确认方法是通过把含有被测物的样品在范围的两个极端 和范围内进行测试，考察是否可达到精密度、准确度的线性的 要求。
精密度
定义：指在规定的测试条件下，同一均匀供试品，经多次取样测定所得结 果之间的接近程度。
精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差（变异系数，RSD%，CV%） 表示 。
准确度(回收率) 定义：用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。一
3.标准偏差法：
定量限
定义：被测成分能被定量测定的最低量，其测定结果应具 一定准确度和精密度。 与检出限的方法对应：
直观法时取3倍的检出限。
信噪比法时取10倍的信噪比（S/N）
标准偏差法时取10倍的标准偏差（Sb）。
校准曲线 定义：线性系指在设计的范围内，测试结果与供试品中被测 物浓度直接呈正比关系的程度。
般用回收率表示。准确度应在规定的范围内测试。
选择性/特异性/专属性 定义：指在其他成分(如：杂质、降解产物等)可能存在下，采 用的方法能正确测定出被测物的特性。
耐用性/可用性/稳定性 定义：系指测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受 程度。
限于水平有限，还请各位版友多多指教！
Thanks！
需要指出的是，对于大多 数实验室而言，是因扩项 而做方法验证，扩项是以 测试方法标准为主体。当 测试方法标准确定时，若 无特殊要求一般不需要做 选择性（特异性）和耐用 性（可用性/稳定性）方 面测试。新开发测试方法 时，上述指标均要进行。
上述指标若标准中有 要求按标准执行。
检出限
定义：被测物能被检测出的最小值。
检出限在方法验证中为方法检出限（MDL），其有别于仪器 检出限（IDL）。 检出限的做法：
1.直观法：通过一系列已知浓度的 被分析物的样品进行分析，在准确度和精密 度度都符合情况的要求下，确定被测物能被检测出的最小量。
2.信噪比（S/N）法：用于能显示基线噪音的分析方法，即将已知低浓度测出的 信号与空白样品测出的信号进行比较，计算出可被可靠的检出出的最低浓度或量， 一般以信噪比为3:1时候对应的浓度或注入仪器的量为检出限。
试验方法： 制备至少包含5个浓度（梯度浓度，不含空白）的对照品溶液， 分别进样测定 以测得的响应信号作为被测物浓度的函数作图，观察是否呈 线性 最小二乘法进行线性回归
数据要求：应列出回归方程、相关系数和线性图
线性范围 定义：指能达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的 高低限浓度（量）的区间。
化学检测的方法验证
方法验证需测定的性能指标
验证项目
定性 测试
定量 测试
3;
校准曲线
-
+
线性范围
-
+
准确度(回收率)
-
+
精密度
+
+
检出限
+
+
定量限
-
+
耐用性/可用性/稳定性
+
+
PPT参考文献： 1、GB/T 27404-2008 《实验室质量控制 食品理化检测》 2、NY/T 1896-2010 《兽药残留实验室质量控制规范》