医用外科口罩执行标准
医用外科口罩是一种用来防止呼吸道传染性液体飞沫的传播的口罩,广泛应用于医疗、卫生领域,是一种重要的防疫用品,具有非常重要的意义。
为了确保医用外科口罩的质量和可靠性,各国制定了相应的执行标准,下面我们就来了解一下医用外科口罩的执行标准。
1.美国标准
美国标准是由FDA制定的,具体标准为ASTM F2100。
符合该标准的口罩需要满足以下要求:
①细菌过滤效率(BFE)≥95%,有效防止飞沫的传播;
②颗粒过滤效率(PFE)≥95%,有效过滤空气中的各种颗粒;
③防溅性(Splash Resistance)≥120mmHg,有效抗液体溅分。
2.欧盟标准
欧洲标准是由CE认证机构制定的,具体标准为EN 14683。
符合该标准的口罩需要满足以下要求:
①细菌过滤效率(BFE)≥98%,有效防止飞沫传播;
②颗粒过滤效率(PFE)≥98%,有效过滤各种颗粒;
③不透气性(differential pressure)≤60Pa/cm2,有效保持呼吸的舒适性;
④防溅性(Splash Resistance)≥16kPa,有效避免液体溅分。
3.中华人民共和国标准
中华人民共和国标准是由国家药品监督管理局制定的,具体标准为
YY0469-2011。
符合该标准的口罩需要满足以下要求:
①细菌过滤效率(BFE)≥95%,有效防止飞沫传播;
②颗粒过滤效率(PFE)≥30%,有效过滤各种颗粒;
③合格率(Quality Factor)≥80%,有效保证口罩使用的一致性和稳定性;
④压差(differential pressure)≤49Pa/cm2,有效保持呼吸的舒适性。
4.日本标准
日本标准是由日本文部科学省和日本厚生省制定的,具体标准为JIS T 8151-2005。
符合该标准的口罩需要满足以下要求:
①细菌过滤效率(BFE)≥95%,有效防止飞沫传播;
②颗粒过滤效率(PFE)≥95%,有效过滤各种颗粒;
③压力降低率(differential pressure)≤49Pa/cm2,有效保持呼吸的舒适性。
5.韩国标准
韩国标准是由韩国食品药品安全厅制定的,具体标准为KMOEL-2017-64。
符合该标准的口罩需要满足以下要求:
①细菌过滤效率(BFE)≥94%,有效防止飞沫传播;
②颗粒过滤效率(PFE)≥94%,有效过滤各种颗粒;
③压力降低率(differential pressure)≤49Pa/cm2,有效保持呼吸的舒适性。
总的来说,不同国家的标准略有差异,但都有一个共同点,就是强调防止细菌、病毒、颗粒物等对呼吸道的侵害,有效保护人们的健康。
医用外科口罩是医疗人员在日常工作中必备的防护用品,其执行标准的制定和实施,对于大家的健康和安全有着非常重要的保障作用。