记录和凭证管理制度
为加强记录和凭证管理,依《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,特制定本制度。
本制度使用部门:质管部、采购部、销售部、财务部、仓储部。
本制度适用范围:所有记录和凭证管理。
一、记录由各岗位人员负责填写,由公司管理人员负责整理归档保存。
二、记录要求:
1、通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程、通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核,数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
2、书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰、不得随意涂改、不得撕毁。
更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。
三、凭证要求:供货单位的各种资料复印件必须加盖供货单位或供货单位质管部的原印章。
四、票据要求:购进产品和销售产品要有合法票据,并按规定建立购销记录,做到帐、票、货相符。
五、各种原始记录、资料复印件、凭证必须真实、有效可追溯。
同时按类别、年度货月度装订成册,按规定保存。
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