1、目的：本标准适用于各类记录及相关票据的管理。

保证质量监督管理工作的真
实性、规范性、可追溯性，有效控制质量记录和凭证。

2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：本公司质量监督管理体系记录及凭证的管理工作。

4、责任：各部门。

5、内容：
5.1 质量记录、自制凭证的使用和填写人应严格按照操作实际，完整、规范准确地填写记录中的各项内容，相关责任人员或记录人员签名后，按日期顺序汇总保存；
5.2 凭证填写人员应仔细检查凭证合法性及其填写是否完整、规范，核对票据(凭证)内容与业务实际是否一致，合格无误再在凭证上签字；
5.3 质量记录和票据(凭证)的保管人员应按规定时限妥善保存资料，未规定保存时限至少保存5年；
5.4 原则上不得改动或自行更换规定的质量记录，确须改动应报质量管理员批准。

5.5 通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入，并以安全、可靠方式定期备份。