计数用培养基适用性
检查记录
1检查方法：《中国药典2015版》四部非无菌药品微生物限度检查法：微
生物计数法（通则1105）。

2.验证用仪器型号及编号:
霉菌培养箱：型号
3 •菌液制备：验证用菌种第（）代
接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽抱杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆 胨液体培养基上，于30〜35C 培养18〜24h ;上述培养物用氯化钠蛋白胨缓冲液
10倍递增稀释至1ml 含菌数为50〜lOOcfu 的菌悬液备用。

接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基上，于
20〜25C 培养
2〜3天;上述培养物用氯化钠蛋白胨缓冲液10倍递增稀释至1ml 含菌数为50〜 100cfu 的菌悬液备
用。

将黑曲霉菌菌悬液用氯化钠蛋白胨缓冲液
10倍递增稀释至1ml 含菌数为50〜
100cfu 的菌悬液备用。

4.培养基配制
立式蒸汽灭菌锅： 型号 编号: 生化培养箱
型号
编号: 编号:
按相应培养基产品说明分别配制胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养
基、玫瑰红钠琼脂培养基、R2A琼脂培养基、胰酪大豆胨琼脂对照培养基、沙氏
葡萄糖琼脂对照培养基、玫瑰红钠琼脂对照培养基、R2A琼脂对照培养基，并按
照相应的灭菌方式灭菌备用。

5、培养基计数适用性检查
胰酪大豆胨琼脂培养基适用性检查
分别接种不大于lOOcfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽抱杆菌、
白色念珠菌、黑曲霉菌的菌悬液置直径90mm的无菌平皿中各2皿，另一个皿不
接种菌作为空白对照。

倾注20ml温度不超过45C熔化的胰酪大豆胨琼脂对照培养
基，混匀，凝固。

将接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽抱杆菌的平皿
倒置于30-35C的生化培养箱培养不超过3天，计数；将接种白色念珠菌、黑曲霉菌的平皿倒置于30-35C的生化培养箱培养不超过5天，计数。

被检培养基同法操作。

结果见表1。

表1 培养基适用性检查结果
且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致。

判该培养基的适用性检查符合规定。

结果判定:
沙氏葡萄糖琼脂培养基适用性检查
分别接种不大于lOOcfu的白色念珠菌、黑曲霉菌的菌悬液置直径90mm的无菌平皿中各2皿，另一个皿不接种菌作为空白对照。

倾注20ml温度不超过45C熔
化的沙氏葡萄糖对照琼脂培养基，混匀，凝固。

将平皿倒置于20-25C的霉菌培养
2。

箱培养不超过5天，计数。

被检培养基同法操作。

结果见表
表2 培养基适用性检查结果
检验标准：被检培养基的菌落数与对照培养基的菌落数比较，比值在之间，且菌
落形态大小与对照培养基上的菌落一致。

判该培养基的适用性检查符合规定。

结果判定: 结论:
玫瑰红钠琼脂培养基适用性检查。

分别接种不大于lOOcfu的白色念珠菌、黑曲霉菌的菌悬液置直径90mm的无
菌平皿中各2皿，另一个皿不接种菌作为空白对照。

倾注20ml温度不超过45C熔
化的玫瑰红钠对照琼脂培养基，混匀，凝固。

将平皿倒置于20-25C的霉菌培养箱
培养不超过5天，计数。

被检培养基同法操作。

结果见表3
表3 培养基适用性检查结果
落形态大小与对照培养基上的菌落一致。

判该培养基的适用性检查符合规定。

结果判定: 结论:
R2A琼脂培养基适用性检查
分别接种不大于lOOcfu的铜绿假单胞菌、枯草芽抱杆菌的菌悬液置直径90mm 的无菌平皿中各2皿，另一个皿不接种菌作为空白对照。

倾注20ml温度不超过45C 熔化的R2A琼脂对照培养基，混匀，凝固。

将平皿倒置于30-35C的生化培养箱培
养不超过3天，计数。

被检培养基同法操作。

结果见表4。

表4 培养基适用性检查结果
检验标准：被检培养基的菌落数与对照培养基的菌落数比较，比值在之间，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致。

判该培养基的适用性检查符合规定。

结果判定：
结论：
实验人：
复核人：
年月日
计数用培养基适用性检查方案
起草人：
复核人：
试验日期：。