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文件控制程序

1目的:本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定,以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制,防止使用失效和作废的文件,结合公司实际,特制定本程序。

2范围:本程序适用于与公司管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。

3定义:
3.1归档:文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。

3.2发放:输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘,各部门使用。

3.3受控文件:体系文件、技术文件。

3.4非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换
4职责:
4.1QCI&EHS部(文控部门)
4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制
4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。

4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。

4.2HR部
4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。

4.3技术部
4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。

4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集,并
输出到文控部门受控。

4.4销售部
负责收集客户提供的文件和资料归档。

4.5运营部
负责公司生产、能源、设备等方面文件控制
4.6总经办:负责原辅材料供应商材料的收集及归档。

公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。

4.6所有部门
4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。

4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。

4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。

4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台,以便文件存储及安全性。

5工作流程
5.1文件分类
5.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件
5.1.2按性质文件分为四层
5.1.2.1第一层为管理手册
5.1.2.2第二层为公司级文件(程序文件及跨部门的管理制度和流程)
5.1.2.3第三层为作业文件(各部门、各岗位的具体作业要求,如:岗位操作程序、检验程序、各部门管
理规定、制度流程及技术文件等)、外来文件和资料(指本公司使用的各类国际/国家/行业标准、
适用的法律/法规、上级主管部门下发的条例/通知/文件、本组织相关方送阅的文件等;
5.1.2.4第四层为记录表格和报表(用于证明体系正常运行及数据分析,如操作记录、检验记录、设备检
修记录、工作检查情况记录、生产日报表、财务报表等)
5.1.3按文件状态分:受控文件、非受控文件。

5.1.4按文件载体分:纸张性文件、非纸张性文件(如:软盘、硬盘、光盘、电子媒体等)
5.2文件格式及编写要求
5.2.1QCI&EHS部负责跨部门文件格式及编写要求;
5.2.2技术研发部负责技术文件格式及编写要求;
5.2.3运营部负责操作指导书格式及编写要求;
5.2.4各类文件按照格式及编写要求建立。

5.3文件编号及版本标识
5.3.1管理手册编号
5.3.1.1编号规则:QEMS
5.3.1.2规则说明:“QEMS”:代表质量、环境管理体系的简称,二标合一。

5.3.2跨部门文件编号
5.3.2.1编号规则: QEMS- XX- XXX
规则说明:
部门编号
序列号
5.3.3部门作业文件
5.3.3.1编号规则: XX / XX- XXX
规则说明:
部门编号
类别代码
序列号
部门编号表:
ED-外来文件 WI-作业指导书 QS-技术规范、GL-管理文件
5.3.4记录编号
5.3.4.1编号规则:相关文件编码后直接加- FXXX
如跨部门文件涉及的记录编号
QEMS- XX -- XXX - FXXX
规则说明:
部门编号
文件序列号
表格序列号
5.4版本标识
文件的版本控制体现在版本号、更改记录上。

版本号由A0开始按文件发行次序顺序编排,更改记录由1开始,超过5项后版本要升级,更改为A1。

5.4.1QEMS手册、程序文件、作业指导书等文件的版本标识在文件眉头里,修改状态标识在文件结尾《更改记
录》栏里。

5.5文件审批与权限
5.5.1在文控部门统一受控管理的文件必须按规定履行相关审批手续。

5.5.2在文控部门统一受控管理的文件审批流程为纸质文件审批流程,所有审批为手写审批,不得打印或盖章
5.5.3体系手册的审批流程
纸质文件(编制人提供)/总经理);
5.5.4跨部门的审批流程
纸质文件(部门编制人提供)审核(最高管理层/部门经理)批准(最高管理者/管理者代表);
5.5.5作业文件的审批流程
纸质文件(编制人提供)审核(部门助理)批准(部门经理);
5.6文件输出
5.6.1执行纸质文件在完成审批手续后,文件编制人将纸质文件正本及对应的电子文件同步输出到文控部门。

5.6.2各部门输出文件到文控部门,均须填写《受控文件清单》,办理文件输出移交登记手续。

5.7文件归档
5.7.1输出的工艺文件由文控部门填写《受控文件清单》统一归档管理。

文件管理以方便查找、明确发放、回
收、销毁的途径、受控有效为原则。

5.7.1.1文件分类标识清晰,方便查找。

5.7.1.2文件修改状态可识别,在使用场所为最新有效版本。

5.7.1.3文件受控标识清晰,易识别,控制有效。

5.7.1.4文件作废,若需保留,应进行标识并隔离保管。

5.7.2纸质文件的归档管理
文控部门管理人员做好文件管理工作。

5.8文件发放
5.8.1文件发放权责
文控部门负责对公司所有部门发放。

5.8.2文件发放的原则:对公司内的发放,由编制部门的主管领导审批后即可发放;对外单位的发放必须管理
者代表审批后方可发放。

5.8.3文件发放形式:文件发放对象根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。

由公司文件
管理部门统一打印文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后发放
到各使用部门或相关外部人员,填写《文件发放/回收登记表》,由文件使用负责人或其主管签领。

收发
双方应同时在文件上签字,标识该文件的发放和修订状态。

5.9文件更改
5.9.1文件更改由原文件编制部门指定人员负责实施,所有文件更改,在更改记录中进行明确,且重新执行审
批、输出、归档、发放流程。

5.9.2管理体系文件不致换版的,可标明更改范围,进行拆页更换,每更改一次,其版本更改记录增加一个序
数,经多次更改(版次累计到5次)或大量更改的文件,则应换版发行。

5.10文件作废
5.10.1受控文件发生作废时,新的文件由文控部门按文件发放流程进行发放和公告。

旧的文件进行回收。

5.10.2作废文件的处理
纸质的旧版作废体系文件由文控部门统一回收、销毁,纸质的旧版技术文件由文控部门加盖“作废文件”
章后移至指定区域隔离存放,同时保存1年。

5.11文件受控
5.11.1文件受控章的标识。

以下文件均需加盖受控章。

5.11.1.1“受控文件”——体系文件的受控标识以及产品设计输出文件、工艺文件的正式输出受控标识。

5.11.1.2“作废文件”——所有作废文件受控标识。

5.12文件查/借阅
5.12.1文件的查/借阅
查/借阅者要严格遵守文件保密,不能私自打印、传真、外传纸质文件和私自保存、复制、外传电子文
件。

特殊需要,经文控部门及相关部门批准。

6相关文件
6.1受控文件清单QEMS-EQ-101-F001
6.2文件变更通知 QEMS-EQ-101-F004
6.3外来文件清单 QEMS-EQ-101-F002 7更改记录
适用范围: 资源: 版本号:A0。

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