当前位置:文档之家› 国家基本药物制度及合理用药知识介(杨廷江)

国家基本药物制度及合理用药知识介(杨廷江)


一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
西太平洋地区改善基本药物可获得性的框架:合理遴选、可负 担的价格、可持续的财政、可靠的配送/供应体系。
1、合理遴选—定位于最需要的,包括制定询证治疗指南、限 定基本药物目录、在最佳证据基础上定期更新指南和供应、报 销、培训四个方面;
2、可以负担的价格—促进竞争和降低费用,包括价格信息、 非专利药政策、减少职能/税/利润、新的基本药物差别定价。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
(一)WHO基本药物的选择
2002年,WHO专家委员会报告对基本药物进行了 完整的描述。WHO基本药物的概念是满足人民群 众重点卫生保健需要的药物;遴选标准是,基本药 物的选择要考虑到疾病流行率、有效性和安全性以 及相对的成本效益性。实施基本药物的目的是,在 运转良好的卫生系统中,应当能随时获取足够数量、 剂型适当、质量有保证的基本药物,其价格能够被 个人和社会所承受。基本药物制度的实施应该是灵 活的且因时因地制宜,选择那些药物作为基本药物 是每个国家的责任。
——西太平洋地区促进疾病药物可获得性的策略包括: 1、运用询证的方法鼓励补充EM(基本药物)的概念; 2、分享制定与修改EML(基本药物目录)的过程; 3、在研究生和继续教育中教授EM概念; 4、监测EML的获得、报销和处方情况; 5、鼓励EM的生产和配送; 6、扩大信息交流。 可获得性中,合理遴选非常关键,必须要以科学数据为依据。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
WHO基本药物目录的发展史:1977年首次发布基本药物目录, 每两年对目录进行一次修订,2009年3月,公布了最新的基本 药物目录,包含了340种活性物质。
选择流程分为:提交申请→内部审核、网上公布→外部专家审 核及评论、WHO相关部门评论、公众评论→专家委员会审核并 推荐。整个流程要求公开透明,所有文件进行公开,接受公众 评议,要在报告中公布决策理由,且保持文件的持续公开。 WHO基本药物的遴选原则:基于公共健康需要、比较有效性和 安全性的证据、实用性和适用性的全球性经验,成本仅作为参 考(不考虑专利因素)。
WHO基本药物模型列表是一种模式,包括:委员会的组成人员 具有独立性,并慎重考虑其间利益冲突;透明化流程,标准申 请程序,网络审查;可以链接到以询证为基础的临床指南;对 有效性、安全性、成本效益和公共健康相关性的比较进行系统 性审查;快速的信息传播,提供电子数据通道;实施常规审查。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
2、国家基本药物目录制定。2006年以来,按照原部委职责分 工,国家食药局组织拟订了《国家基本药物目录(征求意见 稿)》。2008年11月之后,根据国务院机构改革方案,将此 项工作移交卫生部。2008年12月初,按照国务院医改领导小 组会议精神,为确保《国家基本药物目录》与《国家基本医疗 保险药品目录》相互协调,由卫生部、发改委、工信部、财政 部、人保部、食药局、中医药局等七部委有关司局组成国家基 本药物目录工作协调小组,制定了完善《征求意见稿》工作方 案。确定了基本药物遴选的指导思想、原则和程序,目录包括 化学药品(生物制剂)、中成药和中药饮片三部分。
(二)WHO西太平洋区办公室遴选基本药物以改善其获得性 的观点
基本药物是可以满足人们卫生保健需求的药物,必须保证随时 能够获取足够数量和适当的剂型。基本药物的遴选范围小,可 提供医疗保健和管理水平,降低费用。(注:基本药物并非针 对较低收入国家或低质量药物)
对基本药物的使用,有几个基本观点:1、人们无论在哪里都 可以获得其所需的基本药物;2、药物安全、有效并确保质量; 3、药物可以合理开处方和使用。基本药物的获得至关重要, WHO研究表明,大多数导致发病和死亡的因素可以被现有基本 药物预防和治疗;但是有的地区和国家所需要的基本药物常常 无法获得和负担得起。此外,还有假劣药品及不正确使用造成 的危害。如果能够获得和使用用于感染性疾病、妊娠、围产期 和儿科疾病,呼吸道感染和心血管等的基本药物,每年可以挽 救1050万个生命。
3、可持续的财政、重视外部资助/赞 助-贷款-捐赠。
4、可靠的卫生和供应体系—保证质量和获得性,包括将药物 整合于卫生行业的发展中、构建高效的公立/私立/复合结构、 保证药品质量、促进合理用药。
一、WHO基本药物的选择和基本药物 获得性观点
国家基本药物制度及合理用药 知识介绍
卫生厅药械处 杨廷江 2010年11月
主要内容:
一、WHO基本药物的选择和基本药物获得 性观点
二、我国基本药物制度的主要内容及要求 三、我国药物合理使用的现状、存在的问题
及对策 四、推行国家基本药物制度,保障医疗机构
合理用药
五、推行国家基本药物制度对基层医疗机构 的影响和要求
国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、 满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的 基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为 总体目标。到2011年,初步建立国家基本药物 制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡 的国家基本药物制度。
二、我国基本药物制度的主要内容及要求
1、概念。指对基本药物的遴选、生产、流通、采购、定价、 配送、使用、报销、监管等各个环节实施管理的制度,并与基 本公共卫生、基本医疗服务、基本医疗保障体系相衔接。
要充分考虑患者需求(疾病患病率)而不是特殊患者的需求 (要求);要考虑疗效和安全性证据而不是处方医师的个人喜 好;要考虑成本/效果关系和证据而不是医院的利润。概括的讲, 基本药物的遴选要促进获得性、医疗结果和可持续性。
二、我国基本药物制度的主要内容及要求
(一)国家基本药物制度的建立和主要内容
国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本,立 足本国国情;坚持政府主导,发挥市场机制;突出 改革重点,积极稳妥实施;创新体制机制,广泛动 员参与的基本原则。
相关主题