第九章外用膏剂答疑编号：NODE70093300109100000101第一节概述学习要点：1.外用膏剂的特点2.外用膏剂的分类3.药物透皮吸收的途径4.影响药物透皮吸收的因素答疑编号：NODE70093300109100000102一、外用膏剂的含义、特点与分类外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统（TDDS），或经皮治疗系统（TTS）。
TDDS特点：药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。
分类☆：答疑编号：NODE70093300109100000103二、药物透皮吸收的途径及其影响因素1.药物透皮吸收过程：皮肤→血液释放：药物从基质中脱离并扩散到皮肤或黏膜表面穿透：药物通过表皮进入真皮、皮下组织，对局部起作用吸收：药物透过皮肤或黏膜通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用答疑编号：NODE70093300109100000104最佳选择题：外用膏剂中药物的透皮吸收过程为A.释放、穿透、吸收B.释放、溶出、吸收C.浸润、渗透、吸收D.渗透、穿透、吸收E.解吸、溶解、吸收【正确答案】A答疑编号：NODE700933001091000001052.药物透皮吸收的途径完整表皮——主要途径皮肤的附属器：毛囊、皮脂腺和汗腺答疑编号：NODE700933001091000001063.影响药物透皮吸收的因素——皮、药、基（1）皮肤条件应用部位、病变、温度与湿度、清洁（2）药物性质理想：具有适宜的油、水分配系数（具有极性基团和非极性集团）分子量较小，药理作用强。
答疑编号：NODE70093300109100000107（3）基质的组成与性质①基质的组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。
乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类②基质的pH影响弱酸/弱碱性药物的穿透与吸收弱酸性药物pK a＞基质pH＞弱碱性药物pK a根据pK a调整基质ph值，使分子型显著增加而利于穿透吸收答疑编号：NODE70093300109100000108③附加剂表面活性剂、透皮促进剂增加穿透、吸收④增加皮肤的水合作用的基质：增加药物的渗透性。
油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。
（4）其他因素药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间答疑编号：NODE70093300109100000109最佳选择题：关于外用膏剂的基质对药物透皮吸收影响的叙述，错误的是A.基质的组成与皮脂分泌物相似时，有利于某些药物的透皮吸收B.聚乙二醇基质软膏中的药物释放较快且较易透皮吸收C.油脂性基质可增加皮肤的水合作用而提高药物的渗透性D.基质的pH小于弱酸性药物的pK a时可增加药物的吸收E.基质的pH大于弱碱性药物的pK a时可增加药物的吸收【正确答案】B答疑编号：NODE70093300109100000110多项选择题：下列影响药物透皮吸收因素说法错误的是A.基质对皮肤的水合作用大而有利于吸收B.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好C.聚乙二醇对皮肤的渗透促进作用强D.药物分子量＞600的易透皮吸收E.挥发油有较强的透皮促渗作用【正确答案】BCD答疑编号：NODE70093300109100000111第二节软膏剂学习要点：1.软膏剂的特点2.基质的质量要求与类型3.油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及选用4.乳剂型基质的类型与基本处方分析☆5.药物加入基质的一般方法☆6.研合法、熔合法、乳化法的操作方法及其适用性答疑编号：NODE70093300109200000101一、软膏剂的含义与特点软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
特点：1.多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用。
2.药物透皮吸收，也可产生全身治疗作用。
答疑编号：NODE70093300109200000102二、软膏剂常用的基质油脂性-油膏水溶性乳剂型-乳膏（水包油型、油包水型）理想的基质要求：①黏稠度：易于涂布于皮肤或黏膜②良好载体：能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收③性质稳定：与药物无配伍禁忌④无刺激性：不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合⑤易洗除，不污染衣物答疑编号：NODE70093300109200000103（一）油脂性基质1.特点优点：①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍缺点：①油腻性及疏水性较大②药物释放较差③不易与水性液混合④用水也不易洗除⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面答疑编号：NODE700933001092000001042.油脂性基质分类及代表品种Q：油类挺贵动物类脂答疑编号：NODE70093300109200000105几个常见考点：羊毛脂：吸水性好，可提高药物的渗透性。
调节稠度：四蜡——蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡凡士林：不宜用于有多量渗出液的患处。
硅酮：对眼有刺激作用，不宜作为眼膏基质。
答疑编号：NODE70093300109200000106（二）乳剂型基质☆特点①对油和水均有一定亲和力，有利于药物的释放与穿透；②可吸收创面渗出物，易涂布、易清洗；③可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤病，忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面；④遇水不稳定的药物不宜制成乳剂型软膏。
答疑编号：NODE70093300109200000107乳剂型基质分类及代表品种——0／W 、 W/01.0／W型乳剂基质能与多量的水混合、无油腻、易洗除。
药物释放、穿透较快，但若患处分泌物太多，会反向吸收使炎症恶化例：处方硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯35g，液状石蜡60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。
答疑编号：NODE70093300109200000108答疑编号：NODE700933001092000001092.W/0型乳剂基质吸收部分水分，透皮良好，涂展性佳。
例：处方凡士林400g，硬脂醇180g，倍半油酸三梨醇酯5g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水加至1000g。
处方分析☆：1.倍半油酸三梨醇酯：司盘，W/0型乳化剂2.硬脂醇（十八醇）：辅助乳化剂答疑编号：NODE70093300109200000110（三）水溶性基质特点：释药较快无油腻性和刺激性能吸收组织渗出液，可用于糜烂创面和腔道黏膜润滑作用较差易失水、发霉——保湿剂、防腐剂答疑编号：NODE70093300109200000111水溶性基质分类及代表品种：1.纤维素衍生物：MC、CMC-Na2.聚乙二醇（PEG）本品与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化，可降低酚类防腐剂的防腐能力；长期使用可致皮肤干燥。
3.卡波姆（carbomer）：尤适用于脂溢性皮炎的治疗。
助悬剂、增稠剂、辅助乳化剂、黏合剂、包衣材料、缓释/控释材料。
4.其他：海藻酸钠、甘油明胶答疑编号：NODE70093300109200000112★总结★软膏不同基质的应用油脂性基质：对皮肤的保护及软化作用比其他基质强，不宜用于急性炎性渗出较多的创面硅酮：不宜作为眼膏基质乳剂型基质：忌用于糜烂、溃疡及化脓性创面0/W型乳剂基质：分泌物太多不宜用（反向吸收）水溶性基质：糜烂创面、腔道黏膜卡波姆：脂溢性皮炎答疑编号：NODE70093300109200000113三、软膏剂的制备1.基质的处理油脂性基质：加热熔融→趁热滤过除杂→干热灭菌去除水分（150℃×1h）水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用2.药物加入基质的一般方法☆（1）不溶性固体药物①制粉+甘油、蜡研匀→递加其余基质研匀②细粉+熔融的基质→搅拌直至冷凝△（2）植物油提取饮片①植物油→提取△②植物油+基质→提取△答疑编号：NODE70093300109200000114（3）可溶性药物①水溶性药物水基→直接混合油基→将药物先用少量水溶解，以羊毛脂吸收后，再与其余基质混匀乳基→药物溶于相应的水相或油相中②油溶性药物→直接溶解在熔化的油脂性基质中（4）中药浸出物①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合②固体浸膏→加少量溶剂（如水、稀醇等）使之软化或研成糊状，再与基质混匀（5）共熔成分樟脑+薄荷脑+麝香草酚→研磨共熔后，再与冷至40℃左右的基质混匀△（6）挥发性药物或热敏性药物待基质降温至40℃左右，再与其混合均匀。
答疑编号：NODE700933001092000001153.制备方法（1）研合法操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。
适用：基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合答疑编号：NODE70093300109200000116（2）熔合法（热熔法）操作方法：将基质先加热熔化（熔点高先熔），再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。
答疑编号：NODE70093300109200000117（3）乳化法操作方法：将油溶性组分（油相）混合加热熔融；另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。
油、水两相混合方法：①分散相加至连续相中：分散相体积小②连续相加到分散相中，多数适用③两相同时掺和，机械、连续、大批量操作答疑编号：NODE70093300109200000118四、眼膏剂——灭菌制剂1.概述定义：眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的无菌软膏剂。
2.常用基质凡士林：液状石蜡：羊毛脂＝8:1:1尤适用于抗生素和中药眼膏答疑编号：NODE700933001092000001193.质量要求（1）符合软膏剂的要求，应均匀、细腻，对眼部无刺激性，并易涂布于眼部，便于药物分散和吸收。
（2）基质在配制前应滤过并灭菌。
（3）装量：≯5g Q？滴眼剂≯10ml（4）混悬型眼膏剂：粒子≯90μm Q？8号筛-极细粉（5）每10支不小于 50μm具有光泽的金属性异物数超过8粒者≯1支，总数≯50粒，否则复试20支，合并计算≯3 ，总数≯50粒。
答疑编号：NODE70093300109200000120配伍选择题：A.羊毛脂B.凡士林C.硅油D.聚乙二醇E.卡波沫1.属于烃类的软膏基质是【正确答案】B2.属于类脂类的软膏基质是【正确答案】A【答案解析】类脂羊毛动物蜡，烃类石蜡凡士林X：油脂性的软膏基质ABC；水溶性软膏基质是DE答疑编号：NODE70093300109200000121配伍选择题：A.0／W型乳化剂B.W／0型乳化剂C.辅助乳化剂D.增溶剂E.防腐剂1.硬脂酸胺皂在软膏基质中可作为【正确答案】A2.单硬脂酸甘油酯在软膏基质中可作为【正确答案】C3.倍半油酸山梨醇酯在软膏基质中可作为【正确答案】B答疑编号：NODE70093300109200000122多项选择题：关于软膏剂的叙述，正确的有A.软膏剂不仅具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可经皮吸收产生全身治疗作用B.凡士林、蜂蜡均属烃类基质C.凡士林常与羊毛脂合用以改善吸水性和渗透性D.以植物油、蜂蜡为基质的软膏，可用研合法制备E.制备徐长卿软膏时，处方药物丹皮酚宜先用少量液状石蜡研匀后再与基质混匀【正确答案】ACE 类脂、熔和法答疑编号：NODE70093300109200000123多项选择题：用于眼膏剂及其制备的叙述，正确的有A.眼膏剂为供眼用的无菌半固体制剂B.眼膏基质必须灭菌，且应纯净细腻C.眼膏基质灭菌一般采用150℃热压灭菌1～2hD.凡士林8份、液状石蜡、羊毛脂各1份制成的基质，尤适用于作为抗生素和中药眼膏的基质E.除基质、器具、包装材料等应严格灭菌外，眼膏制备时还应无菌操作【正确答案】ABDE答疑编号：NODE70093300109200000124第三节膏药学习要点：1.黑膏药的特点及基质的主要组分2.基质原料及其处理方法3.制备工艺及其要点答疑编号：NODE70093300109300000101一、膏药的含义膏药系指饮片，食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。