抗丙肝明星药物ppt课件
两大传播途径: 1、丙肝病毒通过血液进行传播。这是丙肝病毒最主要的 传播方式,主要是通过献血员和血液制品进行传播。 2、垂直传播,主要指的是丙肝病毒的母婴垂直传播,携 带丙肝病毒的女性在分娩过程中容易将丙肝病毒传染给 婴儿。
丙型肝炎病毒
感染丙型肝炎病毒的症状
一、丙肝患者很大一部分没有任何症状,慢性丙肝患者甚至可 以在20年间没有任何明显症状。 二、丙肝潜伏期一般为1.5-2个月,经过一段时间的潜伏期后, 便出现肝炎的常见症状,有疲乏、身体 无力、食欲减退、部 分可出现黄疸等症状。 三、丙肝患者右上腹部感觉不舒服、恶心、呕吐、食欲减退。
四、少数丙肝患者伴低热,轻度肝肿大,有些患者可出现黄疸。
五、少数丙肝患者体重减轻、肌肉关节疼痛,睡眠不好。
六、患者肝功能指标多为正常或轻度异常。
丙肝鸡尾酒疗法 Harvoni
• 丙肝和乙肝的主要区别在于这个RNA病毒,其在血液中的病毒量小于乙肝,也 由此推断其在体内的复制量小于乙肝。 传统治疗主要是干扰素+病毒唑类药物。单疗效只有30-50%。 2014年底开始,欧美陆续推出了2-3种特效药。其中一种是14年10月最新通过 FDA的丙肝复方抗病毒药物Harvoni。 临床显效率高达90%以上。 主要针对治疗基因1型的丙型肝炎感染,并且无需干扰素或利巴韦林的全口 服抗丙肝方案。 作用机理是直接抑制病毒复制(自身繁衍的)过程两个蛋白质(酶),从而定 向作用于病毒。 但药物很贵而且在国内没有功效渠道。须经英国这里医生诊断后开处方买药。Βιβλιοθήκη • •• ••
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Harvoni
Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(通 用名:sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制 剂ledipasvir的复方组合。 支持FDA批准Harvoni的关键数据主要来自3个共 有1518例患者参与的3期临床实验。这些患者有之前 未接受过治疗的,也包括之前接受过治疗但疗效不 佳并且含有肝硬化的患者。受试者随机分为Harvoni 单药治疗组或和利巴韦林联合用药组。试验被设计 测量丙肝病毒,在治疗完成后至少12周在血中再也 不能检测到丙肝病毒(持续病毒学反应,或SVR),表 明参加者的HCV感染已被治愈。
抗丙肝明星药 物
丙型病毒性肝炎
简称丙型肝炎或丙肝,是一种由丙型肝 炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。
据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,共约1.8亿 人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直接损伤两种,感染以 后导致肝脏发炎以致肝功能下降甚至衰竭,病理表现以肝细 胞坏死和淋巴细胞浸润为主。大多数的丙肝患者感染以后很 久才发现肝损伤症状。感染20至30年有10%~20%的患者发展 为肝硬化,1%-5%患者会因发生肝细胞癌(HCC)死亡。
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结果发现
第一个3期实验有94%的之前未接受过治疗的患者 在治疗 8周后获得持续病毒学应答,而且疗程延 长到12周后持续病毒学应答率增加至96%。
第二个含有部分肝硬化患者的3期临床实 验在治疗12周后取得99%的持续病毒学应 答率。
第三个临床实验评价之前接受过治疗但没有应答, 并且包括一些肝硬化的患者。经过12和24周的治 疗分别有94%和99%的患者获得持续病毒学应答。 这些实验中最常见的副作用是疲劳和头痛。
总结
Harvoni获得FDA“优先评审”资格,也是第7个获得 “突破性药物”资质的药物。虽然Sovaldi是抗丙肝药物 的头号明星,上市后前两个个季度的销售额分别高达23和 35亿美元,但Harvoni凭借以上的诱人数据,相信一旦开 始销售很快会取代Sovaldi的霸主地位,成为抗丙肝新的 标准疗法。甚至部分医生建议一些早期患者等待Harvoni 进入药房。