肿瘤化疗药物分级管理制度（4）医院肿瘤化疗药物分级管理制度 (1)呼吸内科肿瘤化疗药品分级管理制度 (4)抗肿瘤药物分级管理制度 (8)肿瘤化疗药品分级管理制度 (9)肿瘤化疗药物分级管理制度 (9)医院肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。

分级原则根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验药物三级进行管理。

（一）特殊管理药物指价格相对较高、储存条件特殊的分子靶向药物。

（二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。

（三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。

（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了医院现有所有肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

具体内容见附件。

二、使用原则与方法（一）总体原则坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

（二）具体使用方法1. 一般管理药物应根据病情需要，严格掌握适应症，根据相关诊治规范、指南合理用药，处方必须由有相关资质的医师开具，对于患者发生的不良反应应及时处理及上报。

2. 特殊管理药物必须严格掌握适应症，根据相关诊治规范、指南，由相关资质的医师开具处方后，须经由科室主任、副主任医师签名同意后方可使用，必要时可进行相关专家的会诊、讨论。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

3. 临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得1.具有执业医师资格；2.在三级甲等医院的化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月以上）；3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，并取得相关的继续教育I类学分5分以上。

（二）配制权的获得1. 具有执业资格；2在化疗专科相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月以上；3必须定期参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育II类学分5分以上。

化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2年必须参加不少于1次省级以上，（含省级）专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育I类学分5分以上。

（三）调剂权的获得药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。

四、督导、考核办法（一）药事管理委员会、药学部及医务处定期开展合理用药培训与教育、督导本院临床合理用药工作，定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查范围和科室综合目标管理考核体系。

（三）检查考核办法定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。

（四）对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评；情节严重者，将降低肿瘤化疗药物使用权限、直至停止处方权。

附件：医院肿瘤化疗药物分级管理目录（一）一般管理药物分类商品名通用名烷化剂抗肿瘤药环磷酰胺Cyclophosphamide★塞替派Thiotepa司莫司汀Semustine盐酸氮芥Chlormethine Hydrochloride白消安（马利兰）Busulfan苯丁酸氮芥Chlorambucil氮甲Formylmerphalan卡莫司汀Carmustine六甲蜜胺Altretamine洛莫司汀Lomustine苯丙氨酸氮芥DL-Phenylalanine Mustard呼吸内科肿瘤化疗药品分级管理制度一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效，特制定本管理制度。

二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。

三、使用化疗药物的医生和护士的均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。

四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中。

由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须作好预防，避免化疗药物外渗。

五、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物，持续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险,应做好自身防护。

六、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书。

七、肿瘤化疗药物的临床使用实行分级管理制度，医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。

临床使用属于一般管理药品的肿瘤化疗药物，应由主治及以上医师签名方可使用；使用属于特殊管理药品范畴的肿瘤化疗药物，需经过副主任医师或科主任同意方可使用。

八、化疗药物保存的原则就是避光、避潮湿、避热。

药品最好存放在干燥且阴凉的环境下。

肺癌化疗方案一、概述肺癌的化疗根据肺癌的种类和病人病情会给出不同的化疗方案。

目前肺癌因其组织学表现及生物学行为不相同，分成小细胞肺癌（SCLC）与非小细胞肺癌（NSCLC）两大类，后者包括鳞癌、腺癌、大细胞未分化癌、细支气管肺泡癌（或将此型归纳入腺癌内）。

其化疗方案的选择各有不同。

二、非小细胞肺癌化疗方案非小细胞肺癌对化疗不敏感，20世纪90年代前试用过的药物不下于50多种，但有效率超过15%的药物仅有DDP、MMC、IFO、VDS、VLB、VP-16等。

单药化疗中最有效的是DDP，目前最常以DDP为主组成联合方案。

常用联合化疗方案：1、CAP方案：CTX400-1000mg/m2，静注，第1天；ADM40-50mg/m2，静注，第1天；DDP40-80mg/m2(水化），静滴，第1天。

每3-4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为6-39%。

2、EP方案：VP-16 每次100mg，静滴，第1-5天；DDP60-80mg/m2(水化），静滴，第1天。

每4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为17-39%。

3、CE方案：CBP每次300mg，静滴，第1天；VP-16 每次100mg，静滴，第1-5天；每3-4周为一个周期，每2个周期为1疗程。

本方案有效率为40%。

4、MVP方案：MMC6-8mg/m2，静注，第1天；VDS3mg/m2，静注，第1、8天；DDP40-80mg/m2(水化），静滴，第1天。

每3-4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为35-53%。

5、VP方案：VM-26，100mg，静滴，第1-3天；DDP40mg，静滴，第1-3天。

每3周为一个周期，每3个周期为1疗程。

本方案有效率为31%。

6、MIC方案：MMC6mg/m2，静注，第1天；IFO1.5g/m2，静滴，第1-5天(同时用Mesna40mg，静注，在滴注IFO 时给1次，以后每4小时给1次，全天共给3次，连用5天）；DDP20mg，静滴，第1-5天。

每3-4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

7、VIP方案：VDS3mg/m2，静注，第1、8天；IFO1.5g/m2，静滴，第1-5天(同时用Mesna40mg，静注，在滴注IFO时给1次，以后每4小时给1次，全天共给3次，连用5天）；DDP20mg，静滴，第1-5天。

每3-4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为63%。

8、CAMP方案：CTX600-800mg/m2，静注，第1、8天；ADM20-30mg/m2，静注，第1、8天；MTX15-20mg/m2，静注，第1、8天；PCB100mg/m2，口服，第1-10天。

每4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为17-44%。

9、CAEP方案：CTX400mg/m2，静注，第1-2天；ADM20mg/m2，静注，第1-2天；VP-16 100mg，静滴，第1-3天；DDP20mg，静滴，第1-3天。

每4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为46%。

10、Taxol+DDP方案：Taxol 135-175mg/m2，静滴，第1天；DDP60mg/m2，静滴，第3天。

每3周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

11、CPT+DDP方案：CPT30-70mg/m2，静滴，第1、8、15天；DDP50mg/m2(水化），静滴，第1天。

12、DDP+NVB方案：DDP80mg/m2(水化），静滴，第1天；NVB25mg，静滴，第1、8天。

每4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

本方案有效率为33-50%。

13、gemcifabine+DDP方案：gemcifabine1000mg/m2，静滴，第1、8、15天；DDP80-100mg/m2，静滴，第2天。

每4周为一个周期，每2-3个周期为1疗程。

三、小细胞肺癌（SCLC）化疗方案1、SCLC化疗的适应证：a.经病理学或细胞学确诊的SCLC患者；b.卡氏评分在50-60分以上者；c.预期生存时间在1个月以上者；d.年龄小于等于70岁者。

2、SCLC化疗的禁忌证同NSCLC。

3、单药化疗：SCLC有效的药物较多，常用的药物有：ADM、CTX、VP-16、IFO、VDS、VCR、DDP、CBP、MTX、CCNU。

4、联合化疗方案：联合化疗既可推迟耐药性的发生（与单药比较），又可提高疗效，减少远处转移，与中药、放疗配合，还可减少局部复发。

常用的联合化疗方案有：1）CAO方案：。