产品质量事故应急预案
一、目的
建立健全应对突发产品安全事故或重大质量问题的补救体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制产品安全或质量事故，高效组织应急补救工作，最大限度地减少质量问题事件的危害，降低企业损失。

二、适用范围
对本厂产品安全、质量构成潜在的重大危害，并造成或可能造成重大影响的产品安全、质量事故适用于本预案。

三、职责
3.1质检科负责应急预案的编制，并负责应急措施的组织实施；
3.2试验室、质检科、生技科、设备科负责应急措施的具体执行和实施。

四、名词术语
4.1一般质量问题:指在日常的生产过程中违反生产规范要求，口头要求整改的产品质量缺陷的事件。

4.2较大质量事件:指质检部门日常检查发现违反操作规范及要求，下发整改通知书责令整改的产品质量事故的事件。

4.3重大质量事件:指被质检部门在检查中发现违反操作规范及要求，责令限期整改的产品质量事故的事件。

4.4恶性质量事件：被质检部门在检查中发现严重违反操作规范要求，责令停工整改的产品质量事故的事件。

五、内容
5.1监测系统
5.1.1质检科、质检员负责生产过程中产品质量、安全问题的监测和汇报工作；
5.1.2质检员负责监督生产过程产品质量控制情况和汇报；
5.1.3厂长负责监管生技科、质检科。

质量检查人员履行监督职能。

5.2预警系统
生技科、质检科按照相应的职责划分进行监管，并在发现事故苗头、事故诱因发生时及时提出预警，制止导致质量事故的不良因素继续发生，并及时向相关方进行汇报。

5.3应急响应
5.3.1恶性质量事件的应急响应
恶性质量事件发生后，生技科迅速控制产品生产过程中的重要环节，找出初步原因并立即停止重要环节的生产，将信息及时汇报给厂长。

生技科对恶性质量事故进行分析及时调整技术参数、生产工艺，从人员操作水平、生产工艺、机械状态等方面找出造成产品恶性质量事故的原因，针对原因制定出相应的改进措施。

厂办负责组织各部门召开专题会议，分析问题原因，并制定应急处理措施，形成决议，决议的内容应该包括消除影响、减轻危害、降低损失等方面的措施。

会议形成的决议在第一时间内由各部门负责传达到本部门的相关人员，并按照决议的要求执行。

质检科负责决议实施效果的验证。

5.3.2重大质量事件的应急响应
生技科和质检科组织相关部门对问题的原因进行分析，并根据事件的影响程度制定出相应的应急措施，内容包括产品的处理，消除影响、降低损失等方面的内容。

各部门负责按照应急措施的要求迅速组织相关工作。

质检科负责对应急措施的执行情况进行检查。

5.3.3较大质量事件的应急响应
较大质量事件发生后，对口部门负责迅速控制生产的重要工序，根据实际情况进行调整。

生技科组织相关部门对原因进行分析，制定出相应的处理措施。

质检科负责对措施的执行效果进行验证。

5.3.4一般质量事件的应急响应
生技科对问题的原因进行分析，并制定相应的改进预防措施，并具体执行；
质检科负责根据情况对整改效果进行验证。

5.3.5潜在质量事件的应急响应
本着预防为主的原则，对于隐蔽潜在的质量事件必须高度重视，潜在质量事件一旦发生，由生技科组织相关人员对潜在质量事件的影响和危害程度进行评估；
根据危害评估的结果，制定相应的补救措施，避免质量安全事故的发生，降低损失。

质检科负责对预防措施的效果进行验证。

5.4紧急处置
产品处置由问题产品所在部门负责，问题出现后，迅速对产品进行正确标识，产品的最终处理措施下达之前，任何人不得对产品进行随意处治。

事态出现急剧恶化的情况时，或者潜在的质量事件向重大甚至恶性事件转化时，责任部门必须及时通报相关情况，并组织相关人员，修改紧急处置措施。

5.6响应终结
质量事件的危害或相关的安全因素等消除后，生技科组织有关人员进行分析论证，经具体分析、调查，确认无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，经讨论通过后实施。

5.7后期处置
5.7.1责任追究
对在重大质量事件的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为的，根据情况进行处罚，影响重大的追究法律责任。

5.7.2总结报告
重大质量事件处理完结后，由责任部门形成书面的总结材料，经讨论通过后发至各部门进行学习，并根据情况需要，可对本响应程序作出修改。