外环境变化对资源的需求建议;d)QMS 评审的基本结论。
5.7管理评审报告的批准与发布管理评审报告经总经理批准后发布给所有部门,并传达评审会议的决议精神。
5.8质量改进活动管理者代表根据评审会议的决议精神和管理评审报告组织各相关部门通过纠正和预防措施的活动来实现公司质量业绩的改进。
5.9管理评审记录保存管理者代表对管理评审资料进行归档管理,并按《记录控制程序》保存。
6、相关文件和记录、表格6.1相关文件 1)《纠正和预防措施控制程序》 2)《记录控制程序》6.2记录、表格1)《管理评审计划》 2)《管理评审报告》3)《纠正预防措施报告》文件分发范围更改记录1、目的保证与质量相关的人员岗位的能力满足规定的要求。
2、范围适用于本公司与质量有关的生产、检验人员,技术/业务管理及相关人员的能力保障及培训。
3、术语与定义无4、职责与权限4.1行政部负责组织制订部门职责与各类人员职位说明。
4.2行政部负责公司年度培训计划的制订与实施。
4.3各部门负责本部门培训计划的制订与实施以及员工的能力考核。
4.4行政部负责对部门培训进行管理考核。
5、程序5.1 流程图6、作业内容6.1人员的招聘录用6.1各部门人员编制或生产需要增补人员,必须经部门主管填写《招工申请表》,经行政部人事组会签人力编制,并提交给总经理审批。
6.12行政部按审批后的计划申请组织招聘,招聘应按职位说明书规定的岗位任职条件进行,招聘人员必须符合规定的教育、培训、技能、经验等岗位能力要求。
6.13初试:由行政部负责进行(口试或笔试)考核应聘人员的素质,应具备与应聘职位相关的基本知识,并填写初试意见.6.14复试:由用工部门负责进行(口试或实际操作)检测应聘人员的专业知识水平及工作经验并填写复试意见。
6.15终试:由经理或主管对招聘人员的素质,专业知识水平及工作经验进行确认(口试),并对通过者定级定薪,定试用期。
6.1主管有权对本部门“普工”进行终试核定。
6.17经理负责班长级(含班长)以上管理人员及特殊技能人员的终试核定。
6.2教育培训6.21教育培训工作分为“新进员工教育培训”“在职培训”“转岗培训”三大类。
6.2新进员工教育培训6.2.2.1所有经过终试合格的员工,不论工种和职务的高低均需接受新进员工教育培训。
6.2.2.2新进员工教育培训主要由行政部负责,其授课内容主要是本公司概况、厂纪厂规,作业安全等知识。
6.2.2.3新进人员上课时,由行政部负责点名,并在《培训记录表》上签名作为已参加上课之证明及出勤之依据。