实习报告
学生姓名：学号：110102。
学院：化工学院
专业：制药工程
指导教师：尚青
2014年10月
目录
1．引言 2
1.1 实习性质 2
1.2实习目的 2
2．工厂简介 2
3．原料药生产工艺 2
3.1简述原料药工艺流程 3
3.1.1生产原料及产品规格 5 3.1.2反应原理 7
3.2设备流程图（见CAD图） 8 3.3主要设备分类与工作原理 8 3.3.1.反应釜 8
3.1.2.发电机 9
3.3.3.离心泵 9
3.3.
4.离心分离机 9
3.3.5.冷凝器 9
3.4三废处理 10
3.5安全保障 10
3.6 分离提纯原料 11
3.6.1分离原理 11
3.6.2离心 11
3.6.3脱色 12
3.6.4 过滤 12
3.7能量供给 12
3.8工艺设备一览表 13
参考文献： 13
1．引言
2014年10月我们来到河北冀衡（集团）药业有限公司进行毕业实习，毕业实习是学习制药工程专业的一项重要实践环节，是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.这个过程旨在开拓我们的视野，增强专业意识，巩固和理解专业课程。
通过本次实习我们学到了很多课本上学不到的知识，并对化工生产有了更深的认识，对现代化生产企业的生产和管理方式有了一个较为全面的认识，并巩固和深化所学的专业知识同时用所学的专业知识，独立分析和解决化工生产中的一些实际问题，掌握化工生产的操作的特点等，通过本次实习，我们收获很大。
1.1 实习性质
本次实习是在大家完成三年大学课程学习之后的一次实习，是将制药工程专业知识与设备连接起来的一个重要步骤，是我们学习的必要实践环节。
1.2实习目的
1)了解制药工程专业将要学习的专业课内容，加深对本专业知识与设的认识，掌握化工生产特点，已达到将理论知识学以致用的效果，增强自己适应实际工作的能力，为毕业工作奠定基础。
2)基本构建对有关工艺流程和设备的感性认识，初步了解有关系统和设备的操作规程。
3)了解研究和解决工程实际问题的基本方法，培养我们树立正确的工程意识和工程
观点。
培养学生自学能力，社会活动能力，以便为将来走向社会参加工作打好基础。
2．工厂简介
河北冀衡（集团）药业有限公司成立于1996年，隶属于河北冀衡集团，系集团全资子公司。
地处京九铁路与石德铁路交汇处的衡水市路北工业园区，青（岛）太（原）、京（北京）沪（上海）高速公路及106、307国道从市区外环路穿过，地理环境优越，交通十分的便利。
公司下设原料药、制剂、对氨三家公司和那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐。
公司现拥有员工1500余人，其中工程技术人员460余名，中、高级职称人员145名，执业药师23名，公司占地面积15万平方米，总资产22亿元人民币，年销售收入逾5亿元人民币，年出口创汇2500万美元。
产品有安乃近、扑热息痛、氨基比林、安替比林、叶酸、盐酸班布特罗、那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐、水丸、片剂、蜜丸、冲剂、口服液等，是集医药中间体、原料药、中药制剂、西药制剂、阿司匹林、水杨酸四大系列147个品种生产、贸易、科研的工贸一体化大型医药综合企业。
公司拥有原辅材料、半成品、成品三级质量监测网，拥有先进的检测设施和具有相当学历的中高级专业技术人员，从原辅材料、包装材料、厂房设施、整个生产工艺过程直至产品出厂的全过程都严格执行GMP标准，公司严格恪守“人民健康至上，产品质量第一”的宗旨，其主导产品扑热息痛、安乃近和叶酸已取得国家GMP证书、KOSHER证书、印度注册证书、美国DMF登记号，现正进行美国FDA认证。
支柱产品扑热息痛已取得欧盟COS证书；叶酸已取得HALAL证书。
公司拥有产品自营进出口经营权，产品销往国内三十个省、市、自治区及中东、东南亚、南美、东欧、非洲等四十多个国家和地区，在国内外享有良好的声誉。
3.原料药生产工艺
3.1简述原料药工艺流程
(1)溶解
判断冰醋酸与对氨基苯酚溶解完成的标志为：温度达到75℃，泵入的酸的用量，通过计量罐用液位计计量。
(2)酰化
将溶解完成的混合液通过蒸汽压力（正压0.2到0.3兆帕）压入酰化罐，升温、回流三小时产生水，采水（采酸）七小时，当采水量小于每小时60升时，则酰化完全，反应率大约在85%~90%。
采出的水含醋酸40%，可用于制备醋酸钠或其他用途，采出的水通过石墨冷凝器，冷凝至20℃。
(3)结晶
结晶罐采用搪瓷釜，结晶温度110摄氏度，搅拌采用矛式搅拌，转速在每分43转，到温度降至30℃时，结晶完成。
(4)离心
离心机的种类：三足式离心机（间歇工作）、卧式离心机
(5)脱色
首先进行溶解，待充分溶解后用活性炭溶解。
(6)干燥收集成品
经过通风管干燥后，通过粉碎机到特定颗粒直径后进入旋风分离器进行产品收集。
3.1.1生产原料及产品规格1）原辅料、包装材料规格
材料名称质量标准规格规格单位损耗% 药品包装用铝箔内控质量标准11×0.024kg 6
药用聚氯乙烯硬片内控质量标准115×0.3kg 8
印刷小纸盒内控质量标准120×60×20个0.8 说明书——132×112张0.5 纸箱内控质量标准620×425×315个/
纸箱隔板内控质量标准600×400块/
2）产品规格
品名：对乙酰氨基苯酚
曾用名：扑热息痛（APAP）或醋氨酚。
汉语拼音：duiyixiananjifen
英文名：4-acetamino phenol
结构式、分子式及分子量.
结构式：
分子式：C8H9NO2
分子量：151.16
理化性质：从乙醇中得棱柱体结晶。
熔点为168～172℃，相对密度1.293（21℃/4℃）。
能溶于乙醇、丙酮和热水，难溶于冷水，不溶于石油醚及苯。
无气味，味苦。
饱和水溶液PH值5.5～6.5。
药理作用：通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
临床用途：对乙酰氨基酚通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张，出汗而达到解热的作用，其解热的作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
批准文号：国药准字 H20067106（河北冀衡（集团）药业有限公司）
包装规格：片剂0.5g；
贮藏条件：遮光、密封保存
有效期：5年
3.1.2反应原理
以对氨基苯酚和冰醋酸为原料，
冰醋酸
对氨基苯酚对乙酰氨基苯酚
109 151
3.2设备流程图（见CAD图）
3.3主要设备分类与工作原理
3.3.1.反应釜
（1）反应釜工作原理：在内层放入反应溶媒可做搅拌反应，夹层可通上不同的冷热源（冷冻液，热水或热油）做循环加热或冷却反应。
通过反应釜夹层，注入恒温的（高温或低温）热溶媒体或冷却媒体，对反应釜内的物料进行恒温加热或制冷。
同时可根据使用要求在常压或负压条件下进行搅拌反应。
物料在反应釜内进行反应，并能控制反应溶液的蒸发与回流，反应完毕，物料可从釜底的出料口放出，操作极为方便。
(2)反应釜分类
1）不锈钢反应釜：适用范围，适用于石油、化工、医药、冶金、科研、大专院校等部门进行高温、高压的化学反应试验,对粘稠和颗粒的物质均能达到高搅拌的效果.
2）搪玻璃反应釜：适用范围，广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业.
3）磁力搅拌反应釜(化工反应釜) ：适用范围，广泛应用于石油、化工、食品、医药不锈钢反应釜、农药、科研等行业,是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程,出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备.
4）蒸汽加热反应釜：适用范围，广泛应用于石油、化工、食品、医药、农药、科研等行业,是用业完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程,出及有机染料和中间体许多工艺过程的反应设备.。