国内研发出乙肝新药甲磺酸莫非赛定
慢性乙型肝炎(CHB)是一类严重影响着我国人民健康的重大疾病。
多年来,我国肝病学者在攻破HBV的研究中,奉献着他们的辛勤汗水和聪明才智。
本届欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,我国吉林大学第一医院由丁艳华、牛俊奇教授团队进行一期临床试验两种抗HBV新药--甲磺酸莫
非赛定(GLS4JHS)和帕拉德福韦(pradefovir,PDV)的研究结果被欧洲知名肝病学家Fabien
zoulim 教授、Heiner Wedemeyer教授作为最佳亮点:“Best of viral hepatitis at ILC2017 debrief
recording”。
其中,关于“甲磺酸莫非赛定在CHB患者治疗
28天的耐受性、药代动力学、疗效的Ib期临床试验”,丁艳华教授在会上进行了口头发言,受到参会专家同行密切关注,显示出我国肝病学者在乙型肝炎领域所取得的卓著成绩。
甲磺酸莫非赛定是由我国广东东阳光药业自主研发的、具有独立知识产权的、新一代的二氢嘧啶类药物,其作用机制是干扰HBV病毒衣壳体组装,可呈剂量依赖性减少病毒
衣壳的正确组装,加速异常衣壳形成,从而强烈抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制及成熟病毒颗粒的产生。
甲磺酸莫非赛
定的临床前体内、外试验结果均表明,其抗病毒效果明显优于拉米夫定,且对阿德福韦酯耐药株(rtA181T/V、rtN236T)、
拉米夫定耐药株(rtM204I,rtM204I V173L)、替比夫定耐药株(rtM204I、rtL180M M204V)、恩替卡韦耐药株(rtM204I
S202G、rtM204I S202G M250V)均有明显抑制作用。
丁艳华教授介绍了该项Ib期临床试验,研究共入组了24例CHB患者,按1:1:1的比例随机分成3组:GLS4JHS (120 mg QD) Ritonavir (100 mg QD),GLS4JHS (240 mgQD) Ritonavir (100 mg QD)。