（三）过程设计和开发（样件试产） 过程设计和开发（样件试产）
简介：这一阶段是为了确保一个有效的制 造系统的综合开发，制造系统必须保证顾 客的要求，需求和期望得到的满足
输入摘要:（来源于第二阶段的输出） 输出摘要： • 包装标准和规格，如顾客没有提供包装要求，则保证设计 应保证产品在使用时的完整性，在任何情况下，包装设计 应当保证产品的性能和特性在包装、运送、和拆解包装的 过程中保持不变 • 产品/过程质量体系评审：组织的产品质量策划小组应当 评审制造现场的质量管理体系，任何产品生产所要求的额 外和/或程序变更都应当进行更改文件化，并且包括在制 造控制计划内 • 过程流程图：它可以在制造和装配过程的开始到结束，分 析机器、材料、方法和人力变差的来源，它还用来强调过 程变差来源带来的影响 • 车间平方分置图：来确定重要控制项目的可接受性，如检 查点，目视帮助的应用，料品有存储区域，不合格材料， 还应当用作优化材料运输，车间空间的增值使用，通过过 程来促进材料的同步流动。
输入摘要：
• 通过调研将客户关注的方面 转化到产品和过程 的特性中 应当准备一个关于过程顾客关注点和需求的列 表。用表评估产品在设计、制造、安装和使用 中可能会重复出现的问题和需求，它们应当被 认定为其他设计要求的拓展延伸，并包括在对 顾客需求的分析内。 顾客的业务计划和市场策略将会成为产品质量 策划的框架 标杆管理的使用可以为产品/过程业绩目标的建 立提供输入，研发也可以带来标杆和创意概念
• 样件制造——控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和 材料与功能试验的描述杨戬的制造为小组和顾客提供了一 个极好的机会，来评估产品或服务满足顾客需求的程度。 • 工程 （包括教学依据）工程图纸可以包括必须 在控制计 划上显示的特殊特性，当顾客的工程图纸不存在的时候， 小组应当对受控图进行评审，来确定哪些特性影响了配合， 功能，耐久性，以及政府法权和安全要求 • 工程规格，对受控规格详细的评审和了解将有助于产品质 量策划组织识别有关部件或总成的功能，二持久性和外观 要求，组织应当确定哪些特性对满足功能、持久性和外观 要求造成影响 • 材料规格，出了图纸和性能规范，还应当对材料规格进行 关物理特性、性能，环境处理和存储要求的特殊特性评审。 这些特性应当包括在控制计划内。 • 图纸和规格变更，要求对图纸和规格进行变更时，小组必 须确保所作变更能力，立即通知到所有受影响的领域，并 有适当的书面记录
（四）产品和过程确认（试产阶段）
简介：通过有效生产运行的评估来确定制 造过程的特征。在重要的生产运行时，产 品质量策划小组应当确认控制计划，正常 使用的过程流程图，以及符合顾客要求的 产品
输入摘要：(来源于第三阶段的输出) 输出摘要： • 有效生产运行必须通过生产工具，生产设备，生产环境（包 括生产操作员）、设施、生产劳具和生产率来执行 • 测量系统分析，在有效生产运行之时或之前，应当用指定的 测量装置和测量方法按照工程规范来检查控制计划，已识别 特性，执行测量系统评估 • 初始过程能力研究：应当对控制计划中识别的特性进行初始 过程能力研究，改研究为过程生产的准备提供了评估 • 生产件批准：PPAP的目的是提供证据。确保所有顾客的工程 设计记录和规范要求得到组织的妥善理解，确保制造过程在 实际生产运行中，按照上述生产节拍，有潜力，始终生产符 合要求的产品 • 生产确认测试：是指工程测试，它是确认由生产工具和过程 生产出来的产品是否符合顾客的工程标准，包括外观要求
（五）反馈、评估和纠正措施（批量投产以后） 反馈、评估和纠正措施（批量投产以后）
简介：质量策划不随过程确认和就绪而终止， 在零部件制造阶段显示所有的特殊和普遍 变差原因时，可以评估输出，此时也是评 估产品质量策划工作有效性的时候在这一 阶段生产控制计划是评估产品和服务的基 础，必须对计量和计数数据进行评估。全 面执行有效的APQP过程的组织将能够更好 的满足顾客的要求，包括计和开发
简介：一个可行的设计必须符合生产容量 和生产安排，必须与工程要求的能力一致。 同时还应遵循质量，可靠性，投入成本， 重量，组件成本和时间安排目标，可行性 研究和控制计划主要是根据工程图纸和规 格要求
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输入摘要 输入摘要：来自源于第一阶段的输出 摘要 输出摘要 摘要： 输出摘要： DFMEA 是一个标准化的分析技术，他评估是小的可能性，以及 失效带来的影响，是一个动态文件，按照顾客的需求和期望不 断更新，他可能包括之前选择的产品和过程特性。 可制造性与装配设计师一个同步工程设计，用来优化设计功能， 可制造性和装配简便之间的关系 设计研制是产品的设计是否符合第一阶段活动是生成的顾客的 要求 设计评审通常是由组织的设计工程活动主导的定期计划性的含 义，而且必须包括其它受影响的领域。设计评审是预防问题和 误解发生的有效方式，同时它还提供了一个进度监控，设计评 审不仅仅是工程检查活动，而是一系列的验证活动。设计评审 的一个主要功能就是跟踪设计验证进度，组织应当通过策划和 报告的形式来跟踪设计验证进度表，设计和报告是一种正式的 方式来确保
• 输入摘要 输入摘要： （来源于第四阶段的输出） 输出摘要： 输出摘要 • 减少变差：控制图和其他统计技术应当用作识别过程变差的工 具，分析和纠正措施应当用来减少变差，要实现持续的改善不 仅要注意到变差的特殊原因，还要理解其普通应用，并寻找减 少这些变差来源的方法。提议的开发应当包括成本，进度和语 气的改善供顾客评审，减少或消除一个普通原因或许可以降低 成本，组织应当通过价值分析和减少变差等措施来改进质量降 低成本 • 提高顾客满意，对产品或服务详细的策划活动和证实的过程能 力是实现顾客满足的重要组成部分，然而产品和服务仍旧要在 爱顾客的环境下执行，这个产品的使用阶段要求组织的参与， 在这一阶段，组织和顾客可以学习到很多知识，产品质量策划 工作的有效性也可以在这个阶段评估，组织和顾客合作执行必 要的变更，来纠正不足之处，改进顾客的满意度。
• 特性矩阵：是推荐用来显示过程修改参数和制造工程之间关系 的分析技术 • 过程失效模式与影响分析：PFMEA 应当在生产开始之前，产品 质量策划过程中进行，它是对新的/修订过程的规范评审和分析， 用来预计，解决或监控新的/修订过的产品项目的潜在过程问题 • 试生产控制计划：是描述样件制造之后，全面生产之前的尺寸 测量，材料和功能测试，应当包括要求实施的附加产品/过程控 制，支持生产过程经过确认，目的在于，在首次生产运行或期 间，造制潜在的不合格 • 过程指导书：产品质量策划小组应当确保向所有对过程操作员 直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，并 应当予以公布 • 测量系统分布计划：小组应当确保开发一个初始过程能力研究 计划，控制计划是识别到的特性是作为初始过程能力研究的基 础 • 管理者支持，应当安排一个正式的评审，在过程设计和开发阶 段下结论时来加强管理者承诺，以获取未解决问题的帮助，管 理者支持包括确认计划，提供资源配备工作人员，以满足所需 的产能要求
控制计划的方法
控制计划方法减少了浪费改进产品在设计、制造和装 配过程中的质量，这一结构性认证为产品提供了一个 彻底的评估，控制计划识别过程特性，并且也识别导 致产品特性变差（输出变量）的变差来源（输入变量） 的控制方法，控制计划将资源侧重于对顾客重要的特 性有关的过程和产品，资源在这些重要项目上的合理 分配可以在不牺牲质量的情况下，降低成本，作为一 个动态文件，控制计划识别并传达了产品/过程特性， 过程方法和特性测量任务中的变更
• 改进交付与服务：在这个阶段获得的经验为顾客和组织提 供了必要的知识，精简了过程，减少了存货，降低了成本， 为下一个产品提供正确的零部件或系统 • 吸取教训/最佳实践的有效使用：输入来源对运行性良好/ 运行情况不良的评审（TGR/TGW）相似产品和过程的“交 叉参照”
控制计划的目的
• 控制计划方法的目的是根据顾客要求，制造优质 产品，它是通过提供一个结构性方式来为整个系 统设计，选择和实施增值控制方法。（怎样将标 准文件化）是控制零件和过程的系统的书面描述。 在日常的生产运行中控制计划提供了用来控制特 性的过程监控和控制方法。在整个产品生命周期 内被维护并使用，它指导在制造过程中怎样控制 过程，确保产品质量，是一个动态文件，它反映 现行使用的控制方法和测量系统，随着测量系统 和控制方法的评估和修订而更改。
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输出摘要：
设计目标是将顾客呼声转化为可测量的设计目标，选择适合的 设计目标，可以确保顾客的需求不会遗失在后续的设计活动中， 顾客呼声还包括法规要求 可靠性目标是建立在顾客的雪球和期望，项目目标和可靠性 标杆的基础上 初始材料清单，潜在供方名录，为了识别到初始特殊产品/过程 特性，喧杂适合的设计和制造过程 初始过程流程图，预防制造过程流程图，应当通过过程来描述 过程流程图式从初始材料清单和产品/过程设想开发而来 特殊产品和过程特性的初始识别 产品保证计划是根据顾客的需求和期望，将设计目标转化为设计 要求，便于组织，理解 管理者支持，来自高层管理的兴趣，承诺与支持，产品质量先 期策划的一个主要目标就是通过展示所有的策划要求都已满足，关 注问题都记录 在案并安排有解决方案。
2.工作实践，工具和分析技术在产品质量策划周期内执行得 越早，成效越好。 3.组织的产品质量策划小组要能够在产品项目的最早阶段， 识别客户需求，期望和要求。 4.同步工程的目标是加快质量产品的列入。 5.控制计划是零件和过程控制系统的书面描述，覆盖三个不 同的阶段。 样件——在样件制作过程中，对尺寸测量，材料和性能测试 的描述。 试生产—在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量 生产——大量生产过程中，对产品/过程的特性，过程控制 测试，测量系统的综合文档。
• 新型设备，工具和设施要求，产品包装计划和设计评 审，可以识别到设备和设施包括产能的要求，小组应 保证新的设备和工具有能力并能能及时供货。 • 特殊产品和过程特性，产品策划小组应当通过对技术 信息的评估建立特性清单，并达到一致 • 劳具/试验设备要求，保证进度和要求的时刻一致 • 小组可行性承诺和管理者支持