的监测手段，对于DNA整合危险性还不能下完全的结论，仍有一系列问题需要阐明。
1注射疫苗后究竟哪些细胞会摄取DNA,哪些细胞会表达该DNA,表达持续多久。
2DNA在这些细胞中的转归如何，DNA是否会进入细胞核，是否会复制。
3外源抗原的长期表达可能导致不利的免疫病理反应。
4可能形成针对注射DNA的抗体出现不利的自身免疫反应。
上述9个条件中， 受体细胞表达的安全性是首要考虑条件， 只有证明受体细胞表达的产 物是没有毒性的，没有潜在的致癌性、没有其它病原体污染、 遗传背景较为明确， 这样才能 考虑其能够成为受体细胞的其他条件。
2、对于基因操作安全性的要求是什么？P184-185
1）基因的分子特征： 从基因水平、 转录水平和翻译水平， 考察外源基因的整合和表达情况， 包括： 搜集表达载体相关资料； 检测目的基因在表达系统中的整合情况； 外源插入片段的表 达情况；基因的遗传稳定性情况和重组载体安全性的检测。
基因工程亚单位疫苗是指用基因工程方法构建的在高效表达系统中表达出来的强病毒病原
体的某种免疫相关抗原。
亚单位疫苗是所有疫苗中最安全而实用的，具有如下优点：1•亚单位疫苗避免了直接是用病
4、兽用基因工程活疫苗的安全性存在哪些问题？ 和下一个问题一起回答。看P191兽用基因工程活疫苗的安全性问题：
1对人类和动物健康的潜在危害：致病性、抗药性、食品安全性
2对生态环境的潜在危害：致病性和毒性、生存竞争力、传播扩散能力、遗传变异能 力、遗传转移能力
5、兽用DNA疫苗的安全性包括哪几点?
虽然DNA疫苗有着众多的优点和部分应用， 但是仍有些学者对于DNA疫苗的安全性存 在疑虑，他们担心DNA会整合到宿主细胞的染色体上而造成插入突变，进而引发癌变或其 他疾病。不过从目前研究数据来看DNA疫苗整合危险性相当低，但是由于没有灵敏和有效
（2）实际插入或删除序列的资料，插入序列的大小和结构，确定其特性的分析方法；删除 区域的大小和功能；目的基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列；插入序列的拷贝数。
（3）目的基因与载体构建的图谱，载体特性和安全性，能否向自然界中不含该类基因的微 生物转移。
（4）载体中插入区域个片段的资料，启动子和终止子的大小、功能机供体生物的名称；标 记基因和报告基因的大小、功能及供体生物的名称；其他调控序列的名称及其来源。
于各国国情不同，因此管理办法各异。
国内外兽用基因工程生物制品的安全管理首先都应该法律法规体系； 美国主要由农业部 动植物检疫局和国家环境保护局依据 《病毒-血清-毒素法》、《国家环境政策法》 、《联邦法规》 等有关法律、法规实施管理。我国主要由由农业部依据《基因工程安全管理办法》和《农业 生物基因工程安全管理实施办法》对兽用基因工程生物制品实施安全管理
欧美各国对兽用或基因工程生物制品进行分类管理，特别是对基因重组活疫苗的管理都
极为严格， 一般不轻易批准进行大规模环境释放或商业化生产生物制品，从封闭实验室研究
到不受限制投放市场的注册商品的过程分阶段严格执行；我国也实行分安全等级、 分阶段审
批制度， 但仅将兽用生物制品当成一种特殊商品管理， 对上游实验室研制和生产的安全性缺 乏管理办法，同时缺乏环境释放和商品化后的安全监控措施。
5所表达的抗原节能具有生物学活性。
6、 简述兽用基因工程生物制品的安全评价的要求。看P193-196兽用基因工程生物制品的安全性评价要求包括以下几点：
1通过对基因工程菌株及其产物的危害性分类，确定基因工程工作的生物安全等级；
2对兽用基因工程生物制品分类管理，确定第一、二和三类制品的安全性评价标准， 对生物体分子特性，受体特性，基因特性等要有充分的了解；
生物安全学教材课后习题参考答案
连宾
整理
2014/11/10
第六章习题
1、什么是受体细胞？选择受体细胞时应重点考虑哪几点？ 受体细胞是指用于制备基因工程生物制品的表达系统， 具体可分为原核表达系统和 真 核 表达系统两大类。P180-181
选择受体细胞应重点考虑以下几点：
1安全性高，不会对外界环境造成生物污染；
（5）基因操作的方法
（6）目的基因表达的稳定性，目的基因的检测和鉴定技术
（7）重组DNA分子的结构、复制特性和安全性
3.植物用转基因微生物的安全等级分为几种？
根据《农业转基因生物安全评价管理办法》第十三条将植物用转基因微生物的安全等级分为
四个等级。
4.什么是基因工程亚单位疫苗？并说明其安全性评价内容。P156
3环境释放的安全性评价和进口兽用基因工程生物制品的安全性评价重点监督；
4进行复核检验，它是兽用基因工程生物制品安全性评价的重要环节，可以保证安全 性评价的科学性、公正性和准确性。
7、 简述国内外兽用基因工程生物制品安全管、 世界卫生组织、 联合国粮农组织等国际组 织积极进行协调， 试图建立众多国家都能接收的生物技术产业统一管理的标准和程序。但由
第五章习题
1.分别从动物、植物用转基因微生物两方面简述受体微生物的安全性评价。P138、P159
受体微生物的背景资料、 受体微生物的生物学特性、 受体微生物所适应的生态环境、 受体微 生物的遗传变异
2.简述对动物用转基因微生物相关基因操作进行的安全性评价。P143
（1）动物用转基因微生物中引入或修饰性状的特性的描述
2）基因的遗传稳定性：遗传稳定性主要涉及质粒的不稳定性，主要考察目的基因整合的稳 定性，目的基因表达的稳定性和目标性状表现的稳定性；
3）重组载体的安全性：检测该载体能否向自然界中不含该类基因的微生物进行转移。检测 原因就是质粒具有迁移作用。
3、基因重组活疫苗的分类有哪些？P186-187基因重组活疫苗可分为基因缺失疫苗与基因突变疫苗、 载体疫苗三类。
2便于重组DNA分子的导入；
3便于筛选克隆子
4能使重组DNA分子在其细胞内稳定维持；
5适合于外源基因的高效表达和表达产物的分泌或积累；
6具有较好的翻译后加工机制，便于真核生物目的基因的高效表达；
7对遗传密码的应用上无明显偏倚性；
8遗传性稳定，易于扩大培养或发酵；
9在理论研究或生产实践上有较高的应用价值