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精心整理的欧美客户质量技术产能验厂审厂审核细则审核要求审核清单
评审记录及时发到相关部门,并至少保存一年
试产评审至少包括了:
文件准备及工艺适合性
设备工装的适合性
员工熟练性
工序检验结果和成品检验结果
试产批量至少30件(非以件为单位的零件正式规定了适当的试产量)
试产评审报告、客户确认的报告或样品,质检部门有保存
4)、正式生产前的准备工作
批产前已确认了(该确认也可引用同行业公认的中间机构的测试报告):
对标书、合同或订单进行评审,以确保所有要求已被理解亲能够满足,任何出现误解和不一致的情况在合同或订单接受前已得到解决
对于合同中顾客的具体要求,有关职能部门充分考虑并能够无全满足
有文件规定如何将合同修订的信息通知有关部门。保存了合同评审的记录
5)、培训
制定了成文的员工培训程序
至少有年度培训计划,该计划包含了质量保证体系中各部门、各级员工全部培5项目
质管部参予了评审
评审项目中,质量保证体系至少占总分的70%
有正式的供方评审报告,该报告至少保存三年
评审结果以评分形式体现,合格与否据评分结果而定
有文件规定了评分细则
2)、合格供方管理
有经过评审合格的供方名单
采购保留了该名单
正在供货的所有供方都能在该名单中得到资格追溯
资格评审合格的供方,至少每年进行一次持续质量表现评估
该标准的更新及时反映到内部各级文件中
图纸、技术要求有规范的格式,其制订、修改经过了有关人员批准
进行设计或工艺更改前得到用户的书面批准
影响客户装配的尺寸变化、产品性能指标、安全及可靠性指标变化时,进行小批量试产(不少于30件)
旧版技术文件及时销毁,有保存的,有明确标志示明,以防止误用
2)、客户需求的管理
该评估有正式记录
评估至少包括以下内容:
来料入库检验质量表现
生产线使用时反映的来料质量表现
市场及用户投诉反映的来料质量表现
该评估也有评分细则,按评分细则,评估不合格有处理办法,直到取消资格
3)、重点物料采购要求
对采购的物料的重要度进行了分级
对所采购的重要原材料,有合同或其它正式文件知会供方所采购原材料的以下信息:
原材料编号和/或名称
技术图纸和/或要求
数量
供货时间
04、来料质量控制
1)、来料检验从业员的管理
有专门人员从事日常来料检验
检验员熟悉以下事项:
来料抽样细则
来料检验要点及判定标准
本公司来料检验状态标识及其意义
图纸及技术要求的理解
实验仪器操作及监控
实验仪器日常维护、保养
来料不合格反馈及处理流程(与程序规定或实际实施一致)
有程序规定对客户交付的图纸或样品在设计、开发之前进行审核,充分理解其技术要求和质量要求,并有能力实现
有程序规定当客户的技术要求或质量要求不能充分理解,或与相关标准不相符,或不能完全实现而建议更改时的处理流程和处理方式(直到充分理解和有能力完全实现),并执行了此规定
上两项活动有正式记录并及时发到相关部门,该记录至少保存一年
质量手册和程序文件完整,为受控版本
质量手册和程序文件作为一种工作文件传达到所有的工作人员
2)、方针目标管理
制定了质量方针,存在广泛的贯宣措施使各级员工能牢记质量方针
制定了年度质量目标
年度质量目标由具体质量指标组成
各部门均有成文的目标,以支持该质量方针
对内外损失成本进行了控制,并确定了年度目标
至少每月总结质量目标的完成情况,完不成质量目标时,进行检讨并有效地跟进(即有质量目标完成情况的衡量系统)
产品功能性
安全性、可靠性(包括寿命测试、包装运输测试)均测试合格
新产品或引入工序前实行产品引入方法(如FMEA进行失效模式分析)
产品正式生产前,完成了以下活动,或具备了以下条件:
制定了产品总成图、工序加工图及技术要求
制订了产品包装图
03、采购及供应商评审控制
1)、新供方开发和评定
有文件规定,供方开发时,必须经过资格评审,评审合格后,方能采购其产品
此检讨形成了正式记录,记录显示了检讨的内容得以改进
3)、体系内审
有客观记录证明,至少每年一次内部审核活动
内部审核的不符合项都得到了跟进,直到关闭
4)、业务计划及合同评审
有正式的形成文件的全面的业务计划,包括短期和长期目标和计划
有适当的方法确定当前以及未来顾客的期望
追溯、更新、修改和评审业务计划的方法形成文件,可确保计划在组织内部得到适当交流实施
来料检验标识流程
不合格物料信息反馈及处理流程
紧急放行流程
以上文件有具备资格的人员认可,并有版本控制
以上文件检验员可方便随时取阅
有正式的来料检验记录
来料检验记录至少保存一年
3)、不合格品标示和管理
待检、检验合格,检验不合格待处理,待返工/报废/退货的物料隔离清楚,标识易辩
3)、样品确认及试产评审的管理
样品确认报告批产前已随样品送交客户认可
只有当样品/图纸及性能测试报告经客户确认合格后,图纸、工程要求才有效,方可批量生产
批量生产前按规定程序进行了小批量试产活动
试产活动完成后,有正式记录表明至少包括了质检部、技术部、工艺部三个部门对试产进行了评审,只有评审合格后方能行批产(有跨职能小组参加)
精心整理的欧美客户质量技术产能验厂审厂审核细则审核要求审核清单
类别
项目名称
细 则 内 容
01、质量保证体系
1)、质量体系
有组织架构图
组织架构图职责描述中含盖了质量控制、技术管理、生产管理、设备/工装/模具管理、仪器/仪表计量、员工培训、客户投诉处理等管理职责
有质量控制架构图
质量控制架构图中含盖了来料质量控制、过程质量控制、成品质量控制、客户投诉处理及预防等管理职责
实验量具或仪器出现偏差/异常时的处理流程(与程序规定或实际实施一致)
检验员独立上岗前至少经过了2a、2.b、2.f的正式培训
经过以上培训后,有培训档案可查已考核合格
检验员有上岗证
2)、检验文件及质量记录的管理
检验有正式书面文件支持,内容至少包括:
来料检查要点及判断标准;图纸及技术要求或零件规格书
功能、安全、可靠性实验的实验方法(内容至少有:实验条件设置及监控、操作流程、仪器日常维护/保养项目)
培训计划得到了执行,并建立了员工培训档案
员工培训档案至少包括:受训项目、受训课时、考核记录、有关证书复印件(必要时)。培训档案在该员工离职前始终保存
02、技术支持体系
1)、图纸和设计更改的控制
产品涉及的原材料、加工工艺、检验方法,有国际、国家行业标准的,保存了该标准的最新版本
有专门部门或Βιβλιοθήκη 员负责该标准的获得、更新及公司内部对其的归口管理