DOIʒ10．13192/j．issn．1000-1719．2014．09．001补精益视片联合甲钴胺片治疗眼压控制后青光眼疗效观察李翔1，王桃2，贺小张2，肖西立1（1．成都中医药大学附属医院眼科，四川成都610072；2．江西省萍乡市人民医院，江西萍乡337000）摘要：目的:观察补精益视片联合甲钴案片对眼压控制后青光眼患者视功能损害的疗效，并初步探索其作用机理。
方法:严格按照纳入和排除标准，选取成都中医药大学附属医院(四川省中医院)眼科门诊眼压控制后青光眼患者60例，按就诊先后顺序1ʒ1随机分为观察组与对照组，观察组给予补精益视片及甲钴胺片口服，对照组给予甲钴胺片口服，连续用药6个月，观察用药前后视力、视野、症状体征等指标的变化，评价用药疗效。
结果:观察组西医疗效总有效率88.23%，对照组59.57%，差异有统计学意义(P ＜0.01);观察组中医证候疗效总有效率86.21%，对照组57.14%，差异有统计学意义(P ＜0.05);MS 、MD 、LV 、视野计分治疗后与治疗前相比，观察组均有改善，差异有统计学意义(P ＜0.05)，对照组无统计学意义(P ＞0.05)。
结论:补精益视片治疗眼压控制后青光眼疗效确切，可不同程度改善患者中医症状，提高视力、视觉敏感度，有效控制视野缺损，从而保护青光眼患者视功能。
关键词：青光眼;补精益视片;视功能保护;临床观察中图分类号：Ｒ755文献标志码：B文章编号：1000-1719（2014）09-1793-04Clinical Observation of Bujing Yishi Tablet Combined Methecobal for Glaucoma of IOP under ControlLI Xiang 1，WANG Tao 2，HE Xiaozhang 2，XIOA Xili 1（1．Department of Ophthalmology ，Teaching Hospital of Chengdu University of TCM ，Chengdu 610072，Sichuan ，China ；2．Department of Ophthalmology ，Jiangxi Pingxiang People's Hospital ，Pingxiang 337000，Jiangxi ，China ）Abstract ：Objective ：To observe the clinical effect of Bujing Yishi Tablet combined Methecobal on the glaucoma whose in-traocular pressure were controlled ，and explore the mechanism of it initially．Methods ：60patients were recruited from outpatient with same inclusion and exclusion criteria．They were divided into 2groups as 1：1proportion randomly．The test group was treated with Bujing Yishi Tablet and Methecobal while the control group treated with Methecobal．Both groups were undergone 6months of continuous medication ，observing symptoms and signs ，eyesight ，visual field before and after treatment respectively．Ｒesults ：The to-tal effective rate of test group was 88．23%，and that of control group was 59．57%and the effect of test group was better than that of control group （P ＜0．01）．The total effective rate of TCM symptoms scores of test group was 86．21%and that of control group was 57．14%and the effect of test group was better than that of control group （P ＜0．05）．After treatment ，the indexes including MS ，MD ，LV and visual field defect score were improved significantly in treatment group （P ＜0．05）．There was no significant change in control group （P ＞0．05）；Conclusion ：Bujing Yishi Tablet can protect the visual function on glaucoma patients whose intraocular pressure was controlled．It can improve vision ，visual sensitivity and control the visual field defect．Key words ：glaucoma ；Bujing Yishi Tablet ；optic neuroprotection ；clinical observation收稿日期：2014－03－05基金项目：成都中医药大学科技发展基金（030018024）；国家自然科学基金面上项目（81373695/H2713）作者简介：李翔（1964－），女，四川西昌人，主任医师、教授，博士研究生导师，博士，研究方向：青光眼，眼表疾病，眼底病。
通讯作者：王桃（1986－），女，硕士研究生，研究方向：青光眼。
青光眼是一组以进行性视神经（optic nerve ，ON ）萎缩和视野缺损为特征的不可逆性致盲眼病，起病隐匿，不易发现，患者常因未及时救治而失明［1］。
其发病基数大，致残率高，已成为继白内障后第二大致盲眼病。
根据2006年公布的世界各地流行病学研究［2］，我国青光眼发病率在一般人群中是0.68%，随年龄增长，发病率成倍增加，可达4% 7%，到2020年全球患病人数将增加到7960万。
本病病因病机复杂，迄今尚未明确，一直以来，眼压（intraocular pressure ，IOP ）增高是其主要危险因素已得到公认，但部分患者眼压控制后ON 萎缩和视野缺损仍然进行性发展。
因此探讨青光眼视功能损害机制与保护具有重要意义。
我们应用补精益视片联合甲钴胺片治疗眼压控制后青光眼取得良好疗效，现报道如下。
1临床资料1.1一般资料采用单中心、完全随机、阳性药对照、平行组设计。
严格按照纳入标准及排除标准，选取2010年9月—2012年8月在成都中医药大学附属医院门诊就诊的眼压控制后青光眼患者60例，作为本次临床研究的受试者，所有受试者均签署知情同意书。
按首次就诊时间的先后以1ʒ1随机分为观察组30例，对照组30例。
观察组单眼7例，双眼23例，共53眼，1例脱落（双眼），完成观察29例（51眼）；对照组单眼11例，双眼19例，共49眼，2例脱落（单眼），完成观察28例（47眼）。
共有57例98眼完成试验，完成眼数比96.1%（98/102），本观察以完成观察人群做统计分析。
观察组中途有1例失访，对照组1例失访，1例因工作原因自动退出试验，观察顺利完成。
1.2诊断标准1.2.1西医诊断标准参照全国高等学校教材供8年制及7年制临床医学等专业用《眼科学》［3］《中华眼科学》［4］制定：①符合原发性开角型青光眼及闭角型青光眼术后诊断；②眼压控制至正常，遗留青光眼性视乳头杯凹，或视网膜神经纤维层缺损；③视力下降；④视野损害（旁中心暗点、弓形暗点、管状视野）；⑤视神经损害。
1.2.2中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［5］关于肾虚证、血瘀证的临床研究制定。
按青光眼患者中医主要证候的轻重不同，予以标准化的量化分级，并评分。
肾虚血瘀证，主证：①视力不清：无，0分；视力轻度下降，视物欠清，2分；视力中度下降，视物模糊，4分；视力锐减，视物昏朦，6分。
②视界缩窄：无，0分；视界缩窄，如有物遮挡，2分；视界狭窄，行走不便，4分；视界明显变窄，难以行走，6分。
③目胀不适：无，0分；目微胀，2分；目胀能忍，4分；目胀难忍，欲裂，6分。
次证：①目内干涩：无，0分；目微干涩，2分；目内干涩明显，如有异物，4分；目内干涩难忍，频繁挤眼，6分。
②腰膝酸软：无，0分；腰酸膝软较轻，2分；腰酸膝软时而作痛，4分；腰酸膝软经常作痛，6分。
③舌质紫黯：无，0分；有，2分。
④脉沉细或弦涩：无，0分；有，2分。
1.3纳入标准①符合原发性开角型青光眼或闭角型青光眼术后诊断标准，且有视野缺损，或旁中心暗点或弓形暗点或管状视野者；②眼压控制在21mmHg以下（通过药物或手术后3个月以上），稳定1个月以上者；③符合肾虚血瘀诊断标准者；④年龄18 80岁；⑤知情同意，自愿受试者。
1.4排除标准①视野终末期缺损患者；②合并有严重视网膜疾病、葡萄膜疾病、除早期白内障以外的晶体疾病、巩膜疾病、角膜疾病、结膜疾病、近期有眼部手术或外伤史及其他眼部疾病者；③身体虚弱、久病恢复期、内分泌紊乱、更年期、神经衰弱、神经官能症、过度疲劳、体质过敏、对多种药物食物过敏者或已知对受试药过敏者；④合并有心脑血管及其他系统严重疾病者；⑤近1个月内因各种原因使用过扩血管、神经保护营养类的中药或西药，预判可能影响试验结果者；⑥最近3个月参加过其他临床试验；⑦妊娠或哺乳期妇女。
2方法2.1治疗方案观察组：补精益视片（成都中医药大学附属医院/四川省中医院，规格：100片/瓶，每片重0.3g，川药制字Z20070649，批号20100915）口服，3次/d，6片1.8g/次。
甲钴胺片（卫材中国药业有限公司，规格：20片/盒，每片重0.5mg，国药准字H20030812，批号：100510A），口服，3次/d，1片0.5mg/次，1个月为1个疗程，共用6个疗程。
对照组：甲钴胺片，口服，3次/ d，1片0.5mg/次。