引言急性痛风性关节炎（Acute gouty arthritis，AGA）是临床上一种常见的炎症性疾病，以足趾关节、踝、膝及腕等关节红、肿、热、痛伴功能受限为主要临床表现，其主要发病原因为体内嘌呤代谢障碍、尿酸生成过多和排泄减少，导致尿酸盐结晶在关节滑膜、滑囊、软骨等组织中沉积[1-2]。

我国AGA发病率为1～3%，多发于青中年男性[3]，其常与高脂血症、糖尿病、高血压及心脑血管病伴发[4]，随着病程不断进展，后期关节呈现出持续压痛、肿痛、畸形及功能障碍，并最终导致多系统损害及肾功能障碍，严重降低患者生活质量。

目前西医一般在急性痛风性关节炎早期发作时使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）、糖皮质激素和秋水仙碱等一线推荐用药止痛、消炎[5-6]。

西药虽能快速抗炎镇痛，但胃肠道风险、肝肾功能损害等不良反应不容忽视[7]。

AGA属中医“痹证”范畴，因内外合邪致湿热痰瘀留滞经络、气血凝滞不通，不通则痛，故治疗当以行气活血、通络止痛为主[8]。

近年来，中医药治疗AGA的方法和疗效成为研究痛风性关节炎的热点。

针灸治疗AGA可有效避免口服药物引起的胃肠道不良反应及肝肾损伤，研究发现其可通过控制血尿酸、炎性因子缓解症状，具有操作简便、经济实惠等特点，且安全性较高[9-10]，其中刺血疗法使用最多，刺血疗法治疗急性痛风在于祛除包括气、血、痰、湿等各种病理障碍积聚凝结而成的尿酸结晶及其他废物，实现迅速疏通气血，散凝化滞的作用[11]。

相关研究[12-13]表明刺血疗法治疗AGA可发挥较好的镇痛作用，明显改善患者关节肿痛等症状，且有降低血尿酸（SUA），改善血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）等炎症指标的趋势，效果优于西医常规疗法。

由此可见，临床运用刺血疗法治疗AGA可操作性强，值得推广应用。

目前已有研究中，刺血疗法治疗AGA放血部位的选择多为疼痛关节周围的阿是穴，在治疗过程中可能会加重患者的痛苦。

“郄穴”首见于《针灸甲乙经》，其中所载郄穴有7个的主治病症涉及急性痛证，奠定了郄穴治疗急、痛证的基础，后世医家在此基础上提出了阴经郄穴多治血证，阳经郄穴多治痛证[14]。

郄穴是指经脉之气深聚部位的腧穴，主要用于治疗本经脉、本脏腑的急性、发作性、疼痛性病症[15]。

现代研究发现郄穴对40多种痛证治疗均有疗效，且多为阳经郄穴，可认为阳经郄穴治疗痛证效果好，范围较广，是痛证治疗中值得深入研究和推广应用的特定穴之一[16]。

但目前选用郄穴治疗急性痛风性关节炎的相关报道并不多。

故本研究以经络学说为指导，在常规西药治疗的基础上，通过点刺循行经过发病关节的手或足三阳经郄穴放血，探讨阳经郄穴刺血疗法改善AGA患者的关节肿痛症状、降低视觉模拟评分（VAS）的治疗效果，以及其降低SUA、ESR的作用，为临床治疗AGA提供一种新的治疗思路，进一步发挥刺血疗法的作用和优势，为临床选取该法配合常规西药治疗AGA提供实验依据。

第一部分临床研究1 临床资料1.1 病例来源本次临床研究所选病例均来源于2020年1月至2020年12月期间湖南中医药大学第二附属医院骨伤科、肾病内分泌科住院部确诊为急性痛风性关节炎的患者40例。

1.2 诊断标准符合《2016年中国痛风诊疗指南》中推荐使用的2015年9月由美国风湿病协会（ACR）及欧洲抗风湿病联盟（EULAR）发布的最新痛风诊断标准[17]。

该标准包括一个适用标准、一个确定标准和一个分类诊断标准。

（见附录1）（1）适用标准：关节局部出现一次及一次以上的肿痛或压痛的症状和体征，类似痛风发作者；（2）确定标准：在病变关节、组织或其分泌物中证实有尿酸盐结晶存在者；（3）分类诊断标准：采用积分制诊断法，含有3个步骤、8个评分点，一共23分，达到8分及以上可作出痛风诊断，即“三步走，八分制”。

（4）满足（2）条件可直接诊断为痛风性关节炎，只有在满足（1）条件的情况下才可继续用（3）诊断。

满足痛风诊断标准且发病时间在48小时以内者即可诊断为急性痛风性关节炎。

1.3 纳入标准（1）符合以上急性痛风性关节炎诊断标准者；（2）年龄在18-70岁之间，性别不限；（3）本次急性发作在48h之内，临床症状表现为1个或多个关节红、肿、热、痛，体温＜38℃；（4）VAS评分≥4分；（5）一周内未针对本病进行其他相关治疗；（6）全身情况良好，无其他严重基础疾病及脏器功能衰竭；（7）了解本研究的步骤及相关问题，志愿加入本研究并签署临床研究知情同意书（见附录2）。

1.4 排除标准（1）不符合上述诊断标准和纳入标准者；（2）妊娠期、哺乳期妇女；（3）过敏体质或对本研究使用药物过敏者；（4）实验室指标（血尿酸、血沉）未见异常者；（5）晚期关节畸形严重，有手术适应证；（6）肾脏疾病、肿瘤等引起的继发性患者；（7）合并严重肝、肾功能不全、糖尿病、心血管、消化、造血等系统严重疾病患者；（8）合并有风湿性、类风湿性、化脓性、结核性、创伤性关节炎等疾病者；（9）凝血功能异常、皮肤破溃、感染性皮肤病以及对针刺过敏者；（10）不能配合治疗的精神病患者或意识不清者。

凡符合上述任何一条者，均予以排除。

1.5 剔除标准（1）患者依从性差，不配合治疗者；（2）不符合纳入标准而误入者；（3）资料不全，无法判断疗效者。

1.6 脱落标准（1）中途更换其他治疗方案者；（2）疗程中受试者自行退出本研究。

1.7 中止标准（1）治疗过程中出现严重不良反应或其他意外事件，不宜继续接受实验者；（2）治疗过程中出现严重并发症，可能发生危险而必须采取紧急措施者。

1.8 剔除、脱落与中止病例处理（1）当受试者脱落后，负责医生应尽可能与受试者联系询问理由，记录最后一次治疗时间，完成所能完成的评估项目；（2）填写临床观察表中“临床研究完成情况”；（3）因不良反应而退出研究者，应填写不良反应观察记录表；（4）因不良反应、治疗无效而退出试验的病例，负责医生应根据受试者实际情况采取相应的治疗措施；受试者中途撤出临床研究，其数据不计入最终疗效统计。

2 研究方法2.1 随机分组将急性痛风性关节炎患者按就诊时间先后顺序编号为1-40，用计算机随机数字法简单分组，确定治疗组、对照组各20例。

将与治疗组20个编号相同的患者分到治疗组，与对照组20个编号相同的患者分到对照组。

对入组的所有患者进行最基本的信息采集，填写相关信息，并在治疗过程中及时记录观察指标情况（见附录3、4）。

2.2 治疗方案2.2.1 基础医疗健康指导每组均给予基础医疗健康指导：（1）卧床休息，抬高患肢，注意保暖，避免外因刺激；（2）戒烟酒，低嘌呤饮食，加强体育锻炼；（3）多饮水，每日饮水量不少于2000ml，以增加尿量；（4）普及痛风专业知识，进行思想开导，增强患者的信心，消除患者的恐惧心理。

2.2.2 治疗组（阳经郄穴刺血疗法+西药组）采用阳经郄穴刺血疗法+口服西药（塞来昔布胶囊）进行治疗。

2.2.2.1 阳经郄穴刺血疗法（1）取穴：若疼痛关节在上肢，即指间关节、腕关节、肘关节疼痛者选取患侧手三阳经郄穴温溜、养老、会宗；若疼痛关节在下肢，即跖趾关节、踝关节、足跟、膝关节疼痛者选取患侧足三阳经郄穴梁丘、金门、外丘。

（2）操作步骤：患者在治疗床上取仰卧位，充分暴露施术部位，让患者放松心情，消除其紧张情绪，对穴位及术者双手常规消毒后，手持一次性注射针头（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，国械注准 20163151593，规格：2mL）在所选取的穴位施行点刺，待血液不再自行流出即可，用络合碘消毒局部皮肤；小关节部位可使用酒精棉球轻檫点刺放血部位，防止血液凝固，至其血液不再流出，或血液颜色变淡红为止，用络合碘消毒局部皮肤；针刺放血过程中如果出血过多，应立即予以止血等相关处理；出血量不足，可在穴位周围施以推、挤等方法，助于局部血液流出，也可在放血前适当拍打、推揉放血部位使局部血液充盈集中，或在点刺穴位后，立即配合真空罐将血拔出。

隔日1次，治疗1周，共治疗4次。

2.2.2.2 西药治疗给予塞来昔布胶囊（由辉瑞制药有限公司生产；批准文号：国药准字J20140072；规格：0.2g×6粒），用法用量：饭后顿服，早晚各1次，每次0.2g。

治疗时间为1周。

2.2.3 对照组（西药组）仅给予塞来昔布胶囊（由辉瑞制药有限公司生产；批准文号：国药准字J20140072；规格：0.2g×6粒），用法用量：饭后顿服，早晚各1次，每次0.2g。

不做任何刺血治疗，治疗时间为1周。

3 观察指标及临床疗效评定3.1 疼痛程度采用视觉模拟评分法，简称VAS[18]。

视觉模拟评分法（VAS）是在纸面上划一条10cm的横线，将疼痛程度平均分为10个等级，一端为0级，另一端为10级，依次表示疼痛的程度。

0分表示没有任何疼痛感，不影响日常生活；1-3分表示有轻微疼痛，但仍可正常生活、工作；4-6分表示疼痛较为明显，影响工作，但生活仍能自理，睡眠较差；7-9分表示比较严重的疼痛，无法从事工作，生活不能自理，无法入睡；10分表示剧烈疼痛，难以忍受，影响睡眠。

请患者分别在首次治疗前、第1次治疗结束后1h及治疗1周后根据自身的疼痛程度在横线上做标记，并完善相关记录（见附录5）。

3.1.1 即时止痛效果评定即时止痛效果[19]：以第1次治疗后1h止痛效果为根据，参照视觉模拟评分法（VAS）制定，以第1次治疗后1h的评分为标准与治疗前相比较。

即效：治疗后VAS评分=0；显效：除去VAS评分=0，两次评分差≥3分；好转：除去VAS评分=0，0＜两次评分差＜3分；无效：VAS评分无变化或加重。

即时显效率=即效率+显效率。

3.2 症状体征积分症状体征积分参照《中药新药临床研究指导原则》[20]中痛风的临床研究指导原则制定。

症状体征积分表通过综合性评价反应急性痛风性关节炎的治疗情况。

包括关节疼痛积分、关节触痛积分、关节肿胀积分、累及部位、间歇时间、局部肤色、活动受限、全身症状等进行评分，能更加客观、科学地量化疗效。

请患者分别在首次治疗前及治疗1周后进行量表内容测试，并完善相关记录（见附录6）。

3.3 血尿酸（SUA）分别在患者首次治疗前及治疗1周后抽取静脉血，送往湖南中医药大学第二附属医院检验科检测。

3.4 血沉(ESR)分别在患者首次治疗前及治疗1周后抽取静脉血，送往湖南中医药大学第二附属医院检验科检测。

3.5 综合疗效评定参照2002年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[20]而定。

（1）痊愈：红、肿、热、痛症状完全消失，关节活动正常，疗效指数≥95%，血尿酸、血沉水平正常。

（2）显效：红、肿、热、痛症状基本消失，关节活动略受限，70%≤疗效指数＜95%，血尿酸、血沉水平明显好转。

（3）有效：红、肿、热、痛症状好转，关节活动轻度受限，30%≤疗效指数＜70%，血尿酸、血沉水平好转。