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片剂习题


62、可作为肠溶包衣材料的是( E )
A、甲基纤维素 B、乙基纤维素 C、羧甲基纤维素钠 D、羟丙基甲基纤维素 E、羟丙基甲基纤维素酞酸酯
【答案解析】 此题重点考查常用的肠溶薄膜包衣材料。薄膜包衣材 料肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分 子薄膜衣材料,包括醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙基甲基纤维素 酞酸酯(HPMCP)、聚乙烯醇酯酞酸酯(PVAP)、苯乙烯马来酸共聚 物、丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号。
32、受到湿热易分解的小剂量片一般 不选用的压片方法为 ( B )
A、粉末直接压片 B、喷雾制粒压片 C、结晶直接压片 D、空白制粒压片 E、滚压法制粒压片
【答案解析】 喷雾制粒法:系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的 流化室内,利用气流使悬浮呈流化态,再喷入润湿剂或黏合剂液体, 使粉末凝结成粒的方法。
43、下列高分子材料中,主要作肠溶 衣的是 ( C )
A、乙基纤维素 B、甲基纤维素 C、邻苯二甲酸醋酸纤维素 D、聚乙二醇 E、丙烯酸树脂
45、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧 化钛的作用是 ( D )
A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂
片剂习题
1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷 B 于颗粒上的润滑剂是 ()
A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁
【答案解析】 氢化植物油:本品以喷雾干燥法制得,是一种润滑 性能良好的润滑剂。应用时,将其溶于轻质液体石蜡或己烷中, 然后将此溶液喷于颗粒上,以利于均匀分布(若以己烷为溶剂, 可在喷雾后采用减压的方法除去己烷)。
A、制软材→制粒→压片 B、制软材→制粒→干燥→整粒与总混→压 片 C、制软材→制粒→整粒→压片 D、制软材→制粒→整粒→干燥→压片 E、制软材→制粒→干燥→压片
31、用包衣锅包糖衣的工序为 ( B )
A、粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打 光 B、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打 光 C、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打 光 D、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打 光 E、粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打 光
3、用于口含片或可溶性片剂的填充 剂是 ( B )
A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙
【答案解析】 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉 末,其优点在于黏合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表 面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会使片剂的硬度 过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使 用,常与糊精、淀粉配合使用。
A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中的润湿 C、使片剂易于从冲模中推出 D、防止颗粒黏附于冲头上 E、减少冲头、冲模的损失
【答案解析】 在药剂学中,润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、 抗黏剂和(狭义)润滑剂的总称,其中: ①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质; ②抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质; ③润滑剂(狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质, 这是真正意义上的润滑剂。
6、同时可作片剂崩解剂和填充剂的 是(C )
A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉
【答案解析】 淀粉作为片剂的辅料,既可作崩解 剂又可作填充剂。
7、可作片剂崩解剂的是 ( C )
A、PVP B、PEG C、干淀粉 D、CMC-Na E、微粉硅胶
35、干法制片的方法有 ( D )
A、一步制粒法 B、流化制粒法 C、喷雾制粒法 D、结晶压片法 E、湿法混合制粒
【答案解析】 干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法 和粉末直接压片法三种
37、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为 (C )
A、5%以下 B、5%~10% C、8%~15% D、20%~40% E、50%以上
【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于 吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻 字粗糙不光等
27、不是包衣目的的叙述为 (C )
A、改善片剂的外观和便于识别 B、增加药物的稳定性 C、定位或快速释放药物 D、隔绝配伍变化 E、掩盖药物的不良臭味
30、湿法制粒压片的工艺流程为(B )
18、A.30min B.20min C.15min D.60min E.5min <1> 、糖衣片的崩解时间 <2> 、舌下片的崩解时间 <3> 、含片的崩解时间
11、可作片剂的黏合剂的是( A )
A、羟丙基甲基纤维素 B、微粉硅胶 C、甘露醇 D、交联聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁
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【答案解析】 羟丙基甲基纤维素(HPMC):这 是一种最为常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成为 黏性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为黏合剂
17、以下哪一项不是片剂处方中润滑 剂的作用 ( B )
A、川蜡 B、食用色素 C、糖浆和滑石粉 D、稍稀的糖浆 E、10%CAP醇溶液
【答案解析】 此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离 层其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分 浸入片芯。可供选用的包衣材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、 15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素 (CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆或30%~35%的阿 拉伯胶浆。
19、粉末直接压片时,既可作稀释剂, 又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅 料是( ) D
A、淀粉 B、糖粉 C、糊精 D、微晶纤维素 E、硫酸钙
【答案解析】 微晶纤维素(MCC):微晶纤维素是纤维素部 分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可 压性,有较强的结合力,压成的片剂有较大硬度,可作为粉 末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为
二、配伍选择题
5、A.裂片 B.松片 C.黏冲 D.色斑 E.片重差异超限 <1> 、颗粒不够干燥或药物易吸湿,压片时 会产生 C <2> 、片剂硬度过小会引起 B <3> 、颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时 会产生 E
<1>、 【正确答案】 C 【答案解析】 黏冲主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于 吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻 字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。 <2>、 【正确答案】 B 【答案解析】 片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为 松片. <3>、 【正确答案】 E 【答案解析】 片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的 片重差异允许范围,产生的原因及解决办法是: ①颗粒流动性不好,改善颗粒流动性; ②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊; ③加料斗内的颗粒时多时少,应保持加料斗内始终有 1/3量以上的颗粒; ④冲头与模孔吻合性不好
64、有关单冲压片机三个调节器的调 节次序是 ( E)
A、压力-片重-出片 B、片重-出片-压力 C、片重-压力-出片 D、出片-压力-片重 E、出片-片重-压力
【答案解析】 此题考查片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机主要由转动轮、 冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模 圈,是直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状和硬度;调节装置调节 的是上、下冲的位移幅度,其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度, 深度愈大,压力愈大;片重调节器负责调节下冲下降的位置,位置愈低,模孔内 容纳颗粒愈多,片重愈大;出片调节器负责调节下冲抬起的高度,使之恰与模圈 上缘相平,从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是 先调出片调节器,再调片重调节器,最后调节压力调节器。
7、A.羧甲基淀粉钠 B.滑石粉 C.乳糖 D.胶浆 E.甘油三酯 D <1> 、黏合剂 <2> 、崩解剂 A <3> 、润滑剂 B <4> 、填充剂 C

7、 <1>、 【正确答案】 D 【答案解析】 其他黏合剂:5%~20%的明胶溶液、50%~70%的蔗糖溶液、 3%~5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很 差的药物。 <2>、 【正确答案】 A 【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形的粉末,吸水 膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的300倍(有时出现轻微的胶黏作 用),是一种性能优良的崩解剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%。 <3>、 【正确答案】 B 【答案解析】 <4>、 【正确答案】 C 【答案解析】 乳糖:是一种优良的片剂填充剂,,价格较贵,在国内应用的 不多。由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其流动性、可压性良好,可供 粉末直接压片使用。
【答案解析】 片重差异检查法:取供试品20片,精密称定总 重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重 量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标 示片重比较),超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1 片超出限度1倍。
63、以下哪项是包糖衣时包隔离层的 主要材料 ( E )
4、可作片剂崩解剂的是 ( A )
A、羧甲基淀粉钠 B、糊精 C、羟丙基甲基纤维素 D、聚乙烯吡咯烷酮 E、硬脂酸镁
【答案解析】 羧甲基淀粉钠(CMS-Na):是一种白色无定形 的粉末,吸水膨胀作用非常显著,吸水后可膨胀至原体积的 300倍(有时出现轻微的胶黏作用),是一种性能优良的崩解 剂,价格亦较低,其用量一般为1%~6%
【答案解析】 干淀粉:是一种最为经典的崩解剂,含水量在8%以 下,吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药 物的片剂,但对易溶性药物的崩解作用较差。
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