顺铂注射液说明书（文章一）：注射用卡铂说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：注射用卡铂英文名称：Carboplatin for Injection 【成份】主要成分：卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26 【性状】本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注。
一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【不良反应】（1）、常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。
（2）、较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者；3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】（1）、应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板；（2）、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。
（3）、.静脉注射时应避免漏于血管外。
（4）、本品溶解后，应在8小时内用完。
（5）、滴注及存放时应避免直接日晒。
（6）、.用药期间应随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【特殊人群用药】儿童注意事项：尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
妊娠与哺乳期注意事项：尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。
卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。
卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
老人注意事项：老年患者慎用。
【药物相互作用】1 尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
2 与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。
3 本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。
【药理作用】本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
【药代动力学】卡铂静脉注射或滴注后迅速与组织结合，与血浆蛋白结合较少，在24小时内血浆浓度降到最低水平，呈二室开放模型。
主要由肾脏排出，但有小部分由胆汁和粪中排出。
人体半衰期约29小时。
静脉滴注给予20～520mg/m2/h，24小时尿中排出铂67%(63～73%)。
静脉推注11～99mg/m2，24小时排出54％。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【有效期】24个月【批准文号】国药准字H1092xxx8 【批准文号】国药准字H1092xxx8（文章二）：紫杉醇注射液说明书多普适(紫杉醇注射液) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 【商品名】多普适【通用名称】紫杉醇注射液【批准文号】国药准字H2xxx9962 【生产厂商】【中文名称】紫杉醇注射液【产品英文名称】Paclitaxel Injection【生产企业】哈药集团生物工程有限公司【功效主治】和及非小细胞(NSCLC)的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。
【化学成分】主要成份为紫杉醇。
主要成份化学名称为：5β,20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2`R,3`S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]。
分子式：C47H51NO14分子量：85（3）、92辅料为聚氧乙基代蓖麻油、无水乙醇、柠檬酸。
【药理作用】? ? 本品为新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。
【药物相互作用】? ? ? ? 药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30%，骨髓毒性较为严重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢【不良反应】（1）、过敏反应：发生率为39%，其中严重过敏反应发生率为2%。
多数为 1 型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。
几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
（2）、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。
严重中性粒细胞发生率为47%，严重的血小板降低发生率为5%。
贫血较常见。
（3）、神经毒性：周围神经病变发生率为62%，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6%。
（4）、心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。
肌肉关节疼痛：发生率为55%，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
（5）、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59%，43%和39%，一般为轻和中度。
（6）、肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
（7）、脱发：发生率为80%。
（8）、局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。
【禁忌症】? ? 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。
禁用于中性白细胞低于1500/MM者? ? ? ? 【产品规格】5ml：30mg 【用法用量】为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg,治疗前30～60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。
单药剂量为135～200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持下，剂量可达250 mg/m2。
将紫杉醇用生理盐水、5%葡萄糖或5%葡萄糖生理盐水稀释成0.3～1.20mg/ml溶液，静滴3小时。
联合用药剂量为135～175 mg/m2，3～4周重复。
【贮藏方法】? ? ? ? 遮光、密闭，在25℃以下保存。
【注意事项】（1）、为预防有可能发生的过敏反应，治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
（2）、配制紫杉醇时必须加以注意，宜戴手套操作。
倘若皮肤接触本品，立即用肥皂彻底清洗皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
（3）、静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入，局部冷敷和以1％普鲁卡因局封等相应措施。
（4）、本品滴注开始1小时内，每15分钟测血压、心率和呼吸一次，注意过敏反应。
（5）、滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
（6）、紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释，可用生理盐水、5％葡萄糖或5％葡萄糖生理盐水稀释，最后稀释浓度为0.3～1.2mg/ml。
（7）、用药期间应定期检查白细胞计数、血小板计数、肝肾功能和心电图等。
（8）、本品应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用，患者必须住院，注射本品前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。
（文章三）：抗肿瘤药物说明书通用名称：培门冬酶注射液英文名称：Pegaspargase Injection 成分：培门冬酶规格：5ml:3750IU 适应症：本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。
国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NK/T 淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤）。
用法用量：成人肌内注射一次2500U/㎡，每1~2周1次，10周为一疗程。
儿童肌内注射体表面积打0.6㎡者，一次2500U/㎡,每2周一次；体表面积低于0.6㎡者，一次82.5U/kg，每2周一次。
不良反应：主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
多数患者的凝血酶原时间和凝血因子I出现异常。
此外，尚可见发热、体重减轻、嗜睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。
禁忌：（1）、对本品严重过敏史患者。
（2）、既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。
（3）、既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。
（4）、既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。
注意事项：（1）、对门冬酰胺酶过敏者慎用（2）、糖尿病患者或血糖高于正常者慎用（3）、肝功能不全者慎用（4）、尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响，顾孕妇用药时应权衡利弊。
（5）、尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。
顾哺乳期妇女用药时应谨慎。
（6）、用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血糖、血淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。
治疗中建议连续检测本药的血药浓度。
通用名称：替吉奥胶囊英文名称：Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules 商品名称：苏立成份: 本品为复方制剂，每粒胶囊含：20mg规格：替加氟20mg，吉美嘧啶（5）、8mg，奥替拉西钾1（9）、6mg；25mg规格：替加氟25mg，吉美嘧啶（7）、25mg，奥替拉西钾24.5mg。
适应症: 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
规格:（1）、替加氟20mg，吉美嘧啶（5）、8mg与奥替拉西钾1（9）、6mg（2）、替加氟25mg，吉美嘧啶（7）、25mg与奥替拉西钾24.5mg用法用量: 替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
可根据患者情况增减给药量。
每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg 四个剂量等级顺序递增或递减。
若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。
如需减量，则按照剂量等级递减，下限为40mg/次。
连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
用法用量的注意事项：（1）、可根据患者情况，参照下述标准增减给药量。
每个周期内增量不得超过一个剂量等级。
（2）、若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。
不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实（无临床用药经验）。