161第18卷 第7期 2016 年 7 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 18 No. 7 Jul .，2016from retrospective Studies of disease[ J ] .J Natl Cancer Inst，1959，22：719-748.[ 5 ] 方利洲，梁晓，赵芝焕，等.痰热清注射液治疗重症肺炎疗效观察[ J ] .中国中医急症，2008，17 ( 6 )：936-937.[ 6 ] 廖殿昌，杨汉杰，赖淑芬.痰热清注射液对重症肺炎患者的治疗作用[ J ] .现代医药卫生，2008，24 ( 12 )：1791-1792.[ 7 ] 陈一凡，彭文莉.痰热清联合莫西沙星治疗重症肺炎24例疗效观察[ J ] .中国现代医药杂志，2010，12 ( 2 )：92-93.[ 8 ] 孔令宜.痰热清注射液治疗重症肺炎疗效观察[ J ] .中国中医急症，2010，19 ( 6 )：917-918.[ 9 ]吴昊，茹晃耀.痰热清注射液治疗重症肺炎的疗效观察[ J ] . 中医药导报，2011，17 ( 10 )：43-44.[ 10 ] 曹鑫明.痰热清治疗重症肺炎的临床疗效观察[ J ] .西部医学，2012，24 ( 7 )：1360-1361.[ 11 ] 吴晓东.痰热清注射液辅助抗生素降阶梯治疗老年重症肺炎的临床观察[ J ] .临床肺科杂志，2012，17 ( 11 )：1981-1982.[ 12 ] 李洁.痰热清注射液治疗重症肺炎痰热壅肺证临床疗效观察[ J ] .辽宁中医药大学学报，2013，15 ( 3 )：182-183.[ 13 ] 谷琴.痰热清注射液辅助抗生素降阶梯治疗老年重症肺炎的临床效果研究[ J ] .深圳中西医结合杂志，2015，25 ( 6 )：17-18.[ 14 ] 李彬.痰热清注射液联合西医治疗重症肺炎的临床疗效观察[ J ] .中华高血压杂志，2015，23 ( 3 )：396-397.双黄连口服制剂药理作用及质量评价方法综述陈华利1，刘晓金1，高燕2，赵渤年2（1.山东中医药大学，山东 济南 250355；2.山东省中医药研究院，山东 济南 250014）摘 要：中药是中华民族的瑰宝，中成药的质量控制与质量标准一直为人们所关注，是实现中药现代化的重要前提。
双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘3味中药组成，具有辛凉解表、清热解毒的作用，是家庭的日常用药，对它的质量控制也吸引很多专家学者研究，对它指纹图谱的研究更是成为热点，该文将通过对文献调研，就双黄连口服制剂的药理作用及其质量评价方法做简要综述。
关键词：双黄连；药理作用；质量控制中图分类号：R284 文献标志码：A 文章编号：1673-842X (2016) 07- 0161- 03收稿日期：2015-10-11基金项目：山东省科技发展计划项目（2014GSF119023）作者简介：陈华利（1991-），女，河北邢台人，硕士研究生，研究方向：中药有效成分提取分离与质量控制研究。
通讯作者：赵渤年（1965-），男，山东济南人，研究员，博士研究生导师，研究方向：中药有效成分提取分离与质量控制研究。
E-mail：bonianzh@。
Pharmacological Activity and Quality Evaluation Method of Shuanghuanglian Oral Liquid CHEN Huali 1，LIU Xiaojin 1，GAO Yan 2，ZHAO Bonian 2（1.Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Jinan 250355，Shandong，China；2. Shandong Academy of Chinese Medicine，Jinan 250014，Shandong，China）Abstract：The traditional Chinese medicine is the treasure of the Chinese nation，proprietary Chinesemedicine quality control and quality standards has been concern for people，is the important premise to realize modernization of Chinese medicine. Shuanghuanglian Oral Liquid is composed of honeysuckle，scutellaria baicalensis，forsythia suspense three Chinese herbal medicine，have the effect of cold-pungent diaphoresis and clearing auay heat and toxic material. And it is a family of daily medicine，to control the quality of it also attracted many experts and scholars study，fingerprint has become the study hotspot in it. This article through the literature research，aims to summarize the research development on pharmacological activity and quality evaluation method of Shuanghuanglian Oral Liquid .Keywords：Shuanghuanglian Oral Liquid；pharmacological activity；quality evaluation 双黄连方剂由银翘散（《温病条辨》）精简化裁而来，是由双花（金银花）、黄芩、连翘3味中药所组成的现代中药复方制剂，具有辛凉解表、清热解毒的作用，是外感风热所致感冒的常用药，药理研究表明，具有良好的抗菌、抗病毒、解热抗炎等作用。
为保证制剂的安全有效、质量稳定可控，国内学者利用现代分析技术对其进行了大量的研究，本文就双黄连口服制剂的药理作用及其质量控制方法的研究作一综述。
1 双黄连的药理作用1.1 抗菌作用杨彦军[1]在含一定量的肉汤试管内分别接种肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌等11种菌，发现双黄连口服液对这11种菌均有抑制作用，尤其是对金黄色葡萄球菌、变形杆菌抑制较强。
刘春等[2]研究也证实了双黄连口服液具有广谱的杀菌作用。
田乐等[3]采用正交试验设计，对双黄连口服液中主要活性成分黄芩苷、绿原酸、连翘苷、连翘酯苷DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2016.07.048辽宁中医药大学学报18卷A进行不同组合，观察组合溶液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的体外抑体外抑制作用，并进行数据分析，发现双黄连口服液抗菌药效的主要影响因素为连翘酯苷A、黄芩苷的结论。
马朝等[4]分别测定了金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单孢菌对小鼠的最小致死量（MLD），并以MLD量菌液腹腔注射感染小鼠，发现双黄连片对这3种菌感染小鼠均有明显的保护作用。
黎菊凤等[5]做盲肠结扎穿刺手术复制得到脓毒症大鼠动物模型，证实双黄连口服液对脓毒症大鼠有良好的保护作用，且发现对细菌的抑制作用可能是通过中和细菌产生的内毒素产生的，其机制则有可能与抑制CLP术后大鼠的 TNF-α和 IL-6 释放，促进机体产生α-干扰素，使机体自身的免疫力增强有关。
1.2抗病毒作用陈杲等[6]运用网络生物学方法分别构建甲型H1N1流感体内反应的蛋白质相互作用网络和双黄连口服液的靶蛋白相互作用网络，建立了双黄连口服液对抗甲型H1N1流感的靶蛋白相互作用网络，并进行了网络拓扑结构和基因本位论分析，得出双黄连口服液能通过影响GSK3B等信号通路，调节细胞凋亡而减少病毒复制，抑制甲型 H1N1流感传播进程的结论。
吴成林等[7]对双黄连口服液的毒性进行测定，培养观察CPE，测定不同浓度药物作用于感染细胞后的病毒感染性滴度及抗病毒指数，发现病毒的感染性滴度随药物浓度的增加而下降，判定双黄连口服液能抑制呼吸道合胞病毒（RSV）的增殖。
1.3解热、抗炎作用邹忠杰等[8]运用代谢组学方法研究角叉菜胶致大鼠足肿胀后的变化及双黄连口服液发挥抗炎作用的相关代谢途径，鉴定与炎症相关的代谢标志物，发现双黄连口服液可以使大鼠足肿胀后发生紊乱的机体代谢表型回归到正常水平，能有效地缓解角叉菜胶导致的大鼠机体脂质和糖代谢失衡，调节肠道菌群。
侯莹[9]采用统计学双尾组间T检验法，发现双黄连口服液的抗炎、解热作用与阳性对照物比较，均无显著性差异。
郭娟[10]用角叉菜胶得到大鼠足拓肿胀模型，对双黄连口服液的抗炎、解热作用进行研究，发现双黄连口服液可显著抑制角叉菜胶所致的大鼠足拓肿胀的炎性反应，并明显降低细菌内毒素诱导的发热大鼠的体温，具有较强的解热、抗炎作用，其效果与非甾体抗炎药物阿司匹林相当。
2 双黄连口服制剂的质量控制中药历经数千年而不衰，在当今世界上越来越被重视，其疗效不但经受住了长期临床实践的检验，也得到了现代科学研究的证实，与西药相比较，中药的特色在于其成分复杂，对疾病的疗效是其所有药效物质基础协同作用的结果，因此药效温和且毒副作用小。
但过于复杂的成分体系却给中药质量监控带来了极大的不便，这也直接影响了中药产品的疗效。
根据目的不同，目前对双黄连制剂质量控制的研究主要是单一成分的研究、指纹图谱的研究和微量元素测定3个方面。
2.1单一指标成分2.1.1 薄层色谱复方制剂质量控制的主要任务之一就是防止投料药材被替代，双黄连制剂中最易掺假的就是用价格低廉的山银花取代金银花或在金银花中掺入山银花。
山银花与金银花虽然外形相似，个别化学成分也相同，但不具备与金银花相同的药理作用。
北京市朝阳区药品检验所[11]采用薄层色谱法，先将供试品用乙酸乙酯和水饱和正丁醇分别提取后，制备成两份供试品溶液，再以金银花中成分绿原酸、木犀草苷以及山银花中的特征成分川续断皂苷乙、灰毡毛忍冬皂苷乙作为对照品，分别点薄层板上，利用两个展开系统展开，成功的对双黄连口服液中金银花的薄层色谱鉴别方法进行了改进，同时对其中是否使用山银花进行鉴别。
2.1.2 紫外光谱韩秋伟[12]建立双黄连颗粒中黄芩苷的含量测定方法，采用紫外-可见分光光度法以90%的乙醇溶液和0.2 mol/L盐酸溶液为溶剂，检测波长为276 nm。